研发质量管理体系建立的意义,建立研发质量管理体系

易成盛事体系认证 2023-05-25 16:30
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如何建立企业的确产品研发质量管理体系

从一个项目提出到结束,按照ISO9001:2000的项目管理流程,大致有如下步骤:
1、iso三体系认证立项报告
2、iso三体系认证可行性分析报告
3、初步iso认证
4、硬件详细iso认证
5、软件详细iso认证
6、结构详细iso认证
7、样机生产
8、软件自测
9、《测试大纲》和测试
10、形成生产iso三体系认证 1
1、iso三体系认证归档 1
2、小批量试生产 1
3、批量生产 1
4、iso三体系认证最终归档 等等具体的具体分析了

按ISO9001质量管理体系要求去做。

质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步,职能分工:
二、编写文件、试点运行:
三、内部审核、正式运行:
四、模拟审核,准备认证:
五、正式审核,体系维持:
一、培训起步,职能分工: (返回页首)
1.培训起步:A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容;
2.了解ISO9000族标准的基本要求;
3.了解ISO9000族标准的实施办法;
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b 学习内容:
1.什么是ISO9000族标准;
2.对标准的理解;
3.本公司推行ISO9000意义;
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。c.参加人员和学习时间:
1.参加人员:全体人员
2.学习时间:3个人天。B.骨干培训a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容;
2.领导在质量体系中的作用;
3.了解为什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;
2.重要的质量概念;
3.实施标准的指导思想;
4.领导在体系中的作用;
5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间
1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:2-4个人天。C、文件编写技能培训a 培训目的
1.掌握文件编写方法;
2.结合本公司实际如何编制有关文件。b 学习内容
1.质量体系文件总论;
2.质量手册编写;
3.程序文件编写;
4.工作文件编写;
5.质量计划制定;
6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:3-5个人天。
2.建立组织A.领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。.带头学习ISO9000基础知识;.积极推动公司工作;.给出人力和物力支持;.成立领导小组,主要领导都应当参与;.任命管理代表,负责标准中规定的职责;.及时处理有关重大问题;.组织管理评审。B.工作机构——质管部为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:.所有各有关部门都能参与工作小组;.有专职人员;.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。C.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。.管理者代表应由最高管理者指定;.管理者代表应是公司管理层成员;.管理者代表应具有如下职责:确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。?
3、系统调查-诊断A、诊断的目的通过诊断,达到以下目的:a.现有质量体系与标准的符合性:.找出与标准之间差距;.找出形成这些差距原因。b.识别确定对质量体系进行修改的内容:(1).体系标准和要素选择;(2).机构调整内容;(3).体系文件清单;(4).需新编制的文件(清单)。B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:a.质量体系标准:例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。b.合同:质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。c.本单位的基本规定、规程:如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。d.社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。(1).有关安全法规;(2).有关计量法规;(3).有关环保法规;(4).有关劳动法规。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:a.咨询人员:如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。b.内部审核员:如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。c.第三方审核机构的人员:如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。D、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。b.确定诊断依据和诊断对象。c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。d.现场诊断检查(1).与现场人员交谈,了解情况;(2).检查现场文件和记录;(3).如实记录体系运行现状。e. 提交诊断报告(1).不合格报告;(2).诊断结论;(3).体系文件清单;(4).需新编制和修订的文件(清单)。
4. 职能分工-体系设计A.制订质量方针;B.任命管理者代表主要责任:a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。b.负责质量体系的实施和维护。c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进。d.就质量体系方面问题与外部联系。C.设计调整组织机构a.各部门职责应覆盖标准要求。b.各部门有清楚的职责。c.各部门工作之间有合理的衔接。d.职能分工形成书面文件,并经充分讨论。e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。D.质量体系标准的删减a. 根据ISO9001:2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求,否则不能声称符合本标准。b..按合同要求,规定对质量体系的补充要求,例如统计过程控制要求、安全性要求等。E.确定新体系中文件结构a.典型文件层次
二、编写文件、试点运行: (返回页首)
1.编写文件A、列出文件清单:质量手册:手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件:需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件:作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格B、明确哪些旧文件作废、哪些保留:C、分配文件编写任务:各部门参与质管部集中D、起草文件:工作流程阐述简捷语言标准文件传递E、文件讨论:内部讨论—适用性外部检查—完整性F、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收
2.试点运行A、体系交底:手册:特点、使用、保管要求;程序:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;工作文件:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。B、培训、宣传:培训:岗位培训;特殊岗位培训考核;管理人员程序文件培训;全员质量方针、目标培训。宣传:质量方针;试运行计划;ISO9000认证计划;体系文件内容介绍。C、其他配套工作:计量;合格分承包方许定;标识的制作。D、试运行:补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行: (返回页首)
1.部审核、管理评审:A、至少进行一次内部审核,组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。B、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。
2.正式运行:通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核,准备认证: (返回页首)
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险,在由第三方正式审核之前,可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构,一般应从以下几个方面考虑:A.、客户要求;B、.企业所在地区;在选择认证机构时应在原则上就近就便;C、.认证机构的认证范围和有效性;D、.费用;正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核,体系维持: (返回页首)
1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高A、检查现场中问题,不断地改进和巩固;B、进一步完善体系文件,加强协调监督工作;C、定期开展内部质量审核和管理评审。


如何建立企业的确产品研发质量管理体系?

