体系iso9000，ISO9000体系

易成盛事体系认证 2023-07-15 12:39

【摘要】小编为您整理ISO9000体系、ISO9000体系怎么做、iso9000体系内容、iso9000体系怎么做、ISO9000体系是什么相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！

iso9000体系？

ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准，是从最优秀的管理实践中提炼出来，并已被全世界许多成功的企业所证实。ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年2月23日，其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于iso体系证书和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO组织于2000年推出了2000版9000标准，它适用于各种规模、各种行业的组织，对服务业亦具有良好的适用性。ISO制订出来的国际标准编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。ISO9000系列标准包括：ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系—要求》（用于认证咨询）ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》实施ISO9000的好处：
1、提高企业管理水平，增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点，提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入WTO的需要，应对技术壁垒，促进国际贸易，扩大出口。
6、减少失误和返工，提高生产效益。
7、规避质量风险，降低质量成本。

ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准，是从最优秀的管理实践中提炼出来，并已被全世界许多成功的企业所证实。 ISO是国际标准化组织的简称，成立于1947年2月23日，其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于iso体系证书和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO组织于2000年推出了2000版9000标准，它适用于各种规模、各种行业的组织，对服务业亦具有良好的适用性。 ISO制订出来的国际标准编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 ISO9000系列标准包括： ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 iso9001：2000《质量管理体系—要求》（用于认证咨询） ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》实施ISO9000的好处：
1、提高企业管理水平，增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点，提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入WTO的需要，应对技术壁垒，促进国际贸易，扩大出口。
6、减少失误和返工，提高生产效益。
7、规避质量风险，降低质量成本。

ISO9000体系怎么做？

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iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。iso9000是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。iso9000是iso发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。 
一、iso9000：2000八大质量管理原则 iso9000：2000八项质量管理原则是iso/tc176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1．以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①》。 2．领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。 3．全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4．过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5．管理的系统方法 iso9000 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。pdca循环。 7．基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8．互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二． iso9001：2000要求 1 . 范围 1． 1总则 1． 2应用 2．引用标准 3．术语和定义 4．质量管理体系 4．1总要求 4．2iso三体系认证要求 5．管理职责 5．1管理承诺 5．2以顾客为关注焦点 5．3质量方针 5．4策划 5．5职责、权限与沟通 5．6管理评审 6．资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境 7．iso三体系认证/服务的实现 7．1iso三体系认证/服务实现的策划 7．2与顾客有关的过程 7．3iso认证与开发 7．4采购 7．5iso三体系认证/服务提供 7．6监视与测量装置的控制 三．过程方法模式： （无法粘贴图） 
四. iso9000：2000质量管理体系iso三体系认证结构： 1．质量手册（qm）： 主要功能是将管理层的质量方针及目标以iso三体系认证形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。 
2. 程序iso三体系认证（qp）： 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的iso三体系认证。 3．作业指导书（wi）： 详细说明特定作业是如何运作的iso三体系认证。 4．记录表格（f）： 是用于证实iso三体系认证或服务是如何依照所定要求运作的iso三体系认证。 
五、iso9001：2000版与94版的区别 项目 94年版 2000年版 1．条文改变 1．从事
4.1～
4.20共20多个条文项目。 2．三种质量体系模式。 （1）仅 5个条文项目。 （2）整合为一种质量体系模式。 （3）流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3．持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。 4．供应链的叙述方式分包商--供应商--客户 供应商--组织--客户 5．质量方针、质量目标。 要求质量方针包括质量目标 （1）要求质量方针为质量目标提供一个框架。 （2）在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6．体系iso认证流程建议的改变质量管理与质量保证体系质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7．pdca的应用采用物流的运作方式写作架构采用简易的pdca流程模式。 8．系统转换之期限自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。自2000年版正式发布之日起开始使用。 
9.与iso14000：1996环境管理体系标准的相容性无与ISO14001：96有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。 iso9001:2008新标准申报 
1.iso9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 
2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，iso将用6～12个月时间来结束iso9001:2000版的使用。 
3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。 
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。 
5.以下为申报条款： 
3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客） 
4.1增加了外包过程的控制，借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。 
4.
2.1申报了一个单一的iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求，一个iso三体系认证化程序的要求也可以在多个iso三体系认证中体现。（如纠正预防管理程序） 
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发。 
5.
5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。 
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。 
6.
2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。 
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务（如运输或通讯或信息系统/erp系统)、策划、提供、维护全方面评价。 
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或iso三体系认证的最终处置）。 
7.
5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括iso三体系认证的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。 
7.
5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认） 
7.
5.4顾客财产：增加了注解-阐明iso体系认证和私人信息为顾客财产（如保险公司，等）。 
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。 
8.
2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交iso三体系认证质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。 
8.
2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。 
8.
2.3过程的监视和测量：
1.删掉了最后一句话，即，“以确保iso三体系认证的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。 
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。 详情参照： <a href="wenwen.soso/z/urlalertpage.e?sp=shttp%3a%2f%2fbaike.baidu%2fview%2f948
6.htm" target="_blank">baike.baidu/view/948
6.htm</a>

