质量管理体系中使用的四类文件包括,在质量管理体系中使用四类文件
质量管理体系文件包括几类?
质量管理体系iso三体系认证一共包含以下八类:质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。扩展资料:质量管理体系的策划内容:
1、结构的策划:质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系iso三体系认证编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的较高管理者总经理签署和发布。程序iso三体系认证的编写应由管理者代表、质量体系iso三体系认证编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划:质量手册、程序iso三体系认证、作业指导iso三体系认证都有相应的格式和要求。iso三体系认证的格式,策划的开始就应该做好,在做iso三体系认证前,编制质量体系的编制导则或编制程序,可以规定一下,质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。
3.内容的策划:iso三体系认证的内容尤其是程序iso三体系认证和第三层次的iso三体系认证,具体编什么,应该是最初就策划好的,比如物业管理中的工程管理应编制什么iso三体系认证等,首先得把iso三体系认证、内容策划好,然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序iso三体系认证的内容,一定要反映物业管理的行业特点。
质量管理体系文件包括几类?
质量体系iso三体系认证一般包括:质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。 质量体系iso三体系认证是描述质量体系的一整套iso三体系认证,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证咨询的主要依据。 建立并完善质量体系iso三体系认证是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。 扩展资料:
一、主要特点
1、法
质量体系iso三体系认证一般包括八类,具体如下: 质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。 质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。 扩展资料: 质量体系iso三体系认证编写的要求
1.质量体系iso三体系认证要具有系统性和协调性。 质量体系iso三体系认证应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响iso三体系认证或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同iso三体系认证在各个层次和iso三体系认证质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意: ①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规
质量管理体系iso三体系认证应包括: a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证; e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。 (1) 主要的质量管理体系iso三体系认证 ① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处: a.
4.
2.3iso三体系认证控制 b.
4.
2.4记录控制 c.
8.
2.2内部审核 d.
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2纠正措施 f.
8.
5.3预防措施 ④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证,诸如程序
质量管理体系中使用的文件类型有哪些?
a。向组织内部和|考试大|外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量手册。 b。表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量计划。 c。阐明要求的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为规范; d。 阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为指南; e。提供如何一致地|考试大|完成活动和过程的信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样; f。对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为记录。 。
a。向组织内部和|考试大|外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量手册。 b。表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量计划。 c。阐明要求的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为规范; d。 阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为指南; e。提供如何一致地|考试大|完成活动和过程的信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样; f。对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为记录。 。
质量管理体系中使用的iso三体系认证类型在质量管理体系中使用下述几种类型的iso三体系认证: a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量手册; b)表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为质量计划; c)阐明要求的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为规范; d)阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为指南; e)提供如何一致地完成活动和过程的信息的iso三体系认证,这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样; f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证,这类iso三体系认证称为记录。 。
ISO9001质量管理体系包括哪几类文件?
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证;
e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。
(1) 主要的质量管理体系iso三体系认证
① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。
② 质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处:
a.
4.
2.3iso三体系认证控制
b.
4.
2.4记录控制
c.
8.
2.2内部审核
d.
8.3不合格品控制
e.
8.
5.2纠正措施
f.
8.
5.3预防措施
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证,诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
(3) 一般的书面程序
① iso三体系认证控制程序
② 记录控制程序
③ 管理评审控制程序
④ 培训控制程序(人力资源管理程序)
⑤ 质量策划控制程序
⑥ 与顾客有关的过程控制程序
⑦ iso认证和开发控制程序
⑧ 采购控制程序
⑨ 客户财产控制程序
⑩ 生产和服务动作控制程序
⑪ 设施、设备管理控制程序
⑫ 工作环境管理控制程序
⑬ 过程确认控制程序
⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序
⑮ 监视和测量装置的控制程序
⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序
⑰ 数据分析和应用控制程序
⑱ 标识和可追溯性控制程序
⑲ 过程监视和测量控制程序
⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序
○21不合格品的控制程序
○22纠正和预防措施控制程序
○23内部质量审核程序
○24信息交流控制程序
○25持续改进控制程序
○26顾客满意度评价程序
(4) iso三体系认证的存在形式
iso三体系认证可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) iso三体系认证的分类
① 内部iso三体系认证
a. 体系iso三体系认证:质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等;
b. 职能部门的管理性iso三体系认证:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;
c. 技术性iso三体系认证:如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等;
d. 收集和报告数据或信息的表格。
② 外来iso三体系认证
a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规;
b. 顾客提供的图样要求;
c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
理解与实施要点
(1) 记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。
证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。
表格不是记录,表格是规定性iso三体系认证,当表格填写了内容后,变为证据性iso三体系认证,则称为记录。
(2) 记录的设置
设置记录的要求来自:
① ISO 9001标准要求;
② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定;
③ 特定证实、改进验证、追溯的要求;
④ 相关方要求。
记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
(3) 记录的作用
① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;
② 为有追溯性的场合提供证实;
③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。
(4) 记录的范围
记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。
在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录):
① 管理评审记录*(见ISO 9001之
5.
6.1)
② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO9001
6.
2.2e)
③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*(见ISO9001之
7.1d)
④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之
7.
2.2)
⑤ iso认证输入的记录*(见ISO9001之
7.
3.2)
⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.4)
⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.5)
⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.6)
⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑪ 过程确认记录*(见ISO9001之
7.
4.1)
⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*(见ISO9001之
7.
5.3)
⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之
7.
5.4)
⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之
7.6)
⑮ 当无单位或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之
7.6a)
⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之
8.
2.2)
⑰ iso三体系认证测量和监控记录*(见ISO9001之
8.
2.4)
⑱ 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之
8.3)
⑲ 纠正措施记录*(见ISO 9001
8.