从一个项目提出到结束,按照ISO9001:2000的项目管理流程,大致有如下步骤:
1、iso三体系认证立项报告
2、iso三体系认证可行性分析报告
3、初步iso认证
4、硬件详细iso认证
5、软件详细iso认证
6、结构详细iso认证
7、样机生产
8、软件自测
9、《测试大纲》和测试
10、形成生产iso三体系认证1
1、iso三体系认证归档1
2、小批量试生产1
3、批量生产1
4、iso三体系认证最终归档等等具体的具体分析了


研发质量管理体系应如何建立包括哪些方面?

还是要根据研发iso三体系认证的特点,以及研发组织的特点来构建。各行各业的研发差别很大,要强调关键点的控制。有些试验是关键;有些软件是关键;有些材料是关键,有些工艺方法是关键。还是要具体问题具体对待。质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一;还有就是行业iso三体系认证研发的要求。

还是要根据研发iso三体系认证的特点,以及研发组织的特点来构建。各行各业的研发差别很大,要强调关键点的控制。有些试验是关键;有些软件是关键;有些材料是关键,有些工艺方法是关键。还是要具体问题具体对待。质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一;还有就是行业iso三体系认证研发的要求。

还是要根据研发iso三体系认证的特点,以及研发组织的特点来构建。 各行各业的研发差别很大,要强调关键点的控制。 有些试验是关键;有些软件是关键;有些材料是关键,有些工艺方法是关键。 还是要具体问题具体对待。 质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一;还有就是行业iso三体系认证研发的要求。


在施工企业建立质量管理体系的意义是什么?

一个企业的发展离不开一个好的管理模式。换句话说好的管理模式是企业发展的核心。对于施工企业管理模式的好坏直接关系到企业的兴衰。 中国加入WTO后,随着我国市场经济体制的不断完善,企业管理模式在市场竞争中将会发挥越来越重要的作用。  面对目前我国施工企业竞争日趋激烈的市场环境,我们顺应全球经济的发展趋势及时调整企业管理的发展战略。  遵循规范化、科学化的发展思路。在施工过程中总结经验摸索创新出一条适合自己企业发展的管理模式尤为重要。   市场竞争越来越激烈,而竞争的焦点和实质是质量。要把质量搞上去,就必须把有限的资源合理的组织起来汇集到提高和改进质量的目标上去;而在所有的资源中,人是最重要最活跃、最起作用的因素。  要做到这些就的在企业内部建立一套质量管理体系,在企业内部广泛开展质量管理小组活动,真正把质量管理这一行之有效的管理模式融入企业每个员工的思想。  让每个员工认识到在企业建立质量管理体系广泛开展质量管理活动小组是保障企业生产出优质iso三体系认证的有效方法,也是进行人力资源开发的有效手段,是实现企业员工参与质量改进的有效途径,是依靠广大员工办好企业的一项重要措施,是提高企业竞争力的一个有效途径。     然而,要在企业开展质量管理小组活动需要遵循科学的工作程序,而不是凭“想当然”或个人经验。而是要求在活动中步步深入地分析问题解决问题;在活动中坚持用数据说明事实,用科学的方法来分析施工过程中出现的问题找出原因。  从而相出办法解决问题。 。


施工企业建立质量管理体系有什么意义?

