质量管理体系运作,过程方法采用

ISO9001：2000，iso认证流程建议为《质量管理体系 要求》。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。（1）总则：采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。  一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。  统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 （2） 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。   为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。  通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。  过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。。。。。具体内容见GB/T 19001—2000。   。

0.2 过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客 要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化 为输出的活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续 的控制。

0.2 过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客 要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化 为输出的活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续 的控制。

ISO 9000 族标准的概念、意图 （1）ISO 9000 族标准是指：由ISO/TC176技术委员会制订的所有国际标准。 （2）ISO 9000 族标准的意图：为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以得有信心从世界各地得到任何期望的iso三体系认证以及将自己的iso三体系认证销售到全世界。 实施ISO 9000 族标准的意义 （1）有利于提高iso三体系认证质量，保护消费者利益； （2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法。 （3）增进国际贸易，消除技术壁垒。 （4）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 ISO 9000 族标准在中国的进展情况 （1）1987年3月成立了“全国质量保证标准化特别工作组”。 （2）1988年12月，等效采用标准，发布了GB/T10300，1989年8月1日起实施。 （3）1992年5月，等同采用标准，发布了GB/T19001：1992。 （4）1994年，等同采用标准，发布了GB/T19001：1994。 (5) 2000年，等同采用标准，发布了GB/T19001：2000。 (6) 2008年，等同采用标准，发布了GB/T19001：2008。 ISO 9000 族标准的构成和特点 答：（1）构成：ISO 9000 族标准由核心标准、支持性标准、技术报告和小册子构成。 （2）特点： 标准可适用于所有iso三体系认证类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些OMS要求。 采用了以过程为基础的QMS模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性强，相关性好。 强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容。 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成iso三体系认证的程序的强制性要求。 将QMS要求和QMS业绩改进指南这二个标准，作为协调一致的标准使用。 a．ISO 9000 族核心标准 答：ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南

ISO 9000 族标准的概念、意图

（1）ISO 9000 族标准是指：由ISO/TC176技术委员会制订的所有国际标准。

（2）ISO 9000 族标准的意图：为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以得有信心从世界各地得到任何期望的iso三体系认证以及将自己的iso三体系认证销售到全世界。

实施ISO 9000 族标准的意义

（1）有利于提高iso三体系认证质量，保护消费者利益；

（2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法。

（3）增进国际贸易，消除技术壁垒。

（4）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。

ISO 9000 族标准在中国的进展情况

（1）1987年3月成立了“全国质量保证标准化特别工作组”。

（2）1988年12月，等效采用标准，发布了GB/T10300，1989年8月1日起实施。

（3）1992年5月，等同采用标准，发布了GB/T19001：1992。

（4）1994年，等同采用标准，发布了GB/T19001：1994。

(5) 2000年，等同采用标准，发布了GB/T19001：2000。

(6) 2008年，等同采用标准，发布了GB/T19001：2008。

ISO 9000 族标准的构成和特点

答：（1）构成：ISO 9000 族标准由核心标准、支持性标准、技术报告和小册子构成。

（2）特点：

标准可适用于所有iso三体系认证类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些OMS要求。

采用了以过程为基础的QMS模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性强，相关性好。

强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容。

更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成iso三体系认证的程序的强制性要求。

将QMS要求和QMS业绩改进指南这二个标准，作为协调一致的标准使用。

a．ISO 9000 族核心标准

答：ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求

ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南

? 系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。所谓“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。ISO27001采用过程方法建立信息安全管理体系可以保证该体系得到顺利地建立、实施、维持和持续改进，并且能够保证和质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的总体复杂程度。过程方法鼓励其用户关注下列内容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及为信息安全建立方针和目标的需求；□ 实施并运作管理组织所有业务风险的控制；□ 监控并评审信息安全管理体系的效率和含金量；□ 在目标测量的基础上持续改进。什么是过程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母缩写。PDCA模式是被质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等管理体系所广泛采用的一种过程模式，这种模式在识别和运作过程时，把过程分为策划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处置(Act)四个阶段，通过这四个阶段的持续循环，使过程含金量得到不断提升。 ISO27001采用PDCA过程模式，在体系的整体建立、实施、维持和持续改进的大过程中PDCA的阶段分布可简单描述如下(见下图)： 策划（建立ISMS）建立与管理风险和改进信息安全有关的信息安全管理体系方针、目标、过程和程序，提供与组织整体策略方针和目标相一致的结果。实施（实施和运行ISMS） 实施和运行信息安全方针、控制措施、过程和程序。> 检查（监视和评审ISMS）对照信息安全管理体系方针、目标和实践经验，评估并在适当时，测量过程业绩，并将结果报告管理者以供评审。

