质量管理体系设计和开发审核，质量管理体系设计开发审核
对质量管理体系中的设计和开发审核如何理解？
iso认证和开发是质量管理体系中的重点，也是体系认证咨询审核的重点。审核主要关注可以以这样的口诀来理解：重策划，抓两头（输入和输出），看过程（评审、验证和确认），不忘更改。重策划：按照标准的要求，对iso认证开发的策划进行审核，主要看策划的各阶段是不是合理，是不是有相应的时间节点、负责人等等信息。抓两头：明确iso认证开发输入和输出的内容，看是不是符合策划的要求，是不是满足合同及顾客的需求。看过程：想得到理想的结果，需要有理想的过程，各节点的评审、验证和确认是必不可少的。不忘更改：iso认证过程中的更改是常态，需要及时进行更改，并对更改进行控制。正好是PDCA循环的全过程。
iso认证和开发一般是指的新iso三体系认证的iso认证和开发，如果你对老iso三体系认证的iso三体系认证性能发生改变，也是iso认证和开发。如在实际审核中，对方拿出是其新开发的“XX电阻器”（不是认证咨询证书内指定iso三体系认证）的资料，作为审核人员，我可以对“XX电阻器”的资料作为本次审核的证据吗？答：不能。审核时只能审核证书范围之内的
1. 不管是新iso三体系认证还是iso认证更改的iso三体系认证都在审核范围之中。
2. 其他不是审核范围之内的不可以作为审核证据。
IS0设计开发，什么是质量管理体系？
在GB／T 19001标准中，质量管理法律法规要求贯穿于整个质量管理体系。组织对质量管理法律法规的有效识别，以及密切跟踪其变化，对于建立、实施和保持质量管理体系，持续改进其有效性具有重要意义。
一、绪言 “我不知道iso是什么东西，但我知道iso9000是干什么的，我办东西要挑经过它认证咨询的。” 这是一位家庭主妇在空调专卖iso认证公司里所说的一番话。 iso9000是什么？为何一个家庭主妇都这么关注它呢？ 20世纪80年代，质量界为tqm所疯狂。 20世纪90年代，质量界称iso9000现象为“核裂变现象”。 21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“iso9000”的世纪。 iso9000为何会成为“质量”的代名词？ 其实，iso9000并不神秘，通过零点管理顾问的网页，你也可以同样认识它，掌握它并利用它。
二、 认识iso9000标准族 iso9000是指由国际标准化组织（iso）所属的质量管理和质量保证技术委员会iso/tc176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。 iso9000族标准中有用于指导各单位业建立质量管理体系并获取外部认证咨询的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（iso9004），有用于统一各国质量术语的标准（iso8402），也有用于规范质量审核的标准（iso10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。
三、适用于外部质量体系认证咨询的标准---iso9001：2000 国际标准化组织（iso）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（iso/tc176/sc2）于2000年12月15日正式颁布了iso9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（iso9001：1994）。iso9002：1994和iso9003：1994的内容已反映在iso9001：2000中，所以，iso9001：199
4、iso9002：199
4、iso9003：1994已被iso9001：2000所取代。
2.
1、iso9001：2000标准要求简介： 质量管理体系： 形成iso三体系认证化的质量管理体系； 建立质量手册； 控制iso三体系认证和记录。 管理职责： 管理承诺要求； 以顾客为中心； 建立质量方针； 建立质量目标并策划实现过程； 确定职责权限并确保有效沟通； 开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。 资源管理： 提供质量管理所需的资源； 人力资源管理； 基础设施管理； 工作环境管理。 iso三体系认证实现： 策划iso三体系认证实现过程； 管理与顾客有关的过程； iso认证和开发； 采购管理； 管理生产和服务提供过程； 管理监测装置。 测量、分析和改进： 监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和iso三体系认证； 控制不合格品； 进行数据分析； 改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
在GB／T 19001标准中，质量管理法律法规要求贯穿于整个质量管理体系。组织对质量管理法律法规的有效识别，以及密切跟踪其变化，对于建立、实施和保持质量管理体系，持续改进其有效性具有重要意义。
ISO9001标准7.3设计和开发是指（a)产品的设计开发（b）过程的设计和开发（c）体系的设计开发（d）a+b+c？
a+b。体系的iso认证在
4.1
5.
4.2 质量管理体系策划较高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
7.
3.1 iso认证和开发策划组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。这里应该是专指iso三体系认证的iso认证和开发，答案应该是（a）
质量管理体系中，设计和开发应进行哪些策划？
汽车行业的 不知道适用否
1.0 计划和确定项目 6
1.1 顾客的呼声 7
1.
1.1市场研究 8
1.
1.2保修纪录和质量信息 8
1.
1.3小组经验 8
1.2 业务计划/营销策略 9
1.3 iso三体系认证/过程基准数据 9
1.4 iso三体系认证/过程设想 9
1.5 iso三体系认证可靠性研究 9
1.6 顾客输入 9
1.7 iso认证目标 10
1.8 可靠性和质量目标 10
1.9 初始材料清单 10
1.10 初始过程流程图 10
1.11 iso三体系认证和过程的特殊性的初始清单 10
1.12 iso三体系认证保证计划 11
1.13 管理者支持 11
2.0 iso三体系认证iso认证和开发 12
2.1 iso认证失效模式及后果分析(DFMEA) 14
2.2 可制造性和装配iso认证 14
2.3 iso认证验证 15
2.4 iso认证评审 15
2.5 样件制造——控制计划 15
2.6 工程图样(包括数学数据) 16
2.7 工程规范 16
2.8 材料规范 16
2.9 图样和规范的更改 16
2.10 新设备\工装和设施需求 17
2.11 iso三体系认证和过程特殊特性 17
2.12 量具/试验设备要求 17
2.13 小组可行性承诺和管理者支持 17
3.0 过程iso认证和开发 18
3.1 包装标准 20
3.2 iso三体系认证/过程质量体系评审 20
3.3 过程流程图 20
3.4 车间平面布置图 20
3.5 特性矩阵图 20
3.6 过程失效模式和后果分析(PFMEA) 21
3.7 试生产控制计划 21
3.8 过程指导书 21
3.9 测量系统分析计划 22
3.10 初始过程能力研究计划 22
3.11 包装规范 22
3.12 管理者支持 22
4.0 iso三体系认证和过程确认 24
4.1 试生产 25
4.2 测量系统评价 26
4.3 初始过程能力研究 26
4.4 生产件批准 26
4.5 生产确认试验 26
4.6 包装评价 27
4.7 生产控制计划 27
4.8 质量策划认定和管理者支持 27
5.0 反馈、评定和纠正措施 28
5.1 减少变差 29
5.2 顾客满意 30
5.3 交付和服务 30
6.0 控制计划方法 30
6.1 目录 32
6.2 概述 33
6.3 控制计划栏目描述 37
6.4 过程分析 46
6.5 补充件 47
质量管理体系产品设计开发与机械设计有无关系？
在校生？ iso认证要讲究很多方面，质量管理体系就是带领着你的iso认证系统化的开展
我也是学机械iso认证出身，现在做质量管理，关系很大啊，刚毕业肯定会很吃力，这是一个需要有较强工作经验的事情，急不来的，如果你做的工作是iso认证开发工作，只要按照标准的要求都做到就好了，也不是很难，从策划、iso认证输入、iso认证输出、iso认证更改、iso认证确认、iso认证验证这几块一路走下去，按照公司的程序iso三体系认证要求，逐步完成就好了，顺手了之后就习惯了。