随着市场竞争的日趋激烈和我国加入WTO后。我国的各个行业的管理观念、管理模式、管理手段等都将面临着严竣的考验和挑战。尤其国有大中型企业的管理模式、管理手段等方面弊端愈加突出,全面提高企业的管理水平以增强企业在市场中的竞争力,从而提高企业经济效益和社会影响力。   一个企业的发展离不开一个好的管理模式。  换句话说好的管理模式是企业发展的核心。对于施工企业管理模式的好坏直接关系到企业的兴衰。 中国加入WTO后,随着我国市场经济体制的不断完善,企业管理模式在市场竞争中将会发挥越来越重要的作用。  面对目前我国施工企业竞争日趋激烈的市场环境,我们顺应全球经济的发展趋势及时调整企业管理的发展战略。  遵循规范化、科学化的发展思路。在施工过程中总结经验摸索创新出一条适合自己企业发展的管理模式尤为重要。   市场竞争越来越激烈,而竞争的焦点和实质是质量。要把质量搞上去,就必须把有限的资源合理的组织起来汇集到提高和改进质量的目标上去;而在所有的资源中,人是最重要最活跃、最起作用的因素。  要做到这些就的在企业内部建立一套质量管理体系,在企业内部广泛开展质量管理小组活动,真正把质量管理这一行之有效的管理模式融入企业每个员工的思想。  让每个员工认识到在企业建立质量管理体系广泛开展质量管理活动小组是保障企业生产出优质iso三体系认证的有效方法,也是进行人力资源开发的有效手段,是实现企业员工参与质量改进的有效途径,是依靠广大员工办好企业的一项重要措施,是提高企业竞争力的一个有效途径。     然而,要在企业开展质量管理小组活动需要遵循科学的工作程序,而不是凭“想当然”或个人经验。而是要求在活动中步步深入地分析问题解决问题;在活动中坚持用数据说明事实,用科学的方法来分析施工过程中出现的问题找出原因。  从而相出办法解决问题。 回顾历史,其实质量管理思想与实践早在三千多年以前就已在我国出现。  只不过当时基本上都属于经验式管理。真正把质量管理作为科学管理的一个组成部分,在企业中有专人负责质量管理工作则还是近百年的事。  但在我国现代施工企业中把质量管理体系运作的好的屈指可数。 来源:考试大 让我们再看看其它单位开展质量管理小组活动的概况吧。比如日本自六十年代创建质量管理小组以来,一直坚持活动,长盛不衰。  近几年,每年都有紧急二三十万个申报的质量活动小组和几十万个未申报的小组,活跃在各条战线上。  日本不仅是世界上开展这一活动的单位。而且也是把这一活动开展得较好的单位之一。目前日本推行这一活动的企业约占全单位业总数的一半,日本的质量管理小组活动对各国都有广泛的影响。试问人家为什么要在企业中建立质量管理体系及广泛开展质量小组活动,其中定有它积极作用的一面。     在施工企业广泛开展质量小组活动具有以下意义:①提高企业员工素质,激发员工的积极性和创造性。这是开展质量活动小组活动的着眼点,是企业管理从以物为中心的传统管理向以人为中心的现代管理转变的体现。  如说人们按规定做好自已的本职工作是为了保住自己的工作岗位和一定的收入,是“为生活所迫”,那么开展质量管理小组活动,则是在平凡的工作岗位上进行创造性劳动。  他们自我找问题,与同伴一起进行研究分析,解决问题,因而改进工作及周围环境,从中获得成功的乐趣,体会到自身价值和工作意义,体验到生活的充实与满足。  人们有了这样的感受,便会产生更高的工作热情、激发出巨大的积极性和创造性,自身的潜在智力与能力才会得到更大限度的发挥。这样,企业才能充满活力,呈现出生机勃勃的局面。  这是任何一个企业得以在激烈竞争中立于不败之地的基础。   ②改进质量。一个单位的iso三体系认证质量、服务质量如何,是这个单位的国民素质的反映,这关系到国民经济全局的发展及该国在全球经济中的地位。一个企业的iso三体系认证、服务质量如何,则关系到企业在市场经济中的地位,甚至关系到企业的兴衰。    因此,人人牢固树立质量意识,通过积极开展质量管理小组活动,不断改进iso三体系认证质量、工作质量、服务质量,就不单是关系个人利益和行为,而是一件具有关系企业兴衰重大意义的工作。 ③建立文明的生产、工作现场。  对于施工企业的员工大部分时间都是在施工现场度过的。因此,通过开展质量管理小组活动,改善现场管理,建立一个文明的生产、工作现场是至关重要的。   基于以上几点。根据我公司的特点———流动性大、施工项目点分散、资金投入较大、生产工艺落后等。  倘若不在管理上下功夫,尤其是质量管理。那么我们的企业要想在激烈的市场竞争中谋发展、求生存煎制成了一句空话。 因此,我们要在企业中建立质量管理体系广泛开展质量管理小组活动。  全员参加质量管理,上至经理,下至每一位员工,人人关心iso三体系认证质量,人人做好本职工作,克服企业在质量管理这方面的缺项。  企业还应在改进生产工艺上下功夫,只有将它们有机的结合起来才能使企业生产出来的iso三体系认证质量搞上去。真正把质量管理建立在科学的基础上,使企业生产出的iso三体系认证质量满足顾客的要求,做到顾客放心。  也只有这样企业在社会上的声誉才会逐步上升,企业才会在社会上具有影响力。  企业才能生存、发展。否则企业根本在激烈的市场竞争中难以立足,更谈不上创新了。 综上所述,质量好的iso三体系认证是企业的灵魂。是企业赖以生存发展的制胜法宝。因此,在施工企业建立质量管理体系广泛开展质量管理小组活动将使企业在激烈的竞争环境中增强竞争力。    在不久的将来,国有大中型施工企业不但可以摆脱困境,而且能够冲出国门走向世界。跻身于国际同行强林之列。


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