质量管理认证和审核的区别和联系

ISO13485-2016ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题

练习一 思考题

1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？

2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求？

3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”，请列出你公司一种iso三体系认证，列出医疗器械文档可能包含的内容。

4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?

5.什么是iso三体系认证?四种通用类别的iso三体系认证是什么?你们单位的iso三体系认证属于哪类?或哪几类的组合?

6.质量方针和质量目标的关系?

7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?

8.以采购过程为例，阐述PDCA的内容和含义。

9.以iso认证过程为例，阐述PDCA的内容和含义。

10.质量管理体系要求和iso三体系认证技术要求有什么区别和联系?

1
1.iso认证评审、iso认证验证和iso认证确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?

1
2.企业按照YY/T 0287-2017标准
6.2条款对员工开展能力评价时，应当评价哪方面的能力?结合你公司实际，请提出对质检员的具体能力要求。

1
3.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?

1
4.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?

1
5.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?

1
6.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?2
8.D、市场的iso认证和开发D、A+B+CA、适宜性A、iso认证评审1
1.3
7、(材料。
10、某救护车iso认证任务书规定时速应达到15

1、要区别过程审核和以过程模式对体系进行审核的区别和联系。从VDA
6.3第二版可以看出，主要是介绍如何用过程模式对体系进行审核。由于体系是由过程组成的，因此，这样的方法同样可以适用于对过程的审核。

2、是的。TS 16949对过程
8.
2.
2.2 《制造过程审核》规定，组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。但是，不要忘记，
8.
2.
2.4《内部审核计划》规定，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。注:每类审核应当使用特定的检查表。这里不是规定，“内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程”。这范围就大了。问题就清楚了。

3、过程审核采用的方法，当然不是必须按照VDA
6.3来做。按照别的方法也可以。只要满足审核的要求。

供参考。

1、要区别过程审核和以过程模式对体系进行审核的区别和联系。从vda
6.3第二版可以看出，主要是介绍如何用过程模式对体系进行审核。由于体系是由过程组成的，因此，这样的方法同样可以适用于对过程的审核。

2、是的。ts

16949对过程
8.
2.
2.2

《制造过程审核》规定，组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。但是，不要忘记，
8.
2.
2.4《内部审核计划》规定，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。注:每类审核应当使用特定的检查表。这里不是规定，“内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程”。这范围就大了。问题就清楚了。

3、过程审核采用的方法，当然不是必须按照vda

6.3来做。按照别的方法也可以。只要满足审核的要求。

供参考。

问题不是很清晰，究竟是问质量管理失效的后果还是问与什么的区别和联系

1、CQC是中国质量认证中心(china quality certification)的简称，是指认证机构。

CQC认证则是一种自愿性认证，可理解为中国质量认证中心针对某产品、依据相关检测标准对申请人出具的证书。由于中国质量认证中心在国内的认证机构中相对比较权威，且是CCC认证发证的认证机构之一，所以CQC认证在国内相对也比较受认可。但需明确的是：CQC认证是国内的自愿性认证，国家并不要求强制做的认证，一般不在CCC认证目录内的产品，生产厂家则可以选择做CQC认证或相对应国家标准的质检报告。

CQC认证是什么认证？CQC认证与CCC区别

2、CCC认证是中国强制性认证(China Compulosry Cerlification)的简称，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。它是国内一种最基础的安全认证。凡是在CCC目录范围内的产品均须通过CCC认证、取得CCC证书后方可上市销售流通。

CQC认证是什么认证？CQC认证与CCC区别

二、CQC认证与CCC区别

主要的不同之处在于CCC认证是强制性认证，CQC是自愿性认证。另外在认证分类和产品涵盖方面也有区别。

1、强制性 VS 自愿性

CCC认证是“中国强制性认证(

ChinaCompulsoryCertification)”的英文缩写，也就是平常说的3C认证。3C认证是一种法定的强制性安全认证制度，《强制性产品认证管理规定》对该认证有详细说明。

CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证项目，属于商家自愿参与的认证体系，不是法定义务，而3C认证是法定义务。这是CQC认证和3C认证最大的区别。

2、认证分类不同

3C认证和CQC认证的分类也有明显区别。3C认证标志分为四类，CQC认证标志分为九类。

3、认证产品的范围不同

CQC标志认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。3C标志认证范围则是《实施强制性产品认证的产品目录》列出的22大类159种产品。

LED充电手电筒需要3C认证吗?

有插头吗？

有插头就属于电器了，需要3C认证的

没有插头

那就不在3C的强制范围内，应该是CQC

CQC是什么认证

1、CQC是中国质量认证中心(china quality certification)的简称，是指认证机构。

CQC认证则是一种自愿性认证，可理解为中国质量认证中心针对某产品、依据相关检测标准对申请人出具的证书。由于中国质量认证中心在国内的认证机构中相对比较权威，且是CCC认证发证的认证机构之一，所以CQC认证在国内相对也比较受认可。但需明确的是：CQC认证是国内的自愿性认证，国家并不要求强制做的认证，一般不在CCC认证目录内的产品，生产厂家则可以选择做CQC认证或相对应国家标准的质检报告。

CQC认证是什么认证？CQC认证与CCC区别

2、CCC认证是中国强制性认证(China Compulosry Cerlification)的简称，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。它是国内一种最基础的安全认证。凡是在CCC目录范围内的产品均须通过CCC认证、取得CCC证书后方可上市销售流通。

CQC认证是什么认证？CQC认证与CCC区别

二、CQC认证与CCC区别

主要的不同之处在于CCC认证是强制性认证，CQC是自愿性认证。另外在认证分类和产品涵盖方面也有区别。

1、强制性 VS 自愿性

CCC认证是“中国强制性认证(

ChinaCompulsoryCertification)”的英文缩写，也就是平常说的3C认证。3C认证是一种法定的强制性安全认证制度，《强制性产品认证管理规定》对该认证有详细说明。

CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证项目，属于商家自愿参与的认证体系，不是法定义务，而3C认证是法定义务。这是CQC认证和3C认证最大的区别。

2、认证分类不同

3C认证和CQC认证的分类也有明显区别。3C认证标志分为四类，CQC认证标志分为九类。

3、认证产品的范围不同

CQC标志认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。3C标志认证范围则是《实施强制性产品认证的产品目录》列出的22大类159种产品。

哦，好的，谢谢