iso 13485和9001差异，iso13485和9001差异

ISO 13485与GMP差异对比？

摘自：博济医械原创：新版GMP现场检查指导原则与新版ISO 13485对比-ISO 13485
一、框架对比ISO:13485：2016｜新版GMP｜检查原则｜1 范围｜第一章总则；｜第十三章 附则｜/（注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节，其他为检查原则章节）｜2 规范性引用｜第一章 总则｜/（注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节，其他为检查原则章节）｜3 术语和定义｜第十三章 附则｜/（注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节，其他为检查原则章节）｜4 质量管理体系｜第一章 总则；｜第五章 iso三体系认证管理｜iso三体系认证管理｜iso认证和开发｜5 管理职责｜第二章 机构与人员｜机构与人员｜6 资源管理｜第二章机构与人员；｜第三章 厂房与设施；｜第四章 设备｜机构与人员｜厂房与设施｜设备｜7 iso三体系认证实现｜第六章 iso认证开发；｜第七章 采购；｜第八章 生产管理；｜第十章 销售和售后服务；｜第十二章 不良事件监测、分析和改进｜iso认证开发；｜采购｜生产管理｜销售和售后服务｜不良事件监测、分析和改进｜8 测量、分析和改进｜第九章 质量控制｜第十章 销售和售后服务｜第十一章 不合格品控制｜第十二章 不良事件监测、分析和改进｜质量控制｜销售和售后服务｜不合格品控制｜不良事件监测、分析和改进｜
二、

9001和13485认证？

通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证咨询通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证咨询这样写，你要是没有通过乱写会受法律制裁的，小心哦！~

现在包装的彩卡上需要用到，可以直写9001和13485认正吗？这个要看你的iso三体系认证是什么，如果和医疗行业有关的，并且得到了13485认正就可以直接写LOGO和数字，如果是一般通用行业一般直接过9001就行了，但是你必须通过了9001才可以在包装上印字，不然的话，如果有人投诉，你就麻烦了

13485内审员可以胜任9001吗？

不可以 体系和体系之间的内审员 不可以穿插使用

不可以，要办理咨询13485内审员资格证，找我，方便，快捷，包取证！户名是我的手机号码？

不可以的，虽然13485和9001同属于质量管理体系，但是13485是属于医疗器械类的，9001是属于加工制造业的，所以不可以穿插使用。

iso/dis 14644-4 和国标差异怎么那么多大？

理解希望共同探讨习GB/T19000-2016程定义：利用输入实现预期结相互关联或相互作用组定义看程由组构目输入转化预期结预期结用输、产品或服务等表述程实现作业或称操作种制作面包干程例：程：面包干制作输入：面包、烤箱及托盘、电能、温度间要求输：面包干程包含：
1、面包放入烤箱托盘关烤箱门；
2、接通并打烤箱电源；
3、设置烘烤温度间；
4、烘烤；
5、打烤箱门取面包干

ISO/TS16949和ISO9001有什么直接的关系或是差异？

16949是汽车行业用的，9000一分钱都不值。