it服务管理体系评审报告

生物安全管理体系管理评审应考虑以下内容： (1) 前次管理评审输出的落实情况； (2) 所采取纠正措施的状态和所需的预防措施； (3) 管理或监督人员的报告； （4）近期内部审核的结果； (5) 安全检查报告； (6) 适用时，外部机构的评价报告； (7) 任何变化、申报情况的报告； (8) 设施设备的状态报告； (9) 管理职责的落实情况； (10) 人员状态、培训、能力评估报告； (11) 员工健康状况报告； (12) 不符合项、事件、事故及其调查报告； (13) 实验室工作报告； (14) 风险评估报告； (15) 持续改进情况报告； (16) 对服务供应商的评价报告； (17) 国际、单位和地方相关规定和技术标准的更新与维持情况； (18) 安全管理方针及目标； (19) 管理体系的更新与维持； (20) 安全计划的落实情况、年度安全计划及所需资源。    。

生物安全管理体系管理评审应考虑以下内容： (1) 前次管理评审输出的落实情况； (2) 所采取纠正措施的状态和所需的预防措施； (3) 管理或监督人员的报告； （4）近期内部审核的结果； (5) 安全检查报告； (6) 适用时，外部机构的评价报告； (7) 任何变化、申报情况的报告； (8) 设施设备的状态报告； (9) 管理职责的落实情况； (10) 人员状态、培训、能力评估报告； (11) 员工健康状况报告； (12) 不符合项、事件、事故及其调查报告； (13) 实验室工作报告； (14) 风险评估报告； (15) 持续改进情况报告； (16) 对服务供应商的评价报告； (17) 国际、单位和地方相关规定和技术标准的更新与维持情况； (18) 安全管理方针及目标； (19) 管理体系的更新与维持； (20) 安全计划的落实情况、年度安全计划及所需资源。    。

合企业的实际情况，是否具有可操作性。

在充分性方面进行ISO9001管理评审，应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求，如有删减时是否有足够的根据，是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。

在有效性方面进行ISO9001管理评审，应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行，是否留有必要的证据，能否保证质量方针和质量目标的实现，能否持续地满足顾客的要求。

在效率方面进行ISO9001管理评审，质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高，是否有相应的统计分析资料对此加以证实，随着效率的提高，成本是否降低。

进行ISO9001管理评审在对以上方面作出评价的同时，进行ISO9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。

在进行ISO9001管理评审前应作出充分准备，宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括：

进行ISO9001管理评审第
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告，对质量管理体系的动作作出初步评价，识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。

进行ISO9001管理评审第
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告，包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析，当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。

进行ISO9001管理评审第
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。

进行ISO9001管理评审第
四、其它有关报告针对ISO9001质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题，根据较高管理者的要求，可由有关职能部门提出相应的报告，如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告，采购部门关于供方状况的报告，认证老师部门关于质量成本的报告，营销部门关于市场情况的报告等。

ISO9001管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如“间隔不超过一年”，“在每年12月份进行”等。只规定，“每年进行一次”则不符合要求，因为若2007年1月和2008年12月各进行一次，事实上时间间隔已近两年。

ISO9001管理评审是决策性评审，宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审，但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大，不便于研究分析问题。

ISO9001管理评审会议应在一周前事先发出通知，并将管理评审输入材料发给与会者，以便作好准备。

ISO9001管理评审的输出应包括改进措施，如：

质量管理体系及其过程的改进：包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。

进行ISO9001管理评审过程、iso三体系认证或服务审核：为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况，分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际状况，开展与同行企业的对比分析，需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证，更好的满足顾客要求。

进行ISO9001管理评审的资源需求：应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。

对ISO9001管理评审的结果及引起的相关措施，都应予以记录，并保存。

2018年ISO9001质量管理体系评审报告

目 录｜
1、管理评审计划｜
2、管理评审通知单｜
3、管理评审会议签到表｜
4、管理评审会记录｜
5、管理评审报告｜
6、管理评审输入资料：｜a． 质量管理体系建立和运行情况回报 1｜b． 质量方针、目标完成情况 2｜c． 内审报告 3｜d． 纠正和预防措施情况报告 4｜e． 过程绩效及iso三体系认证质量分析报告 5｜f. 顾客满意度评价报告 6｜g. 资源配置分析报告 7｜h. 应对风险和机遇的措施有效性分析报告 8 ｜
7、改进计划｜

