质量管理体系过程步骤和控制措施

建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：

a ) 确定顾客和其他相关方的需求和期望；

b ) 建立组织的质量方针和质量目标；

c ) 确定实现质量目标必需的过程和职责；

d ) 确定和提供实现质量目标必需的资源；

e ) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

f ) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

g ) 确定防止不合格并消除产生原因的措施；

h ) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。

最好请个咨询人员，他会帮您搞定的。

两个体系属于独立的管理体系：

1、HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） 主要是用在食品加工系统，目的是为了确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。

2、ISO质量管理体系主要是针对企业的整个质量运作过程进行控制，新版的ISO9001：2015其中包括了危害识别、评价和控制的过程，所以如果做了新版的ISO9001：2015质量管理体系基本就可以符合HACCP的要求了。

管理评审报告（201
7.4月至201
7.11月）

一、评审时间：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、评审主持：运营总监

评审出席：

质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，认证老师部，EHS，

三、评审地点：会议室

四、评审内容及要求：

1)以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）

2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

3)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

a)顾客满意和有关相关方的反馈；

b)质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c)过程绩效以及iso三体系认证和服务的合格情况；

d)不合格及纠正措施；

e)监视和测量结果；

f)审核结果及内部审核方案有效性的评审。

g)外部供方的绩效。

4)过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）

5)过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的申报

6)不良质量成本（内部和外部不符合成本）；

7)资源的充分性；

8)应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）

9)过程评审活动的结果；

10)通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）

f.

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

b) 确定这些过程的顺序和相互作用；

c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；

d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；

e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进

以上是管理体系的标准语言，简单的说就是：

1、确定组成这个活动的过程（步骤）；

2、确定写着过程（步骤）的先后顺序及之间的关系；

3、确定每个过程（步骤）的方法、要求

4、确定每个过程（步骤）的需要的资源（人和物等）

5、实施过程中对每个过程（步骤）进行监督

6、发现有偏差进行改进。

在建立食品安全管理体系中，实施危害分析所需预备步骤（因新版目前还没有官方正式翻译版本，现参照按GB/T22000：2006版本）

1、建立食品安全小组；

2、iso三体系认证特性：原料、辅料和与iso三体系认证接触的材料的描述，终iso三体系认证特性。

3、预期用途

4、流程图、过程步骤和控制措施。

具体可参见体系标准iso三体系认证：

ISO22000:2005食品安全管理体系 是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准 因为食品完全关乎国计民生的大事，所以应运而生 ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。