5.2e)
⑳ 预防措施记录*(见ISO9001之
8.
5.3d)
○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之
7.6)
○22设备、工装验收、保养记录
○23iso三体系认证紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录
○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
○25iso三体系认证分发记录等。
(5) 记录的表现形式
记录以表格、iso三体系认证形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。
(6) 记录的要求
记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
(7) 记录的管理
应制定记录控制的iso三体系认证化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。
① 记录的标识
如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。
记录标识的目的是便于申报,唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
② 记录的贮存
贮存的环境应能防潮、防火,防蛀等,应便于存取和申报。
③ 记录的保护
为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:
a. 规定记录收集的渠道,收集的时间间隔,如日报、月报、季报、年报等。
b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。
c. 记录按流水号集依次排列存放。
d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。
④ 记录的申报
应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
⑤ 记录的保存期限
应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素:
a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。
b. 合同要求。
c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修(质)期/有效期。
d. 设备报废时间。
e. 人员在职时间。
f. 有效的追溯期。
g. 认证咨询审核周期等。
⑥ 记录的处理
对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证;
e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。
(1) 主要的质量管理体系iso三体系认证
① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。
② 质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处:
a.
4.
2.3iso三体系认证控制
b.
4.
2.4记录控制
c.
8.
2.2内部审核
d.
8.3不合格品控制
e.
8.
5.2纠正措施
f.
8.
5.3预防措施
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证,诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
(3) 一般的书面程序
① iso三体系认证控制程序
② 记录控制程序
③ 管理评审控制程序
④ 培训控制程序(人力资源管理程序)
⑤ 质量策划控制程序
⑥ 与顾客有关的过程控制程序
⑦ iso认证和开发控制程序
⑧ 采购控制程序
⑨ 客户财产控制程序
⑩ 生产和服务动作控制程序
⑪ 设施、设备管理控制程序
⑫ 工作环境管理控制程序
⑬ 过程确认控制程序
⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序
⑮ 监视和测量装置的控制程序
⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序
⑰ 数据分析和应用控制程序
⑱ 标识和可追溯性控制程序
⑲ 过程监视和测量控制程序
⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序
○21不合格品的控制程序
○22纠正和预防措施控制程序
○23内部质量审核程序
○24信息交流控制程序
○25持续改进控制程序
○26顾客满意度评价程序
(4) iso三体系认证的存在形式
iso三体系认证可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) iso三体系认证的分类
① 内部iso三体系认证
a. 体系iso三体系认证:质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等;
b. 职能部门的管理性iso三体系认证:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;
c. 技术性iso三体系认证:如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等;
d. 收集和报告数据或信息的表格。
② 外来iso三体系认证
a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规;
b. 顾客提供的图样要求;
c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
理解与实施要点
(1) 记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。
证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。
表格不是记录,表格是规定性iso三体系认证,当表格填写了内容后,变为证据性iso三体系认证,则称为记录。
(2) 记录的设置
设置记录的要求来自:
① ISO 9001标准要求;
② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定;
③ 特定证实、改进验证、追溯的要求;
④ 相关方要求。
记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
(3) 记录的作用
① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;
② 为有追溯性的场合提供证实;
③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。
(4) 记录的范围
记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。
在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录):
① 管理评审记录*(见ISO 9001之
5.
6.1)
② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO9001
6.
2.2e)
③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*(见ISO9001之
7.1d)
④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之
7.
2.2)
⑤ iso认证输入的记录*(见ISO9001之
7.
3.2)
⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.4)
⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.5)
⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.6)
⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑪ 过程确认记录*(见ISO9001之
7.
4.1)
⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*(见ISO9001之
7.
5.3)
⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之
7.
5.4)
⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之
7.6)
⑮ 当无单位或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之
7.6a)
⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之
8.
2.2)
⑰ iso三体系认证测量和监控记录*(见ISO9001之
8.
2.4)
⑱ 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之
8.3)
⑲ 纠正措施记录*(见ISO 9001
8.
5.2e)
⑳ 预防措施记录*(见ISO9001之
8.
5.3d)
○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之
7.6)
○22设备、工装验收、保养记录
○23iso三体系认证紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录
○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
○25iso三体系认证分发记录等。
(5) 记录的表现形式
记录以表格、iso三体系认证形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。
(6) 记录的要求
记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
(7) 记录的管理
应制定记录控制的iso三体系认证化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。
① 记录的标识
如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。
记录标识的目的是便于申报,唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
② 记录的贮存
贮存的环境应能防潮、防火,防蛀等,应便于存取和申报。
③ 记录的保护
为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:
a. 规定记录收集的渠道,收集的时间间隔,如日报、月报、季报、年报等。
b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。
c. 记录按流水号集依次排列存放。
d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。
④ 记录的申报
应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
⑤ 记录的保存期限
应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素:
a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。
b. 合同要求。
c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修(质)期/有效期。
d. 设备报废时间。
e. 人员在职时间。
f. 有效的追溯期。
g. 认证咨询审核周期等。
⑥ 记录的处理
对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。
质量管理体系文件包括哪些种类?
质量体系iso三体系认证一般包括:质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。 质量体系在很大程度上是通过iso三体系认证化的形式表现出来,或者叫做建立iso三体系认证化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系iso三体系认证就是实验室的立法。
质量管理体系大致结构:
1、质量手册
2、程序iso三体系认证
3、作业指导书
4、记录及表单
任何质量管理体系都是以以上4种iso三体系认证呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。
按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序iso三体系认证/作业指导iso三体系认证及执行这些iso三体系认证需要的表格等.程序iso三体系认证一般包括:iso三体系认证和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.