质量管理体系的主要过程

1、质量管理体系的基本概念(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或领域质量管理体系标准;(3) 了解质量管理体系的作用;(4) 熟悉质量管理体系的原则;(5) 掌握构建质量管理体系的方法;(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。
2、质量管理体系的基本模式及构建(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模式;(2) 掌握质量管理体系的过程方法;(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责;(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及其对策。
3、质量管理体系的其他模式及构建(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模式。
4、质量安全风险管理(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的主要过程(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管理体 系中的风险管理要求;(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过iso9000的认证咨询。

判断题：√××√√√×√√√×√××√√××√√√√×

简答题一

1、质量客理体系审核是验证与本标准和任何附加的质量2管理体系要求的符合性。

过程审核是确定每一制造过程的有效性。

iso三体系认证审核以验证符合所有规定的要求,如iso三体系认证尺寸、功能、包装和标签。肯定是要分开审的。

审的内容还是有区别.

2、质量管理体系审核的过程阶段及主要活动：
1、成立审核小组；
2、iso三体系认证审核
3、审核准备
4、首次会议
5、现场审核
6、末次会议
7、跟踪验证
三、

3、所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的将它委托给其他组织来完成的过程。值得注意的是标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括iso三体系认证实现中的过程和其它管理过程)它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分不能删减,而且组织对它的实现应承担全部责任

4、生产过程乌龟图;

案例分析：

1、
4.
2.3d) /
7.
5.
1.2/
7.
5.
1.2;
2、
2、
7.
5.
4.1
3、
3、
7.
5.
1.2
4、

4、
7.
3.
2.3
5、
5、
7.
4.
1.2
6、
6、
4.
2.
3.1

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下：

质量管理体系--组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

制造过程审核--组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。

iso三体系认证审核--组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）；

主要区别如下：

质量手册是质量管理体系的iso三体系认证化，主要描述过程的顺序和相互作用（参考标准ISO9000，ISO9001）；质量策划是策划和开发iso三体系认证实现所需的过程。iso三体系认证实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（参考标准《质量管理体系·质量计划指南》，GB/T19015-2008 ISO10005，IDT）形成的iso三体系认证是质量计划；

3C认证咨询iso三体系认证管理手册依据《工厂质量保证能力要求》(CQC/CP018-2002)编写，可以结合ISO9001的质量手册，编写在一本手册中，也可以只编写3Ciso三体系认证管理手册，但都要满足各自的标准。

质量管理体系iso三体系认证是分四级的，一级是质量手册、二级是程序iso三体系认证、三级作业指导书、四级是质量记录。

一级iso三体系认证主要描述公司质量管理体系以及质量管理体系所涉及过程的描述，主要确定的内容就是做什么。这个是公司编制的一个纲领性iso三体系认证，是由公司来编制的。

二级iso三体系认证就是对过程的描述，主要确定的是为什么做、在哪里做、谁来做、何时做、如何做。

三级iso三体系认证主要是建立在二级iso三体系认证的基础上，就是说二级iso三体系认证描述的是一个大的过程，但一个大过程中还包含了一些小的过程，三级iso三体系认证就是为了更进一步地对小过程进行规定了。

就例如编制了二级iso三体系认证生产过程控制程序，但生产过程中还有很多工艺，那时，我们就编制三级的iso三体系认证来控制工艺，例如作业指导书、工艺iso三体系认证。

编制iso三体系认证之前就要识别公司的过程，其实在标准的大条款里就说明了大过程，按照标准的大过程再分小过程。再看哪些过程必须要iso三体系认证化控制，哪些是不需要的。接着就按照iso三体系认证要求规范记录表单。日常按照iso三体系认证的要求控制就好了。审核的时候最主要就是以标准和质量手册、程序iso三体系认证进行审核。

质量管理体系是一个包括了组织里各类管理过程的大体系，而质量检验是保证iso三体系认证质量的和满足体系要求的子过程或者具体过程，是质量管理体系的一部分。

质量检验过程包括在质量管理体系的多个条款中，主要体现在第七章和第八章，如
7.
5.1;
8.
2.4等条款，建议你读一下GB/T19001:2008标准原文。

您好，PDCA持续优化和改进主要体现在 组织内堵环节。

PDCA循环在2000版的ISO9000质量体系标准中被充分和全面地运用。能否熟练掌握和灵活运用PDCA循环方法，对于提高质量管理体系运行的含金量和效率起着非常关键的作用。图示：PDCA循环在质量管理体系中的应用PDCA循环与质量管理体系过程方法的关系过程方法是ISO9000标准八大质量管理原则之一，组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理称为“过程方法”。

PDCA持续优化和改进主要体现在哪个环节

您好，PDCA持续优化和改进主要体现在 组织内堵环节。

PDCA循环在2000版的ISO9000质量体系标准中被充分和全面地运用。能否熟练掌握和灵活运用PDCA循环方法，对于提高质量管理体系运行的含金量和效率起着非常关键的作用。图示：PDCA循环在质量管理体系中的应用PDCA循环与质量管理体系过程方法的关系过程方法是ISO9000标准八大质量管理原则之一，组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理称为“过程方法”。

希望能够帮助到您哦！

1、质量管理体系的基本概念

(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或领域质量管理体系标准;

(3) 了解质量管理体系的作用;

(4) 熟悉质量管理体系的原则;

(5) 掌握构建质量管理体系的方法;

(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。

2、质量管理体系的基本模式及构建

(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模式;

(2) 掌握质量管理体系的过程方法;

(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责;

(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及其对策。

3、质量管理体系的其他模式及构建

(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;

(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;

(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模式。

4、质量安全风险管理

(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的主要过程(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);

(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管理体 系中的风险管理要求;

(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。

融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过iso9000的认证。

1、质量管理体系的基本概念

(1) 了解管理体系有关主要术语的内涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族标准的组成以及特定行业或 领域质量管理体系标准;

(3) 了解质量管理体系的作用;

(4) 熟悉质量管理体系的原则;

(5) 掌握构建质量管理体系的方法;

(6) 了解环境、职业健康等管理体系，掌握质 量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法。

2、质量管理体系的基本模式及构建

(1) 掌握基于ISO 9001的质量管理体系的基本模 式;

(2) 掌握质量管理体系的过程方法;

(3) 掌握首席质量官在构建质量管理体系过程中 的工作要求和职责;

(4) 了解质量管理体系构建中存在的主要问题及 其对策。

3、质量管理体系的其他模式及构建

(1) 了解组织扩展质量管理体系的需求，掌握基 于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式;

(2) 掌握卓越绩效模式的理念、框架和实施;

(3) 熟悉六西格玛管理、精益生产等质量管理模 式。

4、质量安全风险管理

(1) 熟悉风险管理的基本概念，熟悉风险管理的 主要过程

(风险识别、风险分析、风险评价、风险控制);

(2) 掌握质量安全风险的概念、范围;掌握质量管 理体 系中的风险管理要求;

(3) 熟悉常见的质量安全风险类型及应对处置。

融融网有详细的内容，预祝你们公司能通过 iso9000的认证，哈哈哈。