iso9000体系内容？

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。
一、ISO9000：2000八大质量管理原则 ISO9000：2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1．以顾客为关注焦点组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①》。 2．领导作用领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。 3．全员参与各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4．过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。流程图方法。 5．管理的系统方法 ISO9000 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7．基于事实的决策方法：针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8．互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。二． ISO9001：2000要求 1 . 范围 1． 1总则 1． 2应用 2．引用标准 3．术语和定义 4．质量管理体系 4．1总要求 4．2iso三体系认证要求 5．管理职责 5．1管理承诺 5．2以顾客为关注焦点 5．3质量方针 5．4策划 5．5职责、权限与沟通 5．6管理评审 6．资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境 7．iso三体系认证/服务的实现 7．1iso三体系认证/服务实现的策划 7．2与顾客有关的过程 7．3iso认证与开发 7．4采购 7．5iso三体系认证/服务提供 7．6监视与测量装置的控制三．过程方法模式：（无法粘贴图）
四. ISO9000：2000质量管理体系iso三体系认证结构： 1．质量手册（QM）：主要功能是将管理层的质量方针及目标以iso三体系认证形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序iso三体系认证（QP）：是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的iso三体系认证。 3．作业指导书（WI）：详细说明特定作业是如何运作的iso三体系认证。 4．记录表格（F）：是用于证实iso三体系认证或服务是如何依照所定要求运作的iso三体系认证。
五、ISO9001：2000版与94版的区别项目94年版 2000年版 1．条文改变 1．从事
4.1～
4.20共20多个条文项目。 2．三种质量体系模式。（1）仅 5个条文项目。（2）整合为一种质量体系模式。（3）流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3．持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。 4．供应链的叙述方式分包商--供应商--客户供应商--组织--客户 5．质量方针、质量目标。要求质量方针包括质量目标（1）要求质量方针为质量目标提供一个框架。（2）在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6．体系iso认证流程建议的改变质量管理与质量保证体系质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7．PDCA的应用采用物流的运作方式写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8．系统转换之期限自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000：1996环境管理体系标准的相容性无与ISO14001：96有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准申报
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。
2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为申报条款：
3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客）
4.1增加了外包过程的控制，借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1申报了一个单一的iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求，一个iso三体系认证化程序的要求也可以在多个iso三体系认证中体现。（如纠正预防管理程序）
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发。
5.
5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。
6.
2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务（如运输或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或iso三体系认证的最终处置）。
7.
5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括iso三体系认证的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认）
7.
5.4顾客财产：增加了注解-阐明iso体系认证和私人信息为顾客财产（如保险公司，等）。
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。
8.
2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交iso三体系认证质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。
8.
2.3过程的监视和测量：
1.删掉了最后一句话，即，“以确保iso三体系认证的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。详情参照： baike.baidu/view/948
6.htm

