质量管理体系和质量管理制度区别

1、质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

2、质量管理体系iso三体系认证包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

iso三体系认证和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全事故处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

iso三体系认证防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三体系认证召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

1、质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

2、质量管理体系iso三体系认证包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

iso三体系认证和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全事故处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

iso三体系认证防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三体系认证召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

一、质量管理制度

1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
3、药品采购管理制度

4、药品验收管理制度

5、药品陈列管理制度

6、药品销售管理制度

7、供货单位和采购品种审核管理制度

8、处方药销售管理制度

9、药品拆零管理制度

10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

1
1、记录和凭证管理制度

1
2、收集和查询质量信息管理制度

1
3、药品质量事故、质量投诉管理制度

1
4、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

1
5、药品有效期管理制度

1
6、不合格药品、药品销毁管理制度

1
7、环境卫生管理制度

1
8、人员健康管理制度

1
9、药学服务管理制度

20、人员培训及考核管理制度

2
1、药品不良反应报告规定管理制度

2
2、计算机系统管理制度

2
3、执行药品电子监管规定管理制度

————————药iso认证公司管理iso三体系认证

iso三体系认证iso认证流程建议：质量管理体系iso三体系认证管理制度｜编号：ZD01----2014｜

起草人：｜审核人：｜批准人：｜

起草日期：｜批准日期：｜执行日期：｜

申报记录：｜版本号：｜

1、目的：规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。
5.
2.
1.1
5.3
5.
5.
5.
5.
5.
1.3
5.2
5.92
5.4
5.3
5.9相关iso三体系认证：
5.8
5.3

你所说的质量手册是为建立、实施和保持质量管理体系运行的的质量手册吗？如果是的话，质量手册应该是企业的质量管理体系的法规性iso三体系认证，而质量管理制度是针对企业质量管理体系中某个方面的具体要求，这两个iso三体系认证不在质量管理体系iso三体系认证的同一层次上。

只能根据质量手册中某个章节要求，细化描述成质量管理制度

工程项目管理制度汇编

1、质量目标管理制度

2、iso三体系认证管理制度

3、档案管理规章制度

4、员工绩效考核制度

5、人力资源管理制度

6、施工机械管理制度

7、投标及合同管理制度

8、建筑材料及构配件管理制度

9、分包管理制度

10、工程项目施工质量管理制度

1
1、施工质量检查及验收管理制度

1
2、实验检验管理制度

1
3、质量问题处理制度

1
4、质量事故追究管理制度

1
5、质量管理自查与评价管理制度

1
6、质量信息和质量改进制度

1、质量目标管理制度

1总经理应确保对质量目标进行策划，以确保相关职能和层次上建立质量目标；以建筑安装管理体系的总要求。

2.各职能部门、项目部等应根据自己的工作制定部门目标，以确保公司总目标的实现。

3.在下列情况下需进行质量兼容管理体系策划：

a按照质量标准建立、改进质量管理体系；新的项目成立时。

b公司的质量方针、目标、公司机构发生重大变化；

c公司的资源配置、市场情况发生重大变化；

d现有体系iso三体系认证未能涵盖的特殊事项。

4.总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括：

a需达到的质量目标及相应质量管理过程，确保过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；

b识别为实现质量
5、
8、
7、
7、
3、
4、
2、1
3、
3、
4、1
7、

1、质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

2、质量管理体系iso三体系认证包括以下：

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标

iso三体系认证和资料控制程序

记录控制程序

厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全事故处置方案

食品安全风险监测信息收集制度

食品添加剂管理制度

iso三体系认证防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格iso三体系认证召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

设备清洗消毒作业标准书

异常处理作业办法

______药iso认证公司

质量管理体系iso三体系认证

——————药iso认证公司

质量管理体系iso三体系认证使用说明

1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系iso三体系认证的参考iso三体系认证。

2、该书不作为GSP认证咨询的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对iso三体系认证进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。

4、企业认为该iso三体系认证可行的，可根据实际情况对iso三体系认证的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系iso三体系认证。

一、质量管理制度

1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
3、药品采购管理制度

4、药品验收管理制度

5、药品陈列管理制度

6、药品销售管理制度

7、供货单位和采购品种审核管理制度

8、处方药销售管理制度

9、药品拆零管理制度

10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

1
1、记录和凭证管理制度

1
2、收集和查询质量信息管理制度

1
3、药品质量事故、质量投诉管理制度

1
4、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

1
5、药品有效期管理制度

1
6、不合格药品、药品销毁管理制度

1
7、环境卫生管理制度

1
8、人员健康管理制度

1
9、药学服务管理制度

20、人员培训及考核管理制度

2
1、药品不良反应报告规定管理制度1
5、
5.
2.2 企业负责人负责审核质量管理iso三体系认证的批准、执行、修订、废除。
5.
3.
2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.
5.
2、依据：《药

医药连锁有限公司

（总部）

质量管理制度

（岗位职责、工作程序）

医药连锁有限公司质量管理体系目录

第一部分质量管理制度

一质量方针和目标管理制度---------------------------------------04

二计算机医药管理软件使用管理制度----- ------ -- --------06

三质量管理体系内部审核制度------------------------------------07

四质量否决制度------------------------------------------------------09

五质量信息管理制度------------------------------------------------11

六首营企业和首营品种审核制度---------------------------------13

七药品购进管理制度------------------------------------------------15

八药品质量检查验收制度------------------------------------------17

九药品储存保管制度------------------------------------------------20

十药品养护管理制度------------------------------------------------22

十一药品出库复核制度---------------------------------------------24

十二药品陈列、拆零、搬运的管理制度------------------------26

十三有关记录和凭证管理制度------------------------------------28

十四近效期药品管理制度------------------------------------------30

十五不合格药品管理制度------------------------------------------31

十六退回（出）药品管理

应当具有与锅炉安装改造工作相适应的质量管理体系和管理制度，并且运转正常，见证资料齐全。

质量管理体系和管理制度至少应包括企业宗旨，质量方针和目标，质量管理组织机构图，质量控制程序图，控制环节，质量控制一览表，各级质量责任人员的职、责、权，图样资料审查制度，变更设计图样联系制度，开箱验收制度，焊材和原材料检验验收制度，材料代用制度，施工检验验收制度，技术文件管理制度，设备管理和维修保养制度，焊接工艺评定制度，接受质量技术监督部门监督检查制度，安全生产制度，用户服务与意见处理制度，质量信息反馈与处理制度等。

质量管理体系对转炉炉号的要求

应当具有与锅炉安装改造工作相适应的质量管理体系和管理制度，并且运转正常，见证资料齐全。

质量管理体系和管理制度至少应包括企业宗旨，质量方针和目标，质量管理组织机构图，质量控制程序图，控制环节，质量控制一览表，各级质量责任人员的职、责、权，图样资料审查制度，变更设计图样联系制度，开箱验收制度，焊材和原材料检验验收制度，材料代用制度，施工检验验收制度，技术文件管理制度，设备管理和维修保养制度，焊接工艺评定制度，接受质量技术监督部门监督检查制度，安全生产制度，用户服务与意见处理制度，质量信息反馈与处理制度等。