有限公司

管理评审计划

编号：评审目的：｜评审组织的质量方针、质量目标是否适宜，质量管理体系是否适宜、充分、有效。｜

评审参加部门、人员：｜总经理、管代及各部门负责人。｜

评审内容：｜a．质量管理体系建立和运行情况 ｜b．质量方针、目标完成情况 ｜c．内审结果 ｜d．纠正和预防措施实施情况 ｜e．过程绩效及iso三体系认证质量分析 ｜f. 顾客满意度评价｜g. 资源配置分析｜h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析 ｜各部门评审准备工作要求：｜1按评审内容各部门准备书面材料，要有数据｜2各部门提出具体改进措施或建议｜计划的评审时间：｜2018年1月10日。｜

编制：

2019年ISO9001质量管理体系评审报告

1、管理评审计划｜
2、管理评审通知单｜
3、管理评审会议签到表｜
4、管理评审会记录｜
5、管理评审报告｜
6、管理评审输入资料：｜a． 质量管理体系建立和运行情况回报 1｜b． 质量方针、目标完成情况 2｜c． 内审报告 3｜d． 纠正和预防措施情况报告 4｜e． 过程绩效及iso三体系认证质量分析报告 5｜f. 顾客满意度评价报告 6｜g. 资源配置分析报告 7｜h. 应对风险和机遇的措施有效性分析报告 8 ｜
7、改进计划｜

有限公司

管理评审计划

编号：评审目的：｜评审组织的质量方针、质量目标是否适宜，质量管理体系是否适宜、充分、有效。｜

评审参加部门、人员：｜总经理、管代及各部门负责人。｜

评审内容：｜a．质量管理体系建立和运行情况 ｜b．质量方针、目标完成情况 ｜c．内审结果 ｜d．纠正和预防措施实施情况 ｜e．过程绩效及iso三体系认证质量分析 ｜f. 顾客满意度评价｜g. 资源配置分析｜h. 应对风险和机遇的措施的有效性分析 ｜各部门评审准备工作要求：｜1按评审内容各部门准备书面材料，要有数据｜2各部门提出具体改进措施或建议｜计划的评审时间：｜2018年1月10日。｜

编制：

合企业的实际情况，是否具有可操作性。 在充分性方面进行iso9001管理评审，应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求，如有删减时是否有足够的根据，是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。 在有效性方面进行iso9001管理评审，应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行，是否留有必要的证据，能否保证质量方针和质量目标的实现，能否持续地满足顾客的要求。 在效率方面进行iso9001管理评审，质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高，是否有相应的统计分析资料对此加以证实，随着效率的提高，成本是否降低。 进行iso9001管理评审在对以上方面作出评价的同时，进行iso9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。 在进行iso9001管理评审前应作出充分准备，宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括： 进行iso9001管理评审第
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告，对质量管理体系的动作作出初步评价，识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。 进行iso9001管理评审第
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告，包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析，当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。 进行iso9001管理评审第
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。 进行iso9001管理评审第
四、其它有关报告针对iso9001质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题，根据较高管理者的要求，可由有关职能部门提出相应的报告，如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告，采购部门关于供方状况的报告，认证老师部门关于质量成本的报告，营销部门关于市场情况的报告等。 iso9001管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如“间隔不超过一年”，“在每年12月份进行”等。只规定，“每年进行一次”则不符合要求，因为若2007年1月和2008年12月各进行一次，事实上时间间隔已近两年。 iso9001管理评审是决策性评审，宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审，但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大，不便于研究分析问题。 iso9001管理评审会议应在一周前事先发出通知，并将管理评审输入材料发给与会者，以便作好准备。 iso9001管理评审的输出应包括改进措施，如： 质量管理体系及其过程的改进：包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。 进行iso9001管理评审过程、iso三体系认证或服务审核：为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况，分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际状况，开展与同行企业的对比分析，需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证，更好的满足顾客要求。 进行iso9001管理评审的资源需求：应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。 对iso9001管理评审的结果及引起的相关措施，都应予以记录，并保存。

评审｜目的｜评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和申报的需要。｜

评审地点｜公司会议室｜评审｜时间｜20XX年XX月XX日｜会议｜主持｜总经理｜

参加｜评审｜人员｜评审依据｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》；｜
3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。｜评｜审｜输｜入｜
1、质量管理体系审核报告｜
2、上年度管理评审改进措施实施情况报告｜
3、20XX年度公司质量管理体系运行报告｜
4、综合管理部质量体系运行报告｜
5、检测工程部质量体系运行报告｜
6、市场开发部质量体系运行报告｜
7、20XX年质量管理体系改进建议｜

