iso9000iso9001iso9002的区别，iso9000iso9001iso9002区别

易成盛事体系认证 2023-06-24 07:14

【摘要】小编为您整理CMMI3的区别、ISO13485的区别、GJB9001的新标准区别、OHSAS18000认证的区别、HACCP体系的区别相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！

CMMI3的区别？

CMMI2级对软件工程活动的指导很弱，如：需求开发、iso认证、编码、测试等。在CMMI3级，你会发现： 1)有指导需求开发的需求开发(Requirements Development)这个PA； 2)有指导iso认证、编码工作的技术解决方案(Technical Solution)这个PA； 3)有指导如何保证工作iso三体系认证满足要求的验证(Verification)； 4)有指导如何保证软件iso三体系认证满足真实使用环境要求的(Validation)； 5)还有指导如何把软件iso三体系认证各组件集成在一起并保证能在相应的硬件载体运行正常的iso三体系认证集成(Product Integration)； CMMI2级的PP与PMC是直接与项目管理有关的两个PA，在CMMI3级，对项目管理的要求进一步提高： 6)集成项目管理(Integrated Project Management)：3级的项目管理，要求利用组织级的财富库进行项目估算，并且利用财富库裁剪出项目自己的过程，并用这个过程来管理项目。 7)风险管理(Risk Management)：2级只有PP的SP
2.2中提到要识别风险，而在3级专门有一个PA对风险管理提出更高的要求。大家不知道有没有发现，2级的PA都是直接针对项目提出要求的。3级的IPM和RSKM，除了对项目级提出要求，另外也对组织级提出了要求，IPM要求有组织级的资产库，RSKM要求要有组织级的风险管理策略等。另外，3级有几个“O”开头的PA，这几个PA都是直接对组织级的提出要求。 8)组织过程焦点(Organizational Process Focus)：这个PA要求组织成立SEPG来推动过程改进的工作，要求识别、计划、实施改进过程，保证组织过程能持续改进。 9)组织过程定义（Organizational Process Definition）：这个PA要求组织级建立财富库，财富库内容要包括标准的过程、裁剪库、度量库、生命周期模型等。 10)组织培训(Organizational Training)：要求组织根据商业目标要求准备并提供培训。 3级还有一个很特别的PA： 11)决策分析及解决方案（Decision Analysis and Resolution）：这个PA提供了一个如何做出最佳决策的方法指导。软件行业很多重要的决策，如iso认证方案、采购方案等，都可以应用这个PA提供的办法，另外也可以在组织过程改进中应用决策分析的办法。

cmmi全称是capability maturity model integration, 即软件能力成熟度模型集成，是由美国国防部与卡内基-梅隆大学和美国国防工业协会共同开发和研制的，其目的是帮助软件企业对软件工程过程进行管理和改进，增强开发与改进能力，从而能按时地、不超预算地开发出高质量的软件。其所依据的想法是：只要集中精力持续努力去建立有效的软件工程过程的基础结构，不断进行管理的实践和过程的改进，就可以克服软件开发中的困难。cmmi为改进一个组织的各种过程提供了一个单一的集成化框架，新的集成模型框架消除了各个模型的不一致性，减少了模型间的重复，增加透明度和理解，建立了一个自动的、可扩展的框架。因而能够从总体上改进组织的质量和效率。cmmi主要关注点就是成本效益、明确重点、过程集中和灵活性四个方面。 cmmi分5个级别 cmmilevel 1，完成级。在完成级水平上，企业对项目的目标与要做的努力很清晰，项目的目标得以实现。但是由于任务的完成带有很大的偶然性，企业无法保证在实施同类项目的时候仍然能够完成任务。企业在一级上的项目实施对实施人员有很大的依赖性。 cmmilevel 2，管理级。在管理级水平上，企业在项目实施上能够遵守既定的计划与流程，有资源准备，权责到人，对相关的项目实施人员有相应的培训，对整个流程有监测与控制，并与上级单位对项目与流程进行审查。企业在二级水平上体现了对项目的一系列的管理程序。这一系列的管理手段排除了企业在一级时完成任务的随机性，保证了企业的所有项目实施都会得到成功。 cmmilevel 3，定义级。在定义级水平上，企业不仅能够对项目的实施有一整套的管理措施，并保障项目的完成；而且，企业能够根据自身的特殊情况以及自己的标准流程，将这套管理体系与流程予以制度化这样，企业不仅能够在同类的项目上升到成功的实施，在不同类的项目上一样能够得到成功的实施。科学的管理成为企业的一种文化，企业的组织财富。 cmmilevel 4，量化管理级。在量化管理级水平上，企业的项目管理不仅形成了一种制度，而且要实现数字化的管理。对管理流程要做到量化与数字化。通过量化技术来实现流程的稳定性，实现管理的精度，降低项目实施在质量上的波动。 cmmilevel 5，优化级。在优化级水平上，企业的项目管理达到了较高的境界。企业不仅能够通过信息手段与数字化手段来实现对项目的管理，而且能够充分利用信息资料，对企业在项目实施的过程中可能出现的次品予以预防。能够主动地改善流程，运用新技术，实现流程的优化。企业在实施cmmi的时候，路要一步一步地走。一般地讲，应该先从二级入手。在管理上下功夫。争取最终实现cmmi的第五级。

ISO13485的区别？

ISO13485认证咨询是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的iso认证流程建议是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485标准是对iso三体系认证技术要求的补充这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。” ISO13485标准没有过程模式图在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。 ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的
1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对iso认证和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对iso认证和开发控制的删减。 ISO13485标准强调“保持其有效性” 在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的iso三体系认证。 ISO13485标准更强调法规要求新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。根据医疗器械的行业特点，ISO13485：2003标准中作了许多专业性规定，如
4.
2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行iso三体系认证的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。”
6.4工作环境中，增加了对iso三体系认证清洁、防止污染、人员健康等方面的要求；
7.
2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的标题改为“反馈”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求，即“组织应记录检验和试验人员的身份。” 总之，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

GJB9001的新标准区别？

到工业与信息化标准网上办一本GJB9001B就行了呗，仔细看看，比别人给你的建议好

2001版的GB/T19000族单位标准，为了适用于所有iso三体系认证类别，不同规模和各种类型的组织，所提出的要求有高度的概括性和通用性。军用iso三体系认证也包括四种类别，即硬件、软件、流程性材料和服务，但主要是硬件和软件。因此，在GJB9001A-2001标准中突出了硬件和软件的需要。提出了“运用优化iso认证和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行iso三体系认证iso认证和开发”；“对iso认证和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定”；“按软件工程方法，iso认证和开发计算机软件”等要求。