质量管理体系的审核要求,质量管理体系内部审核的要求
质量管理体系审核员的能力要求?
质量管理体系审核员和管理人员的能力要求
一、审核员的能力要求所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证咨询的能力要求》
5.2至
5.6所述的质量管理体系方面的知识。审核组的每位审核员不必具有相同的能力,然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。
1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)质量管理相关的术语和定义;b)质量管理原则及其应用;c)PDCA(策划、实施、检查、处置)和过程方法的应用;d)质量管理特定的iso三体系认证结构、层级结构和相互关系;e)范围和删减的适用性;f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用
4、质量管理工具、方法和技术包括:——质量经济性原则;——过程图示化技术;——识别和监视顾客感受和满意度的方法;——改进工具(如:精益生产、六西格玛、持续改善kaizen);——统计技术;——风险管理方法;——问题解决技术;——过程的测量;——根本原因分析。
2、质量管理体系审核人员知识结构还包括:(1)标准和规范性iso三体系认证方面的知识:a)认证咨询过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性iso三体系认证及其应用;b)质量管理体系标准和其他相关iso三体系认证中的要素之间的相互作用。e
质量管理体系审核哪三种审核参加人员有什么要求?
第一方审核 –––– 内部审核-由供方的内部人员对其自身的质量体系进行审核,前提是审核人员独立于被审核的部门。审核也可以由外部机构以公司的名义进行第二方审核 –––– 外部审核-由一个组织对另一准备与其签定合同采购iso三体系认证或服务的组织进行的审核。这种审核可由采购部门或一外部机构以采购方公司的名义进行第三方审核 –––– 外部审核-由与审核结果无直接关系或无商业利益的一个或一组审核员对一项运作进行审核。这种审核应由经认证咨询的机构进行。-第三方审核通常根据一综合标准进行。如: ISO 9001:2008系列标准。
内部审核主要由公司的内审组完成,内审员必须经过培训.外部审核认证咨询公司对企业进行审核管理评审由较高管理者主持,各级管理人员和内审员等参加.
第一方审核 –––– 内部审核 -由供方的内部人员对其自身的质量体系进行审核,前提是审核人员独立于被审核的部门。审核也可以由外部机构以公司的名义进行 第二方审核 –––– 外部审核 -由一个组织对另一准备与其签定合同采购iso三体系认证或服务的组织进行的审核。这种审核可由采购部门或一外部机构以采购方公司的名义进行 第三方审核 –––– 外部审核 -由与审核结果无直接关系或无商业利益的一个或一组审核员对一项运作进行审核。这种审核应由经认证咨询的机构进行。 -第三方审核通常根据一综合标准进行。如: ISO 9001:2008系列标准。
质量管理体系的审核评审?
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。
质量管理体系审核的主要内容?
1、审核的启动
(1)指定审核组长
(2)确定审核目的、范围和准则
(3)确定审核的可行性
确定审核的可行性,在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性:
①策划审核所需的充分和适当的信息;
②受审核方的充分合作;
③充分的时间和资源。
审核不可行时,应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。
(4)选择审核组
(5)与受审核方建立初步联系
与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的,但应由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是:
①与受审核方的代表建立沟通渠道;
②确认实施审核的权限;
③提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;
④要求接触相关iso三体系认证,包括记录;
⑤确定适用的现场安全规则;
⑥对审核做出安排;
⑦就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。
2、iso三体系认证评审的实施
在现场审核活动前应评审受审核方的iso三体系认证,以确定iso三体系认证所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,iso三体系认证评审可以推迟,直到现场活动开始时。在其他情况下,为取得对可获得信息的适当了解,可以进行现场初访。
如果发现iso三体系认证不适宜、不充分,审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停,直到有关iso三体系认证的问题得到解决。
3、现场审核的准备
(1)编制审核计划
审核组长应编制一份审核计划。
审核计划应包括:
①审核目的;
②审核准则和引用iso三体系认证;
③审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;
④现场审核活动的日期和地点;
⑤现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;
⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;
⑦为审核的关键区域配置适当的资源。
现场审核活动开始前,审核计划应经审核委托方评审和接受,并提交给受审核方。
审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意。
(2)审核组工作分配
审核组长应与审核组协商,将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核每位成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的,可随着审核的进展调整所分配的工作。
(3)准备工作iso三体系认证
审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作iso三体系认证,用于审核过程的参考和记录。可以包括:
①检查表和审核抽样计划;
②记录信息(例如:支持性证据,审核发现和会议记录)的表格。
检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容,审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。
工作iso三体系认证,包括其使用后形成的记录,应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或iso体系认证信息的工作iso三体系认证。
4、现场审核的实施
(1)举行首次会议
与受审核方管理层,或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议应由审核组长主持,首次会议的目的是
①确认审核计划:
②简要介绍审核活动如何实施
③确认沟通渠道;
④向受审方提供询问的机会。
许多情况下,如在小型组织的内部审核中,首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。
对于其他审核情况,会议应是正式的并保持记录,包括出席人员的记录。
您好 这个问题我了解是质量体系审核的主要内容包括:组织是否按标准要求建立了质量管理体系。组织使用的质量管理体系是否充分有效。
质量体系内审审核的主要要求是什么?
策划内审方案时,应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性,并根据以往审核的结果安排审核内容。当运行状况问题多、重要程度高时,应加大审核力度。通常每年最少要进行一次,问题多时,要根据问题改进程度进行多次。
策划内审方案时,应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性,并根据以往审核的结果安排审核内容。当运行状况问题多、重要程度高时,应加大审核力度。通常每年最少要进行一次,问题多时,要根据问题改进程度进行多次。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。应保持审核及其结果的记录。负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 通常每年最少要进行一次,问题多时,要根据问题改进程度进行多次。