余姚iso13485认证公司怎么收费，余姚iso13485认证怎么收费
ISO13485认证是怎么收费的？
依据单位计划委员会，单位技术监督局计价费 698号“单位计委、单位技术监督局关于印发《质量体系认证咨询收费管理暂行办法》和《质量体系认证咨询收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证咨询收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（含标志使用费）：2000元。
申请费 1000 初次、复评认证咨询收取 初次审查费 3000X人.日数 审定与申报费（含证书费） 2000 监督审查费 3000X人.日数 年金（不含标志使用费） 2000 主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
依据单位计划委员会，单位技术监督局计价费 698号“单位计委、单位技术监督局关于印发《质量体系认证咨询收费管理暂行办法》和《质量体系认证咨询收标准（试行）》的通知”的相关要求，iso13485认证咨询收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（含标志使用费）：2000元。
办理ISO13485认证怎么收费需要什么资料？
ISO13485医疗器械管理体系认证咨询内容
1.一般性的医疗器械
2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式， 将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。
3.主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。
4.植入式医疗器械(implantable medical device)作为下列状况使用的医疗器械 器材全部或部分要植入人体或人e68a84e8a2ad7a686964616f31333365633930体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30周， 且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。
5.灭菌医疗器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的医疗器械。
ISO13485标准要求形成iso三体系认证的程序、作业指导书
1.iso三体系认证控制程序
2.记录控制程序
3.培训 （注：单位或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成iso三体系认证的程序。）
4.基础设施维护(当维护活动或缺少这种维护活动可能影响iso三体系认证的质量时，组织应建立形成iso三体系认证的维护活动要求，包括它们的频次)。
5.工作环境
①当人员与iso三体系认证或工作环境的接触会对iso三体系认证质量有不利影响时，组织应建立对人员健康、清洁和服装的形成iso三体系认证的要求；
②如果工作环境条件能对iso三体系认证质量产生不利影响，组织应建立形成iso三体系认证的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件；
③适当时，为了防止对其它iso三体系认证、工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的iso三体系认证进行控制的形成iso三体系认证的特殊安排。
6.风险管理组织应在iso三体系认证实现全过程中，建立风险管理的形成iso三体系认证的要求。应保持风险管理引起的记录。
7.iso三体系认证要求iso三体系认证要求得到规定并形成iso三体系认证。
8.iso认证和开发程序iso认证开发策划的输出应形成iso三体系认证。
9.采购程序
10.生产和服务提供的控制。
①必要时，获得形成iso三体系认证的程序、形成iso三体系认证的要求、作业指导书以及引用资料和引用的测量程序
②iso三体系认证的清洁和污染控制的形成iso三体系认证的要求
③医疗器械安装和安装验证接收准则的形成iso三体系认证的要求
④服务提供活动及其验证形成iso三体系认证的程序、作业指导书、参考材料和测量程序
1
1.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序
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2.iso三体系认证标识程序
1
3.可追溯性程序
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4.iso三体系认证防护程序或作业指导书
1
5.监视和测量装置控制程序
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6.反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程
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7.内部审核程序
1
8.iso三体系认证监视和测量程序
1
9.不合格品控制程序
20.数据分析程序
2
1.忠告性通知发布和实施程序
2
2.纠正措施程序
2
3.预防措施程序
ISO13485认证收费是多少？
申请费1000初次、复评认证咨询收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
公司办理ISO13485认证，需要什么资料收费是根据什么而定？
⑴ 申请质量管理体系认证咨询的条件
1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。
2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合单位有关标准或行业标准的规定，医疗器械iso三体系认证应取得申报资格，iso三体系认证已定型成批生产。
3、申请方应根据按拟申请认证咨询的标准建立iso三体系认证化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械iso三体系认证的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它iso三体系认证的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行一次内审和一次管理评审。
4、申请覆盖的iso三体系认证应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。
5、在认证咨询申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的iso三体系认证无重大质量事故。
⑵ 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手册和程序iso三体系认证；
4、iso三体系认证生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；
5、近两年iso三体系认证销售情况及用户反馈信息；
6、iso三体系认证简介及主要外购件、外协件清单；
7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械iso三体系认证申报证》(复印件)；
8、如同时申请iso三体系认证认证咨询，相同材料可只提交一份。
收费是更具企业人数来定 NQA英国单位质量认证咨询Q:727841309
余姚TS16949认证？
上海恩可埃认证咨询有限公司（Shanghai NQA Certification Co., Ltd.，简称恩可埃（SNQA）），是经单位认监委批准，工商登记申报的具有独立法人资格的中英合资认证咨询公司。作为英方投资方，英国单位质量保证有限公司（NQA, National Quality Assurance）是英国历史最久，最大的认证咨询机构之一。作为国际认证咨询机构，NQA在全球范围内有几十个分公司和办事处，分布在美国，欧洲的瑞典、意大利、捷克，亚洲地区的日本、韩国、新加坡、中国，以及南非等单位和地区。NQA可以颁发经UKAS，RvA和ANAB认可的证书。UKAS、RvA 和 ANAB 分别是英国，荷兰和美国的单位认可机构，同时也是世界上最权威的三个认可机构。NQA作为全球六大认证咨询机构之一，服务网络覆盖全球46个单位和地区，服务品质被客户广为称道。认证咨询过的著名客户包括美国太空总署，欧洲太空中心，此外还不乏世界500强企业，如美国波音公司，空中客车公司，通用电气，ABB电气集团，英国航周国防，索尼化学工业公司，通用电气，雷神，雅芳等多家企业。作为NQA在中国的全权代表，SNQA合资公司开展认证咨询业务始于2003年3月（NQA在中国的业务最早开始于1999年），是最年轻的在华认证咨询机构之一。同时，我们也是发展最迅速的认证咨询机构之一。自公司成立以来，在短短不到两年的时间里，通过我们认证咨询的客户数量已超过8,000，这在所有认证咨询机构中名列前茅。SNQA所认证咨询的客户遍布全国31个省、市、自治区，行业几乎覆盖经济活动分类中的39大类。其中包括一批著名企业，如玉溪红塔烟草（集团）有限责任公司、中国石油周然气管道局管理技术公司、北京中石统一润滑油有限公司、上海海欣集团股份有限公司、福建福马食品有限公司、广西梧州索芙特有限公司、江苏华燕集团有限公司、江苏旗服饰有限公司、深圳尼康电子有限公司、美美电池有限公司、北京保力文化艺术有限公司保利剧院、深圳赛格股份有限公司、创维多媒体（深圳）有限公司、上海光明乳业股份有限公司等。
我公司是认证咨询机构，直接颁发证书，在宁波有办事处。