? 系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。所谓“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。iso27001采用过程方法建立信息安全管理体系可以保证该体系得到顺利地建立、实施、维持和持续改进，并且能够保证和质量管理体系(iso 9001)、环境管理体系(iso 14001)等兼容，降低了管理的总体复杂程度。过程方法鼓励其用户关注下列内容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及为信息安全建立方针和目标的需求；□ 实施并运作管理组织所有业务风险的控制；□ 监控并评审信息安全管理体系的效率和含金量；□ 在目标测量的基础上持续改进。什么是过程模式？pdca是plan、do、check、act的首字母缩写。pdca模式是被质量管理体系(iso 9001)、环境管理体系(iso 14001)等管理体系所广泛采用的一种过程模式，这种模式在识别和运作过程时，把过程分为策划(plan)、实施(do)、检查(check)、处置(act)四个阶段，通过这四个阶段的持续循环，使过程含金量得到不断提升。 iso27001采用pdca过程模式，在体系的整体建立、实施、维持和持续改进的大过程中pdca的阶段分布可简单描述如下(见下图)： 策划（建立isms）建立与管理风险和改进信息安全有关的信息安全管理体系方针、目标、过程和程序，提供与组织整体策略方针和目标相一致的结果。实施（实施和运行isms） 实施和运行信息安全方针、控制措施、过程和程序。> 检查（监视和评审isms）对照信息安全管理体系方针、目标和实践经验，评估并在适当时，测量过程业绩，并将结果报告管理者以供评审。

? 系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。所谓“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。ISO27001采用过程方法建立信息安全管理体系可以保证该体系得到顺利地建立、实施、维持和持续改进，并且能够保证和质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的总体复杂程度。过程方法鼓励其用户关注下列内容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及为信息安全建立方针和目标的需求；□ 实施并运作管理组织所有业务风险的控制；□ 监控并评审信息安全管理体系的效率和含金量；□ 在目标测量的基础上持续改进。什么是过程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母缩写。PDCA模式是被质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等管理体系所广泛采用的一种过程模式，这种模式在识别和运作过程时，把过程分为策划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处置(Act)四个阶段，通过这四个阶段的持续循环，使过程含金量得到不断提升。 ISO27001采用PDCA过程模式，在体系的整体建立、实施、维持和持续改进的大过程中PDCA的阶段分布可简单描述如下(见下图)： 策划（建立ISMS）建立与管理风险和改进信息安全有关的信息安全管理体系方针、目标、过程和程序，提供与组织整体策略方针和目标相一致的结果。实施（实施和运行ISMS） 实施和运行信息安全方针、控制措施、过程和程序。> 检查（监视和评审ISMS）对照信息安全管理体系方针、目标和实践经验，评估并在适当时，测量过程业绩，并将结果报告管理者以供评审。

? 系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。所谓“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。ISO27001采用过程方法建立信息安全管理体系可以保证该体系得到顺利地建立、实施、维持和持续改进，并且能够保证和质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的总体复杂程度。过程方法鼓励其用户关注下列内容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及为信息安全建立方针和目标的需求；□ 实施并运作管理组织所有业务风险的控制；□ 监控并评审信息安全管理体系的效率和含金量；□ 在目标测量的基础上持续改进。什么是过程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母缩写。PDCA模式是被质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等管理体系所广泛采用的一种过程模式，这种模式在识别和运作过程时，把过程分为策划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处置(Act)四个阶段，通过这四个阶段的持续循环，使过程含金量得到不断提升。 ISO27001采用PDCA过程模式，在体系的整体建立、实施、维持和持续改进的大过程中PDCA的阶段分布可简单描述如下(见下图)： 策划（建立ISMS）建立与管理风险和改进信息安全有关的信息安全管理体系方针、目标、过程和程序，提供与组织整体策略方针和目标相一致的结果。实施（实施和运行ISMS） 实施和运行信息安全方针、控制措施、过程和程序。> 检查（监视和评审ISMS）对照信息安全管理体系方针、目标和实践经验，评估并在适当时，测量过程业绩，并将结果报告管理者以供评审。

一、项目背景

当代，质量在企业经济发展中的作用越来越大，保证和提高质量是改善企业经营管理、降低成本和提高效益、增强企业竞争能力的重要途径，是企业开辟广阔市场的有力保证。

质量管理是通过过程实施的，质量管理是质量过程的管理，是过程的质量管理。质量管理涉及的过程很多，而过程与过程之间又存在着相互关联和相互作用的复杂关系。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法”。

