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ISO37001反贿赂管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可,主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针,还有目标,有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险,适用于一些小型组织,中型组织,大型组织,其中会包含公共部门,非营利性部门等等。

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iso18001职业健康安全管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

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GB/T29490知识产权管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

知识产权工作除了可以促进企业技术创新,提升企业核心竞争力,改善企业市场竞争地位外,一些中央部位和地方政府出台的政策文件中,已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项,以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件,及早通过贯标认证,将有利于企业享受有关的国家政策,加快企业发展。

ISO体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来,相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用,但对于一些大型软件企业来说,可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题

ISO体系认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。

ISO体系认证

iso13485质量管理体系认证是什么

提问人:麦芽糖。     发布日期:2022-12-11 20:15:07     浏览:711

其他回答

广州ISO13485认证咨询机构哪家更诚信?简卓杰啊,ISO13485中文叫“医疗器.械质量管理体系” 由于医疗器.械是救死扶伤、防病治.病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器.械生产企业的质量管理体系提出了专用要求

副作用不明     发表于 2022-12-11 20:32:19

ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210又颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》。企业可依此标准进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的iso认证、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证咨询机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。故要申请ISO13485的质量体系认证咨询目前比较出名的认证咨询机构有BSI,TUV,DNV,SGS等。至于要办理咨询医疗器械iso三体系认证的申报则要当地的工商局才行.

顽 古     发表于 2022-12-11 22:09:13

iso13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在iso9001:2000标准颁布以后,iso/tc210又颁布了新的iso13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》。企业可依此标准进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的iso认证、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证咨询机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。故要申请iso13485的质量体系认证咨询目前比较出名的认证咨询机构有bsi,tuv,dnv,sgs等。至于要办理咨询医疗器械iso三体系认证的申报则要当地的工商局才行.

活出精彩117     发表于 2022-12-11 22:36:25

先需要通过考试成为实习审核员,然后要挂靠在认证咨询机构,在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当:


1、 有道德;


2、思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;


3、善于交往,能够灵活的和他人交流;


4、 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;


5、自立,可以独立完成工作。

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

IOS13485设等同iso三体系认证造成患者的人身伤害,审核员该如何审核

先需要通过考试成为实习审核员,然后要挂靠在认证咨询机构,在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当:


1、 有道德;


2、思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;


3、善于交往,能够灵活的和他人交流;


4、 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;


5、自立,可以独立完成工作。

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

请问还有什么可以帮您吗?如果我的回答对您有帮助,麻烦结束订单给个赞哦

大清国良民阿Q     发表于 2022-12-11 21:02:31

ISO13485医疗器械体系。ISO9001国际标准化质量管理体系,ISO14001国际标准化环境管理体系,ISO18001职业健康安全管理体系,QCO8000,也是环保体系认证由第三方机构认证的。看来你们公司很不错啊!

珍视明活络油     发表于 2022-12-11 21:04:51

公司荣获ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证

入慕三分ॱଳ͘     发表于 2022-12-11 21:05:28

蓝帆护理事业部严格按照EN ISO13485质量管理体系运行,拥有TUV公司认证下的ISO13485证书、CE证书,并已经注册美国FDA,并于2018年获得MDSAP认证证书。。很高兴能为你提供帮助,可以给个大大的赞不。

浦深     发表于 2022-12-11 21:06:33

公司拥有完整的质量管理体系,通过了ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证, 并通过了欧共体CE认证。公司在各省市设立了完善的服务和销售网络,为顾客提供高性价比的产品,保证售前、售中 和售后服务。

逍遥     发表于 2022-12-11 21:09:35

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。

东莨菪碱     发表于 2022-12-11 21:27:58

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。

其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。

白天的猕猴桃     发表于 2022-12-11 21:57:17

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