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ISO13485,医疗器械 质量管理体系 用于法规的要, 因为医疗器械是救死扶伤特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不充分的,于是ISO颁布了ISO13485标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系明确了了专用要求。如果你的iso三体系认证做国内,建议使用CMD,如果销往国际,建议使用国际大品牌,比如SGS ,TUV这种。
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找国外的吧,如SGS,BV,周祥等都很有名气,国内机构也有,但是不推荐国内机构,国内审核太严格,老外的名气大,审核很简单,基本上给钱就给发证。
应该好多吧,你可以在认监委网站的认证咨询机构名录中查你想要做的体系,SGS等综合类的大一点的认证咨询机构,也可以找制作某一体系方面的机构等等。具体哪个好还需要看你自己的需求和选择,可以多问问,然后对比一下。
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一般做ISO9000认证咨询咨询的都是一些管理咨询公司,你可以在网上搜索引擎打入“肇庆 管理咨询”可以找到不少,