质量管理体系的建立和实施，建立和实施质量管理体系

易成盛事体系认证 2023-06-08 16:13

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建立和实施质量管理体系的方法？

质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的iso三体系认证来实现的。通过质量管理体系iso三体系认证贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系iso三体系认证为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系iso三体系认证可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。质量管理体系iso三体系认证一般由四个部分组成：质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录表格等。首先应对iso三体系认证编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论iso三体系认证间的接口，然后将iso三体系认证初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改iso三体系认证直至iso三体系认证符合要求。
2、质量管理体系iso三体系认证的审核、批准、发布质量管理体系iso三体系认证应分级审批。质量手册应由较高管理者审批；程序iso三体系认证应由管理者代表批准，作业指导书一般由该iso三体系认证业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的iso三体系认证由管理者代表审批。iso三体系认证审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系iso三体系认证中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。（四）质量管理体系试运行阶段
1、质量管理体系试运行完成质量管理体系iso三体系认证后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系iso三体系认证的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对iso三体系认证理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、iso三体系认证（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施

怎样建立和实施质量管理体系？

质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤：（1）确定顾客和其他相关方的需求和期望；（2）建立组织的质量方针和质量目标；（3）确定实现质量目标必需的过程和职责；（4）确定和提供实现质量目标必需的资源；（5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；（6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；（7）确定防止不合格并消除其产生原因的措施；（8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。采用上述方法的组织能对其过程能力和iso三体系认证质量树立信心，为持续改进提供基础顾客和其他相关方满意并使组织获得成功。

质量管理体系的建立和实施是怎样？

质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：
二、编写iso三体系认证、试点运行：
三、内部审核、正式运行：
四、模拟审核，准备认证咨询：
五、正式审核，体系维持：
一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1。    培训起步： A。全员ISO9000基础知识培训。 a。培训目的 1。了解ISO9000族标准的内容； 2。了解ISO9000族标准的基本要求； 3。  了解ISO9000族标准的实施办法； 4。了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1。  什么是ISO9000族标准； 2。对标准的理解； 3。  本公司推行ISO9000意义； 4。本公司推行ISO9000的计划和要求。 c。参加人员和学习时间： 1。参加人员：全体人员 2。学习时间：3个人周。 B。骨干培训 a。  培训目的 1。  了解ISO9000族标准的基本内容； 2。领导在质量体系中的作用； 3。了解为什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。   b。学习内容 1。ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2。重要的质量概念； 3。实施标准的指导思想； 4。  领导在体系中的作用； 5。  体系认证咨询、维护和改进的过程。 c。参加人员和学习时间 1。参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2。学习时间：2－4个人周。 C、iso三体系认证编写技能培训 a 培训目的 1。  掌握iso三体系认证编写方法； 2。  结合本公司实际如何编制有关iso三体系认证。 b 学习内容 1。质量体系iso三体系认证总论； 2。质量手册编写； 3。程序iso三体系认证编写； 4。工作iso三体系认证编写； 5。  质量计划制定； 6。质量记录。 c。参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。   学习时间：3－5个人周。   2。建立组织 A。领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。。带头学习ISO9000基础知识；。  积极推动公司工作；。给出人力和物力支持；。  成立领导小组，主要领导都应当参与；。任命管理代表，负责标准中规定的职责；。及时处理有关重大问题；。  组织管理评审。 B。工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。  应保证：。  所有各有关部门都能参与工作小组；。有专职人员；。有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 C。管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。   。管理者代表应由较高管理者指定；。  管理者代表应是公司管理层成员；。管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。   ??
3、系统调查－诊断 A、诊断的目的通过诊断，达到以下目的： a。  现有质量体系与标准的符合性：。找出与标准之间差距；。找出形成这些差距原因。   b．识别确定对质量体系进行修改的内容： (1)。体系标准和要素选择； (2)。机构调整内容； (3)。体系iso三体系认证清单； (4)。需新编制的iso三体系认证（清单）。   B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。  根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： a．质量体系标准：例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证咨询的标准应是一致的。 b．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。     c．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。 d．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合单位、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。     (1)。有关安全法规； (2)。有关计量法规； (3)。有关环保法规； (4)。有关劳动法规。 C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面： a。    咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。 b。内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以认证其进行诊断工作。   c。第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。   D、诊断工作的实施过程 a。确定诊断小组。 b。确定诊断依据和诊断对象。   c。制订诊断计划，编制诊断工作iso三体系认证。 d。现场诊断检查 (1)。与现场人员交谈，了解情况； (2)。检查现场iso三体系认证和记录； (3)。如实记录体系运行现状。 e。   提交诊断报告 (1)。  不合格报告； (2)。诊断结论； (3)。体系iso三体系认证清单； (4)。需新编制和修订的iso三体系认证（清单）。 4。职能分工－体系iso认证 A。制订质量方针； B。任命管理者代表主要责任： a。  协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。   b。负责质量体系的实施和维护。 c。负责组织内部质量体系审核，向较高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。 d。  就质量体系方面问题与外部联系。 C。iso认证调整组织机构 a。各部门职责应覆盖标准要求。 b。各部门有清楚的职责。 c。  各部门工作之间有合理的衔接。 d。  职能分工形成书面iso三体系认证，并经充分讨论。 e。应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。 D。质量体系标准的删减 a。根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。    除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。 b。。按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。   E。确定新体系中iso三体系认证结构 a。典型iso三体系认证层次
二、编写iso三体系认证、试点运行：（返回页首） 1。  编写iso三体系认证 A、列出iso三体系认证清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性iso三体系认证程序iso三体系认证：需编制哪些程序iso三体系认证每个程序iso三体系认证对应标准那个要素各程序iso三体系认证之间有无重复、有无遗漏各程序iso三体系认证形成的记录有关支持性iso三体系认证工作iso三体系认证：作业指导书工艺iso三体系认证等技术类iso三体系认证管理iso三体系认证报告和表格 B、明确哪些旧iso三体系认证作废、哪些保留： C、分配iso三体系认证编写任务：各部门参与质管部集中 D、起草iso三体系认证：工作流程阐述简捷语言标准 iso三体系认证传递 E、iso三体系认证讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性 F、iso三体系认证批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收 2。    试点运行 A、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作iso三体系认证：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。   B、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位培训考核；管理人员程序iso三体系认证培训；全员质量方针、目标培训。   宣传：质量方针；试运行计划； ISO9000认证咨询计划；体系iso三体系认证内容介绍。   C、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。 D、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次iso三体系认证；修改体系iso三体系认证：边运行，边修改不合适的iso三体系认证；作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行：（返回页首） 1。部审核、管理评审： A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和iso三体系认证应保存完好，以便以认证咨询检查。   B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序iso三体系认证要求进行。   2。正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系iso三体系认证中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序iso三体系认证进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证咨询：（返回页首） 1。为了减少认证咨询一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证咨询机构进行预审。     2。企业应本着对自己有利的观点选择认证咨询机构，一般应从以下几个方面考虑： A。、客户要求； B、。企业所在地区；在选择认证咨询机构时应在原则上就近就便； C、。  认证咨询机构的认证咨询范围和有效性； D、。费用；正常认证咨询收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持：（返回页首） 1。  接受所选择的认证咨询机构的正式审核。   2。体系维持与提高 A、检查现场中问题，不断地改进和巩固； B、进一步完善体系iso三体系认证，加强协调监督工作； C、定期开展内部质量审核和管理评审。

