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那里可以免费下载ISO13485的标准？

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单位食品药品监督管理局培训中心论坛

请问：GB/T 20801-2006 全套免费下载在哪里有？

兄弟，实话和你说吧，国家标准是不给免费下载的！下载有这个标准的正版本标准，你看看，十几块钱！

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怎么可能呢，iso14000全套iso三体系认证人家都是化钱办的，公司里还需要专门有人做资料，你在这里要一下就给，那应该是不太可能的。

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ISO14000环境手册范本

ISO14000环境手册范本wenku.baidu/view/aac90f12f18583d04864590
7 环境管理体系手册(公司版)wenku.baidu/view/d9f19233a32d7375a41780d0

帮你找的看适合不；在编制iso三体系认证过程中，应重点考虑以下几个问题：
1、 iso三体系认证的系统性 体系iso三体系认证反映了组织环境管理的特征，对与产生环境因素和环境影响有关活动的技术、管理和人员等因素的控制作出了规定。体系iso三体系认证的各层次间，iso三体系认证与iso三体系认证之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序。为此在策划编制环境管理体系iso三体系认证时，应从组织环境管理体系的整体出发，统一思想、统一规划、统一步骤地进行。
2、 iso三体系认证的权威性 体系iso三体系认证是组织实施环境管理和保证环境因素得到控制的行为准则，体系iso三体系认证应遵循iso14001的要求，以及单位有关法律、法规及其它的要求。 环境管理体系iso三体系认证一旦经组织较高管理者发布实施，就成为组织所必须执行的内部法规性iso三体系认证，是指导组织一切活动的行为规范和实施审核的依据之一。
3、 iso三体系认证的见证性 环境管理体系iso三体系认证可以做为客观证据（适用性证据和有效性证据）向管理者、向相关方、向第三方审核机构证实本组织环境管理体系的运行情况。例如：对内审或外审来说环境管理体系iso三体系认证可作为下列方面的客观证据。 1）、环境因素己被识别、重要性已经评价； 2）、有关活动的程序已被确定并得到批准； 3）、有关活动处于全面的监督检查之中； 4）、程序更改处于控制之中………..
4、 iso三体系认证的适宜性 环境管理体系iso三体系认证应充分反映出组织活动的特点、组织规模、环境因素的识别、技术水平以及人员素质等因素。同时环境问题也是一个发展的问题，随着科学技术的进步、单位环保法律法规要求的强化，环境管理体系也反映出动态特性， 为了达到可持续发展的目的，确保体系的持续适宜性、充分性和有效性，必须充分考虑到环境管理体系要不断跟踪环境法律、法规要求的更新及企业发展对环境带来的新变化。
5、 iso三体系认证的符合性 环境管理体系iso三体系认证内容应符合iso14001标准条款的要求，充分体现出“标准要求的要写到、写到的要做到、做到的要有效”。为此，草拟的iso三体系认证应经过充分的讨论和评审，以具备可操作性，并反映组织环境管理活动的客观需求。

ISO13485：2016文件控制程序？

医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
4.
2.3-2016｜版本号｜B/0｜iso三体系认证iso认证流程建议｜iso三体系认证控制程序｜页 数｜4｜1目的｜ 为确保与质量管理体系有关的各部门、岗位所使用的iso三体系认证为现行有效版本，防止因误用失效iso三体系认证影响质量管理体系的正常运行的情况发生，特制订本规程。｜2范围｜ 适用于质量管理体系运行过程中所涉及各类iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、更改、作废等各环节。｜3权责｜
3.1 总经理负责质量手册、程序iso三体系认证的批准；｜
3.2 管理者代表负责质量手册、程序iso三体系认证的审核；｜
3.3各部门负责编制质量管理体系相关的程序iso三体系认证。｜
3.4质量部负责iso三体系认证的发放、回收、处置管理，以及外来iso三体系认证的收集保管 。｜4 程序要求｜
4.1iso三体系认证管理工作流程。｜iso三体系认证发放｜iso三体系认证执行｜iso三体系认证发布｜iso三体系认证批准｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证编写｜iso三体系认证审核｜iso三体系认证更改｜外来iso三体系认证｜iso三体系认证评审｜iso三体系认证作废｜iso三体系认证销毁｜iso三体系认证借阅｜
4.2iso三体系认证分类与保管 ｜
4.
2.1 质量手册、程序iso三体系认证、管理制度、操作规程以及外来iso三体系认证，质量记录等质量体系iso三体系认证均由质量部控制，各相关部门保管下发的本部门使用的iso三体系认证及已填报的相关记录。｜
4.
2.2 iso三体系认证分类按
4.2iso三体系认证要求控制。｜
4.
2.3 公司外来iso三体系认证，包括与质量管理体系相关的法律法规iso三体系认证等，由质量部按本程序相关条款执行。｜
4.3iso三体系认证的编号｜
4.
3.1 质量管理体系iso三体系认证的编号：｜
4.
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1.1质量手册编号说明｜Ryzur-QM-XXXX｜ 编制年份｜ iso三体系认证层次，代表质