浙江英格尔iso13485认证周期

通常大家所说得最多的ISO体系认证就是浙江英格尔iso13485认证周期。浙江英格尔iso13485认证周期要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理，从而达到满足客户的要求。浙江英格尔iso13485认证周期需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准，浙江英格尔iso13485认证周期是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。浙江英格尔iso13485认证周期百科词条意在解决客户需求疑问，在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对浙江英格尔iso13485认证周期词汇的理解能力。

中文名: 浙江英格尔iso13485认证周期
服务类别: ISO体系认证

服务宗旨: 中服iso认证,专业值得信赖！
服务介绍: 浙江英格尔iso13485认证周期是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。

ISO体系认证简介

对于浙江英格尔iso13485认证周期，对于浙江的企业内部来说，在公司顾问指导下，可按照经过严格审核的浙江英格尔iso13485认证周期进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求。通过浙江英格尔iso13485认证周期极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。浙江英格尔iso13485认证周期对于企业外部来说，当顾客得知供方按照浙江英格尔iso13485认证周期的相关标准实行管理，拿到了浙江英格尔iso13485认证周期相关认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，而且解决了浙江英格尔iso13485认证周期，能有效扩大企业的市场占有率。可以说只要通过浙江英格尔iso13485认证周期，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

ISO体系认证 ISO认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO41001设施管理体系认证

ISO体系认证周期

ISO体系认证概述

英格尔现阶段可以进行的体系认证咨询有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理体系认证咨询。

人間失格发表于 2021-11-12 18:39:40

英格尔现阶段可以进行的体系认证咨询有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理体系认证咨询。

嘻嘻发表于 2021-11-12 18:40:04

1. 执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。 2 CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报，看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485，国际认证咨询，是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3 由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，其质量的基本要求是安全有效，仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。

南笙° 发表于 2021-11-12 20:47:12

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485，代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas 发表于 2021-11-12 20:47:59

clwalli88 发表于 2021-11-12 20:48:25

丢丢小姐发表于 2021-11-12 20:48:53

ISO9001是质量管理体系认证咨询，ISO13485是医疗器械质量管理体系认证咨询。从中文iso认证流程建议上就可以看出，13485主要是针对医疗器械生产、使用的一个管理体系，是专门针对医疗器械相关行业的一个认证咨询。而9001是泛指生产或服务行业的生产质量，服务质量的一个管理体系。涉及医疗器械方面行业的可以同时做ISO9001和ISO13485，但是与医疗器械无关的企业是不需要做13485也是没法做13485的。

简单地说就是以上的区别吧，望采纳~

牧都发表于 2021-12-02 19:46:14

现在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。一般的标准是5-7年周期更新。这一版的13485是情况特殊，参考了欧盟、美国FDA、中国法规等，协调比较久。

陌上花开发表于 2021-12-06 04:58:12

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准

2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构

3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。

4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃

可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。

帮我解答一下这些问题