ISO900
1、ISO/TS16949等质量管理标准明确指出，一个组织在实施质量管理体系时，应以过程为基础，采用过程方法识别和分析过程，并通过建立、控制和改进的系列活动来达成。但目前几乎所有企业，在过程方法应用方面存在的普遍问题是：未明确理解过程方法及其应用技术，未真正采用过程方法策划、建立、实施和改进质量管理及质量管理体系。该问题的存在导致企业质量管理缺乏有效性，质量水平不足，质量管理效率低下等不良结果。

“过程方法”包括两层含义：一是企业在进行质量管理时，应采用过程方法识别、分析、控制和改进质量管理体系过程。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制，过程方法包括过程识别、过程分析、过程控制、过程改进四种典型的方法；二是质量过程的管理需要应用适宜的质量管理方法，且不同的过程所需要的方法不同，方法作为工具和技术通过作用于过程实现了质量管理的有效性和效率，所以，质量管理又是质量过程方法管理。

质量需要管理，管理需要过程，过程需要方法。质量管理需要依靠质量过程方法管理体系来保证和得到改进。体系如同地球一样，既需要自转又需要公转，而缺乏过程方法的质量管理，致使体系“自转”的效率低，“公转”的含金量差，缺乏积极的动态有效性。另外，加上盲求“认证咨询”而忽视“贯标“，最终导致企业的质量管理及体系失效甚至失败。

如今，几乎所有ISO900
1、ISO/TS16949认证咨询企业的质量管理均需要升级，需要重视、理解并应用“过程方法”。“质量过程方法管理”是国内独家推出的质量管理增值咨询服务项目，旨在根据企业质量实际和需求，采用“过程方法”识别、分析和确定质量管理所需的过程；经过培训和指导采用适宜的管理方法对每一经识别、分析的过程实施控制和改进，以更好地符合标准要求和实现利益与价值。

二、项目目标

1 理解质量、过程、方法、管理及重要性，明确质量管理体系的五个方面。

2 深入理解和把握“过程方法”及应用，实践性识别分析确定适宜的质量管理过程。

3 基于过程确定适用的管理工具和技术，通过培训熟练掌握其应用。

4 质量管理体系的策划、控制和改进满足标准要求和“过程方法”原则，体系得到完善。

5 同时实现体系的”自转”和”公转”,体系高效运转，管理的有效性和效率明显提高。

6 过程能力得到加强，iso三体系认证合格率得到提高。

7 全员质量理念和管理技能得到提升，质量保证和管理能力明显增强。

三、“质量过程方法管理”的价值

1 是最新的全面质量管理模式，是最适宜的质量管理升级途径。

2 满足了标准关于监测的总要求/
8.1和全过程监测的要求/
8.
2.3。

3 提供了变“应证”管理为“素质”管理的最佳经营思路。

4 同时实现了体系的”自转”和”公转”，体系高效运作。

5 第一次诠释了四种过程方法和“过程方法”的两层含义。

6 使所有ISO900
1、ISO/TS16949体系因全过程及控制而完美。

四、项目咨询流程

——了解和识别质量过程方法管理需求，与企业沟通有关要求，确定可行性；

——就有关事宜（项目时间、目标含金量、咨询费用等）达成共识，签约，确定项目目标或目的；

——咨询师进厂，进行过程识别、分析和诊断，出具过程评估报告；

——制定质量过程方法管理项目咨询计划，指导成立推行组织；

——进行“过程方法”和基于过程的质量管理方法应用培训；

——采用“过程方法”识别、分析和确定质量管理过程，满足管理原则和标准要求；

——建立过程程序，对每一过程均确定适宜的管理工具和技术；

——体系运行，方法应用，将质量管理方法作用于过程，进行控制；

——协助和指导进行内审、分析和改进；

——如此往复；

——持续改进。对质量管理方法的过程应用进行检讨和分析，予以改进；

——质量管理含金量评估，评审质量过程方法管理项目有效性，识别并实施进一步的完善。

五、质量过程管理方法（均出自《质量管理方法及应用》书籍）

1 过程方法

过程识别方法，过程分析方法，过程控制方法，过程改进方法。

2 适宜质量管理方法

排列图，因果图，检查表，分层法，矩阵图，质量综合评定，目标管理，iso三体系认证抽样检验，质量成本分析，试验iso认证，iso三体系认证质量策划和控制计划（APQP＆CP），潜在失效模式及后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC），全面生产维护（TPM），准时化生产方式（JIT），解决问题的方法（8D），5S管理等。

六、项目周期

自成立推行组织开始，至完成评估改善，项目周期4～6个月。而持续推行和改善是永恒的活动。