门店质量管理体系文件

通常大家所说得最多的ISO体系认证就是门店质量管理体系文件。门店质量管理体系文件要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理，从而达到满足客户的要求。门店质量管理体系文件需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准，门店质量管理体系文件是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。门店质量管理体系文件百科词条意在解决客户需求疑问，在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对门店质量管理体系文件词汇的理解能力。

中文名: 门店质量管理体系文件
服务类别: ISO体系认证

服务宗旨: 中服iso认证,专业值得信赖！
服务介绍: 门店质量管理体系文件是每个企业所必备的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。

ISO体系认证简介

对于门店质量管理体系文件，对于全国的企业内部来说，在公司顾问指导下，可按照经过严格审核的门店质量管理体系文件进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求。通过门店质量管理体系文件极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。门店质量管理体系文件对于企业外部来说，当顾客得知供方按照门店质量管理体系文件的相关标准实行管理，拿到了门店质量管理体系文件相关认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，而且解决了门店质量管理体系文件，能有效扩大企业的市场占有率。可以说只要通过门店质量管理体系文件，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

ISO体系认证 ISO认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO41001设施管理体系认证

ISO体系认证文件

ISO体系认证概述

如何建立质量管理体系

1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次

质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证

在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。

3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据

（1）ISO9000质量管理体系标准；

（2）啤酒生产规范；

（3）相关的单位法律法规。

4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证

质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

D I D A 发表于 2021-10-12 03:30:04

质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的iso三体系认证来实现的。通过质量管理体系iso三体系认证贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系iso三体系认证为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系iso三体系认证可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。

质量管理体系iso三体系认证一般由四个部分组成：质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录表格等。首先应对iso三体系认证编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论iso三体系认证间的接口，然后将iso三体系认证初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改iso三体系认证直至iso三体系认证符合要求。

2、质量管理体系iso三体系认证的审核、批准、发布

质量管理体系iso三体系认证应分级审批。质量手册应由较高管理者审批；程序iso三体系认证应由管理者代表批准，作业指导书一般由该iso三体系认证业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的iso三体系认证由管理者代表审批。iso三体系认证审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系iso三体系认证中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。

（四）质量管理体系试运行阶段

1、质量管理体系试运行

完成质量管理体系iso三体系认证后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系iso三体系认证的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。

影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对iso三体系认证理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、iso三体系认证（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施

戸廾发表于 2021-11-13 21:02:59

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1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。
3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的单位法律法规。
4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

可欣发表于 2021-11-14 17:46:59

如何建立质量管理体系
1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。
2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。
3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的单位法律法规。
4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

asyooooo 发表于 2021-11-14 17:47:07

质量管理体系iso三体系认证管理制度

iso三体系认证iso认证流程建议:质量管理体系iso三体系认证管理制度｜编号:晓李药房-QM-01-2019｜

起草人:门iso认证公司质量负责人｜审核人:公司质量负责人｜批准人:公司法定代表人｜

起草日期:201
9.0
4.06-10｜审核日期:201
9.0
4.11-13｜批准日期:201
9.0
4.14｜执行日期：201
9.0
4.15｜

起草原因:根据《药品经营质量管理规范》（单位食药监管总局令第13号)要求｜版本号:N0.3｜

1、目的：规范门iso认证公司质量管理体系iso三体系认证的管理。

2、依据：《药品管理法》及其实施条例、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草/修订、审核、批准、印制、发布、指导、监督、执行、保管、废除、收回和销毁等，适用于质量管理体系iso三体系认证管理全过程。

4、责任：门iso认证公司企业、质量负责人，公司质量负责人、法定代表人、行政部对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1质量管理体系iso三体系认证主要包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.2质量管理体系iso三体系认证的起草/修订、指导、监督、执行、保管由门iso认证公司质量负责人负责；审核由公司质量负责人负责；批准由公司法定代表人负责；印刷、发布、废除、收回和销毁由公司行政部负责。iso三体系认证的起草和修订必须符合下列要求：
5.4

Titank 发表于 2021-11-18 03:05:17

最新IATF16949质量管理体系程序iso三体系认证

1. 目的｜对与本公司质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制，确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。｜
2. 范围｜本程序适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。｜3 职责｜
3.1 总经理负责批准发布质量手册。｜
3.2 管理者代表负责审核质量手册。｜
3.3 各部门负责相关iso三体系认证的编制、使用和保管。｜
3.4 技术部负责组织对现有体系iso三体系认证的定期评审和对iso三体系认证控制的归口管理。｜
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的iso三体系认证的收集、整理和归档等。｜4 过程展开与控制｜
4.1 iso三体系认证的分类、保存及编号｜本公司iso三体系认证由质量管理体系iso三体系认证(包括所有过程控制的iso三体系认证)、技术iso三体系认证及公司级管理性iso三体系认证组成。｜
4.
1.1 质量管理体系iso三体系认证｜
4.
1.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括｜ a. 质量手册(含质量方针、质量目标)｜ b. 程序iso三体系认证｜c. 确保过程有效控制所需的其他质量iso三体系认证：包括针对特定iso三体系认证、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。｜d. 质量记录｜iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。｜
4.
1.
1.2质量管理体系iso三体系认证的保存｜a.质量手册、程序iso三体系认证由技术部备案保存；｜b.其它质量iso三体系认证由各相关部门保存、使用。｜
4.
1.
1.3质量管理体系iso三体系认证的编号与识别｜本公司质量管理体系iso三体系认证的编号形式为：｜

审核｜批准｜日期｜

8090王雷发表于 2021-11-18 14:57:42

在质量管理体系中使用四类iso三体系认证(质量手册,质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性iso三体系认证和见证性iso三体系认证两类.质量管理体系的法规性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求,内容和程序的iso三体系认证.属这类iso三体系认证有质量方针政策,质量手册,程序iso三体系认证和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下,这些iso三体系认证是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据.质量管理体系的见证iso三体系认证是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的iso三体系认证,质量记录属于这类iso三体系认证.这些iso三体系认证记载了各质量管理体系要素的实施情况和iso三体系认证质量的状态,是质量管理体系的见证.