评｜审｜内｜容｜
1、质量管理体系内审结果；｜
2、上次管理评审的改进措施落实情况；｜
3、检测工作质量趋势；｜
4、质量方针、质量目标及其实施情况；｜
5、顾客满意度调查情况；｜
6、纠正措施和预防措施实施情况；｜
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性；｜
8、体系要素及相应的iso三体系认证是否有修改的需要；｜
9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。｜

评｜审｜综｜述｜及｜结｜论｜本次管理评审会议由总经理主持，各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况，对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。｜
1、首先，总经理阐述了本次管理评审的目的

评审｜目的｜评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和申报的需要。｜

评审地点｜公司会议室｜评审｜时间｜20XX年XX月XX日｜会议｜主持｜总经理｜

参加｜评审｜人员｜评审依据｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》；｜
3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。｜评｜审｜输｜入｜
1、质量管理体系审核报告｜
2、上年度管理评审改进措施实施情况报告｜
3、20XX年度公司质量管理体系运行报告｜
4、综合管理部质量体系运行报告｜
5、检测工程部质量体系运行报告｜
6、市场开发部质量体系运行报告｜
7、20XX年质量管理体系改进建议｜

评｜审｜内｜容｜
1、质量管理体系内审结果；｜
2、上次管理评审的改进措施落实情况；｜
3、检测工作质量趋势；｜
4、质量方针、质量目标及其实施情况；｜
5、顾客满意度调查情况；｜
6、纠正措施和预防措施实施情况；｜
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性；｜
8、体系要素及相应的iso三体系认证是否有修改的需要；｜
9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。｜

评｜审｜综｜述｜及｜结｜论｜本次管理评审会议由总经理主持，各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况，对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。｜
1、首先，总经理阐述了本次管理评审的目的

合的实际情况，是否具有可操作性。

在充分性方面进行ISO9001管理评审，应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求，如有删减时是否有足够的根据，是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。

在有效性方面进行ISO9001管理评审，应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行，是否留有必要的证据，能否保证质量方针和质量目标的实现，能否持续地满足顾客的要求。

在效率方面进行ISO9001管理评审，质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高，是否有相应的统计分析资料对此加以证实，随着效率的提高，成本是否降低。

进行ISO9001管理评审在对以上方面作出评价的同时，进行ISO9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。

在进行ISO9001管理评审前应作出充分准备，宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括：

进行ISO9001管理评审第
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告，对质量管理体系的动作作出初步评价，识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。

进行ISO9001管理评审第
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告，包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析，当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。

进行ISO9001管理评审第
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。

进行ISO9001管理评审第
四、其它有关报告针对ISO9001质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题，根据较高管理者的要求，可由有关职能部门提出相应的报告，如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告，采购部门关于供方状况的报告，认证老师部门关于质量成本的报告，营销部门关于市场情况的报告等。

ISO9001管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如“间隔不超过一年”，“在每年12月份进行”等。只规定，“每年进行一次”则不符合要求，因为若2007年1月和2008年12月各进行一次，事实上时间间隔已近两年。

ISO9001管理评审是决策性评审，宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审，但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大，不便于研究分析问题。

ISO9001管理评审会议应在一周前事先发出通知，并将管理评审输入材料发给与会者，以便作好准备。

ISO9001管理评审的输出应包括改进措施，如：

质量管理体系及其过程的改进：包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。

进行ISO9001管理评审过程、iso三体系认证或服务审核：为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况，分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际状况，开展与同行的对比分析，需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证，更好的满足顾客要求。

进行ISO9001管理评审的资源需求：应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。

对ISO9001管理评审的结果及引起的相关措施，都应予以记录，并保存。

(1)管理体系运行情况的总结报告,由管理者代表综合各项内容后编制,由总经理或最高管理者审阅,作为管理评审输入之一;

(2)体系运行过程报告(如:内审报告\过程监视测量报告等),由所在部门(如:审核组\质量办体系管理员等)或职权部门进行编制,由管理者代表审批,作为管理评审输入之一;

(3)服务总结或服务类报告(如:顾客满意度调查报告),由服务部门编制,管理者代表审核,最高管理者批阅.