如何建立和实施ISO9000质量管理体系？

ISO9000质量管理体系建立和实施程序申请
1.
1.申请人提交一份正式的应由其认证代表签署的申请书.申请书或其附件应包括： 1）申请方简况，如组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源； 2）申请认证咨询的覆盖的iso三体系认证或服务范围； 3）法人复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件； 4）咨询机构和咨询人员名单； 5）单位iso三体系认证质量监督检查情况； 6）有关质量体系及活动的一般信息； 7）申请人同意遵守认证咨询要求，提供评价所需要的信息； 8）对拟认证咨询体系所适用的标准其他引用iso三体系认证说明。
1.
2.认证咨询中心根据申请人的需要提供有关公开iso三体系认证。
1.
3.认证咨询中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30周内作出申报完成、不申报完成或改进后申报完成的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保： A.认证咨询的各项要求规定明确，形成iso三体系认证并得到理解； B.认证咨询中心与申请方之间在理解上的差异得到解决； C.对于申请方申请的认证咨询范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证咨询机构有能力实施认证咨询； D.必要时认证咨询中心要求受审核方补充材料和说明。
1.
4.双方签订“质量体系认证咨询合同”。当某一特定的认证咨询计划或认证咨询要求需要做出解释时，由认证咨询中心代表负责按认可机构承认的iso三体系认证进行解释，并向有关方面发布。
1.
5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证咨询中心承诺保密并妥善保管。准备
2.
1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的iso三体系认证化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证咨询中心提交质量手册及所需相关iso三体系认证。
2.
2.认证咨询中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。
2.
3.认证咨询中心应准备在iso三体系认证审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.
4.认证咨询中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证咨询中心实施现场审核。 A.审核组成员由单位申报审核员担任； B.必要时聘请专业的技术专家协助审核； C.审核组成员、专家姓名。由认证咨询中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证咨询中心的同意。
2.
5.认证咨询中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。现场审核审核依据受审核方选定的认证咨询标准，在合同确定的iso三体系认证范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：
3.
1.召开首次会议： A.介绍审核组成员及分工； B.明确审核目的，依据iso三体系认证和范围； C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。
3.
2.实施现场审核. 收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是： A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或iso三体系认证的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致iso三体系认证质量不合格； B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；iso三体系认证偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.
3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况： 1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证咨询； 2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证咨询； 3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证咨询。
3.
4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.
5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。
3.
6.认证咨询中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的含金量。认证咨询批准
4.
1.认证咨询中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证咨询后的监督管理。
4.
2.认证咨询中心负责认证咨询合格后申报登记颁发由认证咨询中心总经理批准的认证咨询证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证咨询申报单位名录。公布和公告的范围包括：认证咨询合格企业名单及相应信息（iso三体系认证范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。
4.
3.对不能批准认证咨询的企业，认证咨询中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能申报完成。范围标准
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证咨询范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证咨询范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证咨询范围的签订扩大认证咨询范围合同，需缩小认证咨询范围的，办理咨询原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证咨询范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证咨询（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证咨询证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。
5.2获证企业需申报体系认证咨询标准时（主要指认证咨询标准由 GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB /T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证咨询标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证咨询标准申报的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证咨询（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证咨询证书，更改认证咨询标准，注明换证日期，但证书有效期不变。

ISO9000质量管理体系建立和实施程序申请
1.
1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；4）咨询机构和咨询人员名单；5）国家产品质量监督检查情况；6）有关质量体系及活动的一般信息；7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.
2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.
3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.
4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。
1.
5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。准备
2.
1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.
2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。
2.
3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.
4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。A.审核组成员由国家注册审核员担任；B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；C.审核组成员、专家姓名。由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。
2.
5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。现场审核审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：
3.
1.召开首次会议：A.介绍审核组成员及分工；B.明确审核目的，依据文件和范围；C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。
3.
2.实施现场审核.收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.
3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。
3.
4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.
5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。
3.
6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。认证批准
4.
1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。
4.
2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。
4.
3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。范围标准
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。