产品认证ce认证，产品ce认证
医疗产品ce认证？
你好，医疗器材申请CE认证咨询，依据风险级别在欧盟分为1类，2A类，2B类，3类共4类。 纱布和绷带属于1类iso三体系认证，也就是风险最低的iso三体系认证，CE认证咨询要求相对较低。
如果是普通绷带和纱布，就是最普通一类iso三体系认证。 如果带有灭菌（杀菌）。 那就是一类杀菌类。 需要你们企业建立ISO13485医疗体系。 还需要对你们厂家现场审核。 我这里办理咨询CE认证咨询。网名就是我的手机号。
针对医疗器材申请CE认证咨询，依据风险级别在欧盟分为1类，2A类，2B类，3类共4类。 医用耗材属于1类iso三体系认证，也就是风险最低的iso三体系认证，所以申请也是蛮简单的
进口产品有CE认证吗是不是只有国产产品出口才有ce认证？
进口的iso三体系认证可以有CE认证咨询，也可以没有，CE认证咨询主要针对欧洲的强制性认证咨询，国内的话要3C认证咨询。
1.进口到国内的iso三体系认证不需要CE认证咨询，但是符合3C的要进行中国3C认证咨询。进口iso三体系认证是否有CE认证咨询这个要看他iso三体系认证上或标贴上是否有CE标识。但进口中国有没有CE都行。
2.国产iso三体系认证出口欧盟等单位某些CE指令要求加贴CE标识的iso三体系认证风险高的要做CE认证咨询。当然欧盟指令覆盖的单位的企业也要加贴CE标识才可在成员国流通。当然不是所有iso三体系认证，一般如电器类、机械类、玩具类、医疗iso三体系认证等需要CE认证咨询。
进口iso三体系认证也可以有CE认证咨询啊。只是要进来中国就必须要做中国承认的认证咨询，例如3C等。 国产iso三体系认证出口到欧洲或是认可CE认证咨询的单位才需要CE认证咨询。
产品CE认证怎么做？
需要准备好所需资料后，提交至第三方认证咨询实验室，进行iso三体系认证检测：
1.iso三体系认证使用说明书。
2.安全iso认证iso三体系认证（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图）。
3.iso三体系认证技术条件（或企业标准）。
4.iso三体系认证电原理图。
5.iso三体系认证线路图。
6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证咨询标志的iso三体系认证)。
7.整机或元部件认证咨询书复印件。
8.其他需要的资料。
CE认证咨询的流程：
一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向(如：哪几类iso三体系认证、申请何种认证咨询、具体的型号及规格、iso三体系认证样本及描述等)。我们将根据您所提供的大致情况，向你建议最佳的认证咨询方案,提出测试前的iso三体系认证及图纸等资料要求，并初步估算相关的费用。同时，我们会向您提供《申请书》、《代理认证通知书》等iso三体系认证以备填写。
二、申请请您将签字盖章的《申请书》、《代理认证通知书》返回我司，并按要求准备相关的资料；我们将在收到上述的iso三体系认证及资料后，正式申报完成申请并确立项目号，同时拟定《认证咨询代理委托协议》（双方缔结的认证咨询业务条约，以明确相互的责任及义务，一式两份）。
三、签约请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用；我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。
四、技术支持（可选择）应您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的iso三体系认证相关的标准及安全要求；安排摸底测试和结构预检；将中文资料译成英文等。上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。
五、送检准备我们的项目工程师会及时反馈同认证咨询机构的联系的进展情况，并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用，以及认证咨询机构要求签署的一系列iso三体系认证（如认证咨询机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等）。请您按要求准备好样品、iso三体系认证资料、测试费用，并送交我们的项目工程师。
六、送检我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证咨询机构或实验室，并及时地跟踪认证咨询项目的进展情况、反馈测试信息，直至该项目结束。
七、重复测试如果测试出现不合格项，您可以进行样品整改，再次送样，重复测试；也可以取消项目，在成熟时再提出申请。我们的工程师将给出整改意见，并协助您进行样品整改。
八、首次工厂检查或发证前检验项目开始后，会有认证咨询机构或其指定的检验机构来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验（CE认证咨询除外），以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查，也是您取得认证或证书的必要条件。我们的项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。
九、后续服务(可选择)在认证咨询结束以后，我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务，如：办理标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请申报等。（具体可参见《年度服务操作办法》）“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。CE认证咨询是欧测主营业务之一。
CE认证产品收费标准？
我想补充一下楼上的书法，CE认证咨询并不需工厂检查。
匿名来问的都是钓鱼的
CE是什么认证，哪些产品需要做CE认证？
在CE认证咨询范围内的iso三体系认证有以下：燃气炉具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)载人的索道装置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低电压电气设备 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑iso三体系认证 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统 Equipment and Protective Systems for Used in Potenti中证集团iso认证的王老师 Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 Hot Water Boilers
8. 家用电冰箱或电冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降机 Lift
10. 机械 Machinery1
1. 航海设备 Marine Equipment1
2. (普通)医疗器械 Medical Devices1
3. 主动可植入医疗器械 Active Implantable Medical Devices1
4. 体外诊断医疗器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices1
5. 非自动称量仪器 Non-automatic Weighing Instruments1
6. 无线电及电信终端设备 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)1
7. 个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)1
8. 简单压力容器 Simple Pressure Vessels1
9. 压力设备 Pressure Equipment.20. 休闲用船只 Recreational Craft.2
1. 玩具 Toys2
2. 跨欧洲高速列车系统 Trans-European Conventional Rail System2
3. 其它......名！基本上要出口欧盟的iso三体系认证都在这里了，如果您的iso三体系认证在以上iso三体系认证的范围内，那就最可能要办理咨询CE认证咨询了。您可以做一个参考，希望我的回答可以帮助到您！
“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多单位语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。CE认证咨询是构成欧洲指令核心的"主要要求"，即只限于iso三体系认证不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
