质量体系审核流程,iso质量体系审核流程

易成盛事体系认证 2022-07-28 18:40
【摘要】小编为您整理阐述质量管理体系内部审核流程、质量管理体系内部审核流程是什么、请问啥叫TS16949等质量体系,二方审核流程、认证、质量管理体系审核、产品质量审核、过程质量审核的区别、质量体系审核,过程审核和产品审核的区别相关ISO认证知识,详情可查看下方正文!

阐述质量管理体系内部审核流程?

按《质量手册》和相关的内审管理程序做具体说来是先做计划,确定内审相关事宜,包括内审范围、内审时间、内审组长、内审员名单等,由内审组长和总负责人签字;再按照已确定的计划实施内审就可以了


1、按质量手册要求,做审核计划,明确审核范围、时间、审核组成员及分工
2、对照审核表,分组逐项审核,填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据
3、与不符合项的责任部门沟通确认
4、编写内审报告,运行分析报告
5、总结会,通报内审报告和运行分析报告,管代签字确认
6、不符合项整改跟踪关闭


一、制订审核计划
二、建立内审员审核小组,任命组长
三、召集召开首次会议(介绍审核的目的、范围、依据、方式、组员和日程安排及其它有关事项)
四、现场审核(审核员按照《内部审核实施计划》和《检查表》开展)
五、审核结束后审核组召开审核组内部会议,审核组长对审核结果进行汇总分析,对管理体系运行状况进行评价,编制《不合格项分布表》,确定审核结论。
六、末次会议(宣读不符合项报告并下发给责任部门,阐述对管理体系的评价及审核结论,提出完成纠正措施的要求及日期。)


质量管理体系内部审核流程是什么?


1、按质量手册要求,做审核计划,明确审核范围、时间、审核组成员及分工
2、对照审核表,分组逐项审核,填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据
3、与不符合项的责任部门沟通确认
4、编写内审报告,运行分析报告
5、总结会,通报内审报告和运行分析报告,管代签字确认
6、不符合项整改跟踪关闭


1、按质量手册要求,做审核计划,明确审核范围、时间、审核组成员及分工
2、对照审核表,分组逐项审核,填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据
3、与不符合项的责任部门沟通确认
4、编写内审报告,运行分析报告
5、总结会,通报内审报告和运行分析报告,管代签字确认
6、不符合项整改跟踪关闭

质量管理体系内部审核流程流程图工作流程
一、内部审核时机
1.内部审核每年至少进行1次,间隔不超过12个月;
2.发生严重质量事故;
3.顾客有重大投诉并被确认;
4.决策层、内部结构、隶属关系、质量方针和质量目标或iso三体系认证有较大变动时;
5.总经理认为必要时;
6.认证咨询机构提出监督审核前。
二、内部审核计划编制
1.质保部拟定审核目的、审核范围、审核依据;
2.管理者代表指定审核员、任命审核组长,成立内部质量体系审核小组;
3.质保部拟定内审的时间、地点、方法、受审部门及审核要点;iso三体系认证记录责任部门备注编制内审计划
一、输入iso三体系认证、记录
1.上一年度《内部审核计划》
二、输出iso三体系认证、记录
1.内部审核通知书
2.内部审核计划
3.内部审核安排计划表管理者代表质保部计划审批
一、内审计划审批程序
1.质保负责人审核、管理者代表批准。
一、输入iso三体系认证、记录
1.待批准的《内部审核通知书》
2.待批准的《内部审核计划》
3.待批准的《内部审核安排计划表管理者代表》质保部负责
二、输出iso三体系认证、记录
1.已人批准的《内部审核通知书》
2.已批准的《内部审核计划》
3.已批准的《内部审核安排计划表》计划分发、准备内审资料
一、计划分发与资料准备
1.质保部负责《内部审核计划》、《内部审核通知书》与《内部审核安排计划表》批准后发至公司各部门及相关人员;
2.各部门根据内部审核要求,准备迎审资料;
4.内审小组编制《首、末次会议签到表》、《内审检查表》一


请问啥叫TS16949等质量体系,二方审核流程、认证?

TS16949是ISO9001:2000版质量管理体系在汽车行业的特殊要求,二方审核是顾客如汽车厂对供应商进行的审核,流程一般是先发审核计划,然后由顾客派人到供应商处进行审核(包括首次会议、正式审核、末次会议)并出据审核报告。认证咨询属第三方审核,是认证咨询机构对汽车厂和其直接的零备件制造商进行的审核。

TS16949汽车行业标准 与ISO9000系列是质量体系标准一样 二方审核就是相对你们公司的供应商或办方来审核

ISO/TS16949:2002是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行 业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使iso三体系认证能够增值。对所认证咨询的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如iso认证中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002认证咨询。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2002的认证咨询。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。 ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。 二方审核:就是办方来的审核,简单可以理解,工厂审查. 认证咨询: ISO/TS16949:2002认证咨询申报,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使iso三体系认证能够增值。 要求获得ISO/TS16949:2002认证咨询申报的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。 对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证咨询公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证咨询审核申报。 经认证咨询获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和iso三体系认证质量的一致性,将有被吊销证书的风险。 [以上意见仅供参考 转载请注明 ] 管理顾问 Improvement 全心回答每一位提问者


质量管理体系审核、产品质量审核、过程质量审核的区别?

