ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可，主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针，还有目标，有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险，适用于一些小型组织，中型组织，大型组织，其中会包含公共部门，非营利性部门等等。
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来，相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用，但对于一些大型软件企业来说，可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。
提问人：LiuLiu。 发布日期：2023-01-03 09:15:05 浏览：860
DDDDing！！ 发表于 2023-01-03 11:36:23
1、具备独立的法人资格或经独立的法人认证的组织;
2、按照所申请体系标准的要求建立iso三体系认证化的管理体系;
3、已经按照iso三体系认证化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照iso三体系认证的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
企业在什么情况下需要办理三体系证书？
1.客户验厂
2.招标要求
3.政府相关部门考核
4.企业发展需求
怎么申请三体系认证？
向辅导公司咨询三体系认证费用，认证费用是由企业的经营位置、行业及人数决定的，具体包括咨询费、认证费、差旅费。双方签订合同，安排老师上门收集、编辑资料，向认证公司提交申请，在审核之前把所需资料做好等待审核，正式审核通过后出证。
糖豆豆 发表于 2023-01-03 09:52:49
顽 古 发表于 2023-01-03 11:09:11
多摩君PC 发表于 2023-01-03 11:36:23
活出精彩117 发表于 2023-01-03 11:36:23
ISO 13485作为独立的质量管理体系标准，源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。
ISO 13485采用ISO 9000过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质，需要更详尽的记录在案的质量管理体系。
编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中，设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。
ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证，为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。
BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员，BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。
小强 发表于 2023-01-03 10:04:51
区别如下：
1、FDA是美国医疗器械510K注册证；而医疗器械注册证是通常国内医疗器械注册证的说法；
2、通过FDA认证，企业必须有QSR820体系认证，然后产品才可以申请510K注册证；
而国内医疗器械注册证，只需要办理YY0287审核报告，就可以，
3、FDA注册证费用高，周期长，每年有年检费用，大概1200美元左右；
[已注销] 发表于 2023-01-03 10:04:57
这个区别很大
1.FDA是美国医疗器械510K注册证；而医疗器械注册证是通常国内医疗器械注册证的说法；
2.通过FDA认证，企业必须有QSR820体系认证，然后产品才可以申请510K注册证；
而国内医疗器械注册证，只需要办理YY0287审核报告，就可以，
3.FDA注册证费用高，周期长，每年有年检费用，大概1200美元左右；
但是进入美国的医疗器械必须有FDA认证，市场上才可以销售，
太史子义慈 发表于 2023-01-03 10:04:57
你好，医疗器械产品的体系认证是ISO：13485,医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。这是得到欧盟等西方国家的认可的体系认证。
彭于晏 发表于 2023-01-03 10:05:07
ISO是国际标准化组织, 不提供医疗器械认证
百忧解 发表于 2023-01-03 10:18:19
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