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谁有iso 13485内审中碰到的不符合项或案例分析?

请问大家,自己想考质量体系认证,内审或外审。谢谢

渺茫

渺茫

外审员是给准备或已通过认证的企业进行审核的人员,审核企业是否按照ISO9001要求实施,有无不符合,有权向认证公司反映该企业是否能通过认证并取得证书。当然是很受企业尊敬的,也是高薪行业。内审员全称叫内部质量审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。...

2022-06-12 22:40:02 346查看 3回答

ISO质量管理体系认证管理 案例分析题

让我开麦

让我开麦

成品库在质量体系中的主要职责是iso三体系认证的防护,要根据7.5.5的要求进行审核,比如iso三体系认证防护,先进先出,是不是倒置等等

2022-06-22 12:05:01 306查看 7回答

ISO9000八大原则能否用生活中的简单案例让大家理解记忆???

酸甜彩虹糖

酸甜彩虹糖

ISO9000的八大原则?以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。�?领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。?全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参...

2022-06-26 22:05:02 426查看 6回答

ISO9001 2008版。内审时所发现之不符合项,以口头报告即可是否正确?相关条文是多少?

范氏集团

范氏集团

一般在《不符合项控制程序》中应该对所发现的不符合项进行定位,轻微、一般或严重。基本上如果定性为不符合项就应该开不符合项报告单,同时要有纠正及预防措施。如果所发现的问题不是太严重并且影响还未表现明显,可当做观察项来处理,但是观察项处理过程仍要包含9001中8.5.2与8.5.3的要...

2022-06-29 13:05:02 265查看 4回答

iso 13485 是qa证书吗

2022-07-23 14:05:02 562查看 0回答

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