质量管理体系审核
1、质量管理体系内部审核的目的:验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。■ ISO/TS16949:2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。
1、质量管理体系iso三体系认证未在所有工作现场都配备妥当以供参阅;
2、无法识别iso三体系认证或iso三体系认证组件;
3、组织内出现更改,但没有对其进行有效沟通;
4、没有对供应商进行再评估/考核;
5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求);
6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;
7、没有评估培训的有效性;
8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法;
9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致;
10、没有持续改进的证据。
2、质量管理体系外部审核的目的:
1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;
2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;
3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;
4、判定组织质量管理体系是否符合单位/国际标准、单位/区域法律法规的要求;
5、获得第三方认证咨询机构申报登录及其证书。质量管理体系内部审核的目标
1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合;
2、保证组织遵循组织质量管理体系的iso三体系认证;
3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标;
4、监督纠正与预防措施的实施与有效性;
5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;
6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程,而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准;
2、组织质量管理体系的质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、作业指导书及表单/记录;
3、合同/订单;
4、顾客特殊要求;
5、与组织iso三体系认证有关的国际/单位、单位/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式审核方式主要分为两个部分:
1、iso三体系认证审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性iso三体系认证是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:a)、从上一次审核后的新顾客。b)、顾客抱怨和组织反应的情况。c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。d)、朝持续改进目标的进展情况。e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章
7.1至
7.3的iso三体系认证实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。iso三体系认证质量审核是指为了获得出厂iso三体系认证质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已检验入库或进入流通领域的iso三体系认证实物质量进行抽查、试验,审核iso三体系认证是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价iso三体系认证质量。它包括iso三体系认证所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查iso三体系认证质量,及时发现iso三体系认证存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的iso三体系认证交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业iso三体系认证质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的iso三体系认证的质量水平,估计目前iso三体系认证质量水平的发展趋势。过程质量审核通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。

质量管理体系审核
1、质量管理体系内部审核的目的: 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ ISO/TS16949:2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。
1、质量管理体系iso三体系认证未在所有工作现场都配备妥当以供参阅;
2、无法识别iso三体系认证或iso三体系认证组件;
3、组织内出现更改,但没有对其进行有效沟通;
4、没有对供应商进行再评估/考核;
5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求);
6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;
7、没有评估培训的有效性;
8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法;
9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致;
10、没有持续改进的证据。
2、质量管理体系外部审核的目的:
1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;
2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;
3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;
4、判定组织质量管理体系是否符合单位/国际标准、单位/区域法律法规的要求;
5、获得第三方认证咨询机构申报登录及其证书。 质量管理体系内部审核的目标
1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合;
2、保证组织遵循组织质量管理体系的iso三体系认证;
3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标;
4、监督纠正与预防措施的实施与有效性;
5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;
6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程,而不仅仅是独立的要素的集合。 质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准;
2、组织质量管理体系的质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、作业指导书及表单/记录;
3、合同/订单;
4、顾客特殊要求;
5、与组织iso三体系认证有关的国际/单位、单位/区域之法律法规、标准。 质量管理体系内部审核的方式 审核方式主要分为两个部分:
1、iso三体系认证审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性iso三体系认证是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核: a)、从上一次审核后的新顾客。 b)、顾客抱怨和组织反应的情况。 c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d)、朝持续改进目标的进展情况。 e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章
7.1至
7.3的iso三体系认证实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 iso三体系认证质量审核 是指为了获得出厂iso三体系认证质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已检验入库或进入流通领域的iso三体系认证实物质量进行抽查、试验,审核iso三体系认证是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价iso三体系认证质量。它包括iso三体系认证所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查iso三体系认证质量,及时发现iso三体系认证存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的iso三体系认证交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业iso三体系认证质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的iso三体系认证的质量水平,估计目前iso三体系认证质量水平的发展趋势。 过程质量审核 通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。

内部审核:是组织(即运行质量管理体系的企业)按策划的时间间隔进行的验证组织所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性评价的活动。用于企业自查,可由组织内具有内审员资格的人员担任(一般是这样),也可以组织的名义委托进行(较少采用)。内审一般每年至少1次,也可多次,均根据组织情况而定。质量管理体系的认证咨询:是从组织申请质量管理体系认证咨询前后开始到取得证书及后续监审、复评等一系列的活动的总合,是认证咨询认构与被认证咨询组织共同的活动,活动的主导者是认证咨询机构,组织配合 内审与认证咨询的联系:组织在申请认证咨询第一次接受第三方审核或在认证咨询过程中的监审、复评等活动前必须进行内部审核。


质量体系审核,过程审核和产品审核的区别?

体系审核关注的是质量管理体系的有效性,确定质量管理体系的质量能力,根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性。过程审核关注的是iso三体系认证质量和相关过程的质量能力,针对选择的有质量能力的iso三体系认证/iso三体系认证组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。 针对iso三体系认证不能满足要求和/或iso三体系认证在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。iso三体系认证审核关注的是iso三体系认证质量和相关过程的质量能力,评价成品或半成品的质量特性,根据确定的质量特性评估iso三体系认证或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性 ,一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。

ISO9001内审就是体系审核,ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下:质量管理体系--组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。制造过程审核--组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。iso三体系认证审核--组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等);主要区别如下:

体系审核关注的是质量管理体系的有效性,确定质量管理体系的质量能力,根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性。 过程审核关注的是iso三体系认证质量和相关过程的质量能力,针对选择的有质量能力的iso三体系认证/iso三体系认证组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。 针对iso三体系认证不能满足要求和/或iso三体系认证在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。 iso三体系认证审核关注的是iso三体系认证质量和相关过程的质量能力,评价成品或半成品的质量特性,根据确定的质量特性评估iso三体系认证或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性 ,一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。


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