iso9001基础设施定义，iso9000基础设施

ISO13485基础设施和设备控制程序？

玲珑电子科技有限公司基础设施和设备控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控发放号：编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP05版 本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表iso三体系认证修改履历｜修订时间｜修改条款｜版本｜修改内容｜初版｜A/0｜新发行｜规定公司基础设施的管理和维护保养的要求，确保公司基础设施满足要求的能力。适用于iso三体系认证实现所需的基础设施、设备及仪器设备的控制。无
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
4.3《医疗器械生产质量管理规范》
5.1总经理：负责批准和提供相应的资源来满足基础设施和设备的需求。
5.2 生产部：负责生产设备、基础设施的管理、维护与保养。
5.3品保部：负责对监视和测量装置进行维护管理。
5.4采购部：负责公司基础设施和设备的采购。
6.
1.1根据公司发展需要购置设施设备时，由需求部门填写《设备申购单》，提供相应的技术参数进行申购，申购时应确定所需设备的iso认证流程建议、型号、规格、精度要求等。
6.
1.2设备申购相关参数及要求，需经工程部进行验证后，需求部门报总经理批准后，实施采购。
6.
1.3采购部依据提供的技术参数进行基础确

求质量管理体系文件（基础设施）？

去网上找啊，网上像这样的范文很多，也可以根据体系标准再结合实际情况写啊

先看一下，体系标准是如何说的。根据标准和自已的实际情况来写。最后让认证咨询公司确认就行。

建议找咨询公司，连认证咨询公司一起找，会有收获的。层次iso三体系认证现在主要是看第三层次的，很多东西，需要理顺，但最主要的是要将iso认证和开发、生产和服务这两块的iso三体系认证建立好，先按照2008版的质量管理体系要求建立相应的质量手册，请家咨询公司，摸索吧，慢慢会上手的。

“IATF16949 2016版 7.1.3”的基础设施是什么意思？

基础设施可包括：建筑物和相关设施。设备，包括硬件和软件运输资源信息和通讯技术 IATF16949 2016版
7.
1.3表达意思是：控制计划相关的iso三体系认证是一个动态iso三体系认证，生产过程的变异性一次不大可能全部稀释变异因子或者变异的因子在不断变化，因此要持续更新这个iso三体系认证，保证iso三体系认证的有效性。如：
1.客诉了，你需要更新控制计划
2.过程作业方法的变异
3.过程人员的变换
4.过程设备发生更换、维修
5.本身你的过程就存在问题，原来的过程iso认证不足，需要下一阶段完成

iatf16949 2016版 7.1.3的基础设施是什么意思？

基础设施可包括：建筑物和相关设施。设备，包括硬件和软件运输资源信息和通讯技术希望能够帮到你。

ISO9001：2015新版标准进行审核，7.1.3基础设施要做些什么？

ISO9001：2015版标准基础设施：组织应确定、提供和维护其过程运行所需的基础设施以实现iso三体系认证和服务的符合性。注：基础设施可包括：a) 建筑物和相关的设施b) 设备包括硬件和软件；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。需要资源需求计划和组织资源清单，与实现iso三体系认证和服务的资源需求相一致。有了这些，基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。

ISO9001：2015版标准基础设施：组织应确定、提供和维护其过程运行所需的基础设施以实现iso三体系认证和服务的符合性。 注：基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施 b) 设备包括硬件和软件； c) 运输资源； d) 信息和通讯技术。 需要资源需求计划和组织资源清单，与实现iso三体系认证和服务的资源需求相一致。有了这些，基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。

当组织的主要资源、计划、顾客、iso三体系认证或服务类型、法人代表、过程地址等变化时需要申报的策划。当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，应有计划、系统地进行（见
4.4）。 组织应考虑： a) 申报的目的及其潜在的后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d) 职责与权限的分配或再分配。 有了这些，基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。