酱欧尼发表于 2021-12-05 16:24:33

质量体系即质量管理体系，是质量管理的一部分；质量体系可以分为 ISO9001质量质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001环境管理体系、SA8000社会责任任管理体系认证咨询、 TS16949汽车工业质量管理体系认证咨询、食品安全管理体系、医疗卫生管理体系等等，这些管理体系在具体贯彻实施过程中，都需要根据标准要求编制成相应的质量管理体系iso三体系认证，即质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证、表格等三（四）级iso三体系认证，其中质量手册是第一层次的iso三体系认证，主要是描述质量管理体系的范围、包括所采用标准的任何删减的细节及理由、为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用、质量管理体系过程之间相互作用的表述等。

如果需要贯彻相应的质量管理体系，可以上网学习相关内容。

来lx5294421 发表于 2021-12-08 13:41:47

2021河南开办药店要求如下：

一、药品零售连锁企业，应当由药品零售连锁企业总部及其配送中心（仓库）和若干家连锁门店有机构成，药品零售连锁企业总部应对其连锁门店统一企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范（简称“六统一”）。

二、新开办药品零售连锁企业，应符合《药品经营质量管理规范》（单位食品药品监管总局令第28号）《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）规定的相关条件和上述“六统一”的有关要求，同时符合以下条件：

（一）药品零售连锁企业总部应为独立的法人企业，连锁门店可为药品零售连锁企业总部设立的非法人分支机构，也可为药品零售连锁企业总部投资设立的法人企业。

药品零售连锁企业设立时，总部应签订“六统一”承诺书，保证在其设立及存续期间严格按照“六统一”管理要求，对连锁门店的药品质量安全承担管理责任。

（二）药品零售连锁企业总部应按照《药品经营质量管理规范》要求，建立与零售连锁管理模式、经营范围、经营规模相适应的质量管理体系，满足药品零售连锁运营的实际需要。

（三）药品零售连锁企业总部应设立与连锁经营实际相适应的组织机构及相应岗位，明确规定其职责、权限及相互关系；制定质量管理体系文件，指导监督文件的执行，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

（四）药品零售连锁企业总部应制定总部及其连锁门店的年度培训计划，确定培训内容和时间，统一组织开展总部及连锁门店的人员培训工作，对连锁门店新招录人员必须进行岗前培训和岗位轮训，并建立培训档案，连锁门店人员的培训档案（纸质或电子形式）在总部和门店同时留存（或通过信息化系统共享查阅）。

（五）连锁门店应执行单位和省关于药品经营质量安全管理的相关规定。

连锁门店应确保其各机构及相应岗位人员有效执行药品零售连锁企业总部的质量管理文件。连锁门店的企业负责人，全面负责该门店的药品经营质量管理工作。

（六）药品零售连锁企业总部应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖该企业药品的购进、储存、物流运输、零售连锁门店销售等经营管理和质量控制全过程；运用信息化手段对药品经营活动统筹管理，保证经营数据真实、准确、完整、实时、可追溯，确保经营全过程的药品质量与安全；能够实现配送中心及连锁门店的药品收货、验收、储存、分拣、出库复核、发货、运输、收货、出售等仓储物流作业及销售过程的数据采集和记录。

药品零售连锁企业总部及连锁门店，应通过计算机信息管理系统，实现质量管理全程信息可追溯，连锁门店终端可在线联网查询和打印票据。

（七）药品零售连锁企业总部应统一采购药品，并对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核。

（八）配送中心（仓库）应当具有与药品零售连锁企业经营范围、经营规模相适应的，符合《药品经营质量管理规范》及药品质量特性的储存运输设施设备、仓储管理计算机系统、温湿度自动监测系统，具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能与条件，确保药品质量安全。

（九）连锁门店经营的药品应由其药品零售连锁企业总部统一配送或统一委托配送，配送过程应当符合《药品经营质量管理规范》有关要求。

药品零售连锁企业总部直接配送药品的，由总部对供货单位及品种相关资质、供货单位销售人员的合法资质进行审核管理。

药品零售连锁企业总部委托配送药品的，应将受托配送企业的相关资质、销售人员资质等资料提供给连锁门店，或向连锁门店开放网上即时查询功能。通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版随货票据、资料具有同等效力。

连锁门店接收配送药品时，应在确认药品的质量状态后，在统一的计算机信息管理系统中确认和记录，自动生成验收记录。

（十）连锁门店应当按照药品零售连锁企业总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动，不得接收和销售药品零售连锁企业总部配送（含委托配送）以外的药品。

药品零售连锁企业总部的申报程序

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以上内容参考

lemon520 发表于 2022-01-19 04:06:43

质量管理体系文件组织架构示例