5gabnn
ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿iso三体系认证立项、iso认证开发、样品制备、申报检测、临床试验、iso三体系认证申报、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485，使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械iso三体系认证，为消费者和专业人士提供信心。SGS为您提供国际公认的UKAS认可的ISO13485认证咨询，帮助您获得法规许可、医疗器械销售资格、控制风险的同时减少执法审查及客户审核的次数。ISO13485医疗器械质量体系经常被要求同其它法规认证咨询和/或CE、MDSAP一同认证咨询。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询，是医疗器械符合多数单位相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数单位而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证咨询证书。而对于医疗器械分包商、零部件制造商、服务提供商及医疗器械经销商来说，通常只需要获得ISO13485证书。
晴天大大
1. 概述
Hi-beauty
2022-06-23 12:05:02 476查看 9回答
嘎嘎
2022-06-29 16:05:02 574查看 3回答
2022-07-10 21:05:01 419查看 0回答
2022-07-23 14:05:02 562查看 0回答
小编为您整理AAA诚信等级是什么、AAA诚信等级认证都有哪些流程、信誉等级aaa的标准是什么、安阳ISO9001质量认证、做AAA诚信等级认证需要准备哪些材料，企业想申请需要具备哪些条件相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理有哪些质量管理认证体系、ISO9001，质量管理认证体系到期、质量管理9000体系认证好认证吗、机械制造质量管理及体系认证资料、ISO9001质量管理认证体系如何学习相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
宿州iso27001哪家服务好？宿州iso27001认证单位哪家服务好
小编为您整理汕头ISO27001认证哪家服务好、ISO27001信息安全管理体系服务认证哪家好、宿州甲醛检测治理哪家好，专业CMA资质、ISO27001认证咨询哪家好、9001认证哪家服务好相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理ISO14001是什么，所代表着的含义是什么、ISO14001的管理核心是什么、ISO14001管理代表是负责制定本组织的环境方针吗、ISO14001:2004代表什么、ISO9001:2008管理代表有名确规定2名吗(正、副管理代表）相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理ISO9000质量保证体系、求一篇关于EPC项目油气管道穿山隧道的施工组织iso认证。、各位监理工程师是怎么审查承包单位现场项目质量管理体系、技术管理体系、质量保证体系的、质量保证体系及控制措施、质量保证体系与措施方案相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
