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iso标准对图纸的规定
- 中文名
- iso标准对图纸的规定
- 服务类别
- ISO体系认证
- 服务宗旨
- 中服iso认证,专业值得信赖!
- 服务介绍
- iso标准对图纸的规定是每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做iso质量体系认证,有客户要求,有企业自己要求去做。
ISO体系认证简介
ISO体系认证 ISO认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
ISO41001设施管理体系认证
ISO体系认证 标准
ISO体系认证概述
郑二木 发表于 2021-10-11 20:19:59
ISO 13485医疗器械行业质量体系认证咨询的标准
一、ISO/DIS 13485标准的性质和用途
ISO 13485:1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求,但它不是一个独立的标准,而是与ISO 9001:1994标准共同规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的要求。
而ISO/DIS 13485标准在“引言”中明确指出:“本标准是一个以ISO 9001:2000标准为基础的独立标准”。该标准引用了ISO 9001:2000标准的大部分原文,但也删减了其中不适于医疗器械行业的要求,增加了一些对医疗器械行业的专用要求。该标准的“范围”规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求”。因此,ISO/DIS 13485标准是可以独立使用于医疗器械行业的质量管理体系认证咨询标准。
二、ISO/DIS 13485标准对ISO 9001:2000标准修改的主要内容
1.实质性的删除或重大修改
①删除了“过程方法”(0.2);
②删除了“与ISO 9004的关系”(0.3);
③增加了“本标准是一个以ISO 9001:2000标准为基础的独立标准”;
④增加了和ISO/TS 14969的关系(ISO/TS 14969:200X《质量管理体系——医疗器械——ISO 13485和ISO 13488的应用指南》是一个技术规范,它对YY/T 0287的实施提供指南);
⑤删除了
1.1条款中的“顾客满意”和“持续改进”;紒纭矠紒纭矠
明朝有酒 发表于 2021-11-12 20:48:44
ISO 13485医疗器械行业质量体系认证咨询的标准
一、ISO/DIS 13485标准的性质和用途
ISO 13485:1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求,但它不是一个独立的标准,而是与ISO 9001:1994标准共同规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的要求。
而ISO/DIS 13485标准在“引言”中明确指出:“本标准是一个以ISO 9001:2000标准为基础的独立标准”。该标准引用了ISO 9001:2000标准的大部分原文,但也删减了其中不适于医疗器械行业的要求,增加了一些对医疗器械行业的专用要求。该标准的“范围”规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求”。因此,ISO/DIS 13485标准是可以独立使用于医疗器械行业的质量管理体系认证咨询标准。
二、ISO/DIS 13485标准对ISO 9001:2000标准修改的主要内容
1.实质性的删除或重大修改
①删除了“过程方法”(0.2);
②删除了“与ISO 9004的关系”(0.3);
③增加了“本标准是一个以ISO 9001:2000标准为基础的独立标准”;
④增加了和ISO/TS 14969的关系(ISO/TS 14969:200X《质量管理体系——医疗器械——ISO 13485和ISO 13488的应用指南》是一个技术规范,它对YY/T 0287的实施提供指南);
⑤删除了
1.1条款中的“顾客满意”和“持续改进”;紒纭矠紒纭矠
我是麦芽 发表于 2021-11-12 20:48:59
[已注销] 发表于 2021-11-15 13:27:20
避世 发表于 2021-11-15 13:27:31
。。特性--设备和文档设置--选中修改图纸标准尺寸(可打印区域)--修改图纸标准尺寸找到
横向ISO
A4(29
7.00mmX2
10.00mm)或纵向ISO
A4(2
10.00mmX29
7.00mm)--修改--设置打印区域--下一步设置iso三体系认证名--下一步
完成
啊哟喂?キセキ 发表于 2021-11-19 00:47:50
建筑制图的尺寸标注一般都是轴线间距离,要达到的一点就是所有构件及门洞尺寸在整套图纸中有体现 标注线、ISO标准。ISO标准指的是文本在延伸线之间时平行于标注线,而文本在延伸线外时为水平。对于半径、直径标注采用的是“ISO标准”,而其它的标注则采用“对齐标注线”
水鸟 发表于 2021-12-08 18:14:49
粗糙度测量时在未特别指定取样段数的情况下,通常Ln=5*L,即段数为n=5,
例如,图纸要求Ra
3.2,粗糙度仪测量时,通常都是取5段,每一段都会有一个粗糙值,
按ISO 4287/1:1984标准,取5段粗糙值的平均值作为最终测量值。
而ISO 4287:1997标准追加了16%规则,即5段测量值中超过图纸要求的段数不超过16%。如其中4段合格,1段不合格,超差段数为20%(1/5=20%)大于16%,最终结果是不合格。
有些公司的技术文件中规定或图纸标注时明确指示测量断数为5以上时,比如测量段数为6段,此情况下有1段超差,是允许的,即最终结果是合格的。
再看ISO4287/1:1984,如果4段不合格,1段合格,平均值合格,最终的判定仍然是合格。
所以综合来看,新标准应该是更严了。
妞妞是我的喵 发表于 2022-01-19 04:43:21
违反了一致性原则。TF16949标准规定,图纸上有特殊符号的,控制计划和作业标准上也需要有相应符号。国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是"质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求",英文为IA/TF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。
野兽村姑 发表于 2022-07-04 11:39:41
违反了一致性原则。TF16949标准规定,图纸上有特殊符号的,控制计划和作业标准上也需要有相应符号。国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是"质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求",英文为IA/TF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。
范儿 发表于 2022-07-04 11:39:42