医疗体系认证iso10004,iso10004
ISO10004是什么意思?
ISO 10004《顾客满意度监控和测量指南》
ISO13485医疗体系认证做一个多少钱?
你好,价格一搬是按照公司的规模,人数收费的 ;30人左右费用大概在
2.3万,规模越大费用也会增加;我有朋友在做
iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的,为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
你好,价格一搬是按照公司的规模,人数收费的 ;30人左右费用大概在
2.3万,规模越大费用也会增加;我有朋友在做
什么是ISO10000和ISO10004?
ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。
ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。环境管理体系认证环境管理体系认证是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准(ISO14000环境管理系列标准),对供方(生产方)的环境管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书,并给予注册公布,证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。通过环境管理体系认证,可以证实生产厂使用的原材料、生产工艺、加工方法以及产品的使用和用后处置是否符合环境保护标准和法规的要求。
ISO13485是医疗体系行业的认证?
有啊,我们公司在杭州就有分公司,就有专门的培训部门,其中一项就包括ISO13485的内审员培训,不过我在厦门,呵呵不然就可以找我拉呢可以
我是上海的公司,可以找我.
做医疗塑胶产品的厂家要通过什么体系认证?
医疗器械一般用的塑胶原料: (1)由于大部分单体及其齐聚物有毒,因此医用塑料对上述物质的残留有严格的限制; (2)塑料在聚合过程中不可避免要接触到反应釜、金属催化剂等.常含有微量金属离子,根据医用塑料的国标要求,对锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子残留情况都有明确规定; (3)用于医用塑料的树脂要求纯度较高、分子量分布较窄; (4)塑料在加工或改性过程中需要添加各种助剂,如在医用PVC制品中的增塑剂用量常高达30—60%,因此要求尽量采用无毒助剂,长期使用时要防止或减少助剂的析出,以免影响制品性能和治疗含金量; (5)根据医用塑料的使用要求,常需要使制品具用表面亲水性、抗凝血、耐辐射灭菌等特殊功能。
iso13485 国际医疗体系认证咨询。国内叫 yy0287(医药0287)。这些就是体系。针对的是公司管理制度和目标 iso三体系认证认证咨询, 国内是ccc认证咨询(3c认证咨询),欧盟叫ce认证咨询。 iso三体系认证认证咨询,先要对iso三体系认证做安全性检测和电子电路检测。 然后是生产环节现场考察,工艺流程的目睹等。 一句话,体系针对公司管理。 iso三体系认证针对某个实质物体的安全性。