药品生产企业质量管理体系的建立需要文件来支持吗？

浏览次数：208 发布时间：2022-09-29 14:05:02

蜂须贺小六

当然需要

发布于：2022-09-29 14:34:23

忙着可爱

根据我5年的咨询行业经验需要

发布于：2022-09-29 14:34:23

间念的隧道

药企QMS体系必须要iso三体系认证支撑，而且要取得GMP认证咨询，这是最基本的要求。要做到这些，应该建立一个QA团队，以保证药品安全性和有效性。

发布于：2022-09-29 14:34:23

糖心咸鸡蛋

发布于：2022-09-29 14:34:23

想不到用什么

iso9000质量管理体系：广泛适用各类组织和部门，是基础性学科，适合所有专业。iso14000环境管理体系：建筑类、水利、环境科学与工程、材料类、化工类、装饰装潢类、生产类（如食品、药品、日化等）等专业。ohsas18000职业安全健康体系：制药类、电子行业、有辐射或对人体污染...

2022-06-29 21:05:02 258查看 7回答

逆流的时光

当然不需要纯属瞎弄无凭无据也没有必要…

2022-07-01 20:05:02 254查看 3回答

燕之泪晨

ISO9000概述,质量管理体系的建立ISO9000概述ISO9000族标准是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。ISO9000族现在有四个核心标准，除此之外的iso三体系认证均为“附属物”。ISO9000族标准的总体构成如图所示，ISO...

2022-07-05 10:05:01 463查看 2回答

Tl.mt.er

这个网上有啊，再说企业都不一样的，你只能在网上大概采用几条！！！

2022-07-08 21:05:02 275查看 5回答

ggh1992

建立：结合公司实际，建立符合体系标准的方针、目标、质量手册、程序iso三体系认证、三级iso三体系认证等；运行：结合建立的体系运行，监督、检查、改进（也就是说在符合标准的前提下，你建立的iso三体系认证怎么写的，你就怎么做。）

2022-07-16 22:05:02 285查看 5回答

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