iso9000国际标准是世界上第一套管理性的标准，是从最优秀的管理实践中提炼出来，并已被全世界许多成功的企业所证实。 iso是国际标准化组织的简称，成立于1947年2月23日，其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于iso体系证书和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 iso组织于2000年推出了2000版9000标准，它适用于各种规模、各种行业的组织，对服务业亦具有良好的适用性。 iso制订出来的国际标准编号的格式是：iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：iso8402：198
7、iso9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 iso9000系列标准包括： iso9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 iso9001：2000《质量管理体系—要求》（用于认证咨询） iso9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 iso19011：《质量和环境管理体系审核指南》实施iso9000的好处：
1、提高企业管理水平，增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点，提供符合顾客要求和市场需要的iso三体系认证。
5、适应加入wto的需要，应对技术壁垒，促进国际贸易，扩大出口。
6、减少失误和返工，提高生产效益。
7、规避质量风险，降低质量成本。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
一、ISO9000：2000八大质量管理原则 ISO9000：2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1．以顾客为关注焦点组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①》。 2．领导作用领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。 3．全员参与各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4．过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。流程图方法。 5．管理的系统方法 ISO9000 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7．基于事实的决策方法：针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8．互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。二． ISO9001：2000要求 1 . 范围 1． 1总则 1． 2应用 2．引用标准 3．术语和定义 4．质量管理体系 4．1总要求 4．2文件要求 5．管理职责 5．1管理承诺 5．2以顾客为关注焦点 5．3质量方针 5．4策划 5．5职责、权限与沟通 5．6管理评审 6．资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境 7．产品/服务的实现 7．1产品/服务实现的策划 7．2与顾客有关的过程 7．3设计与开发 7．4采购 7．5产品/服务提供 7．6监视与测量装置的控制三．过程方法模式：（无法粘贴图）
四. ISO9000：2000质量管理体系文件结构： 1．质量手册（QM）：主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序文件（QP）：是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。 3．作业指导书（WI）：详细说明特定作业是如何运作的文件。 4．记录表格（F）：是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
五、ISO9001：2000版与94版的区别项目94年版 2000年版 1．条文改变 1．从事
4.1～
4.20共20多个条文项目。 2．三种质量体系模式。（1）仅 5个条文项目。（2）整合为一种质量体系模式。（3）流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3．持续改善要求。未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。 4．供应链的叙述方式分包商--供应商--客户供应商--组织--客户 5．质量方针、质量目标。要求质量方针包括质量目标（1）要求质量方针为质量目标提供一个框架。（2）在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6．体系名称的改变质量管理与质量保证体系质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7．PDCA的应用采用物流的运作方式写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8．系统转换之期限自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000：1996环境管理体系标准的相容性无与ISO14001：96有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。 ISO9001:2008新标准变更
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。
2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为变更条款：
3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客）
4.1增加了外包过程的控制，借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。
5.
5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。
6.
2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务（如运输或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的最终处置）。
7.
5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认）
7.
5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等）。
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。
8.
2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。
8.
2.3过程的监视和测量：
1.删掉了最后一句话，即，“以确保产品的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。详情参照：

iso9000体系怎么做？

由咨询公司做如果先找认证咨询机构的话,他们给你推荐的咨询公司价格比较高

如果公司内部没有对体系很懂的人，可以找咨询师帮助建立体系，与认证公司直接联系也可以，他们会给你推荐，但不论怎么做，认证容易，保持起来比较难，因为一旦认证过去了，企业要想着如何改进你的管理体系，一旦松懈了就会失去了认证的价值。

ISO9000体系是什么？

什么是ISO9000质量体系认证咨询 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（iso三体系认证）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种iso三体系认证（包括服务iso三体系认证、知识iso三体系认证等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系iso认证、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

iso 9000是现时全球认可性较高的质量管理体系，它为机构提供一个有系统性的架构，以体系化模式来管理业务过程，使iso三体系认证及业务均可持续地符合客户的要求及期望。
一、推行iso9000质量管理体系可以使组织达到以下含金量： a. 强化品质管理，提高企业效益；增增强客户信心，扩大市场份额； b. 获得了国际贸易的“通行证”，消除了国际贸易壁垒； c. 节省了第二方审核的精力和费用； d. 在iso三体系认证质量竞争中永远立于不败之地； e. 有效的避免iso三体系认证责任； f. 有利于国际间的经济合作和技术交流。
二、iso9000遵循以下质量管理原则：八项质量管理原则已得到确认，较高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进： a. 以顾客为关注焦点 b. 领导作用 c. 全员参与 d. 过程方法 e. 管理的系统方法 f. 持续改进 g. 基于事实的决策方法 h. 互利的供方关系
三、企业实施iso9001：2000认证咨询的要求：按照iso9001：2000标准建立一个完整的质量管理体系，并持续有效地三个月以上。
四、咨询辅导流程： 1．准备阶段：a.现在管理体系诊断；b.确认工作计划表；c.成立工作小组；d.宣贯iso9000标准。 2．体系iso认证：a.方针与目标确定；b.体系iso三体系认证总体iso认证；c.编写体系iso三体系认证；d.体系iso三体系认证评审。 3．运行与完善：a.体系实施培训；b.体系实施运行和完善；c.内部体系审核与不符合纠正；d.管理评审。 4．认证咨询审核：a.认证咨询申请；b.认证咨询前预审；c.现场审核；d.问题纠正；e.获证。

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