13485内审，13485内审检查表
易成盛事体系认证
2023-03-30 22:50
【摘要】小编为您整理现在可以依据13485质量管理体系2016进行内审吗、谁有iso13485内审中碰到的不符合项或案例分析、13485认证、13485审核员、13485质量体系相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
现在可以依据13485质量管理体系2016进行内审吗？
如果组织已经按照ISO13485建立质量管理体系并实施，当然可以依据ISO13485，以及组织的质量管理体系文件进行内审。
谁有iso 13485内审中碰到的不符合项或案例分析？
13485的不符项和案例分析现在网上比较少，你找iso9001的不符合项参照一下就可以了
13485认证？
上海的企业可以联系我公司
13485 审核员？
没有可能，国内的医疗器械体系审核有药监局或华光主导。 销售经历不能做为报考审核员的有效工作经历。
不妨从网上查一查具有对iso 13485 医疗器械质量管理体系认证咨询资格的机构，了解一下如何成为iso 13485体系审核员事宜。
可以发展的 ，13485 审核员，先要申报审核员的学习，还要在医疗器械行业最少工作3年的工作经历。
13485质量体系？
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。13485质量体系ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
