iso9000对纠正预防措施的定义,iso9000纠正的定义
9000标准中对持续改进、纠正、预防措施是如何定义的,应该如何去理解和执行?
持续改进、纠正、预防措施都属
8.5改进的条款,持续改进是公司使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。
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5.2 纠正措施
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2.1 本公司采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。
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2.2 纠正措施的实施采取以下步骤:a) 评审不合格,包括对顾客的意见和投诉加以关注;b) 通过调查分析确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求;d) 确定并实施所需的纠正措施;e) 跟踪并记录纠正措施实施的结果;f) 评价纠正措施的有效性。
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2.3 通过纠正措施的制定和实施以确保质量管理体系不断完善,并促进持续改进。
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5.3 预防措施
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3.1 本公司对体系运行和iso三体系认证实现中存在的潜在不合格进行分析,识别所需的预防措施,制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应。
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3.2 预防措施的实施采取以下步骤:a) 识别潜在不合格及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施要求;c) 跟踪、验证并记录措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定。
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3.3 通过预防措施的制订并实施,使本公司的质量管理体系更加完善,并促进质量管理体系的持续改进。
有关ISO9000质量体系认证中的纠正预防措施报告。?
什么行业的纠正预防措施报告都是大同小异,给你个参考:应该分为2个部分:矫正措施a) 鉴别不符合(包括顾客抱怨b) 判定不符合的原因c) 评估、决定及实行所需之矫正措施d) 审查所采取措施的有效性,并送交管理审查预防措施-决定潜在不符合事项及原因-评估措施的需求以预防不符合之发生-决定及实行所需之措施-记录所采取措施的结果-审查所采取之预防措施
ISO9001体系中纠正,纠正措施和预防措施的区别?
为您粘贴以下内容,如有具体问题再进行探讨.纠正:为消除已发现的不合格而采取的措施。纠正措施:为消除已发现不合格的原因而采取的措施。预防措施:为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施。共同点:1)都是措施;2)都针对已发现的不合格的情况下。不同点:纠正的目的消除这次已发现的不合格,不能够避免下次再次发生;纠正措施针对了已发现不合格的根本原因,所以起到预防的目的。预防措施 VS纠正措施共同点:1)都是措施;2)都起到预防的作用。不同点:1)预防措施在没有发生不合格前提下(往往从数据分析得到这种预见和趋势);纠正措施在已发生不合格情况下;2)纠正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生!例如:A中证集团iso认证公司的玻璃门被撞破了,于是,A中证集团iso认证公司把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正;A中证集团iso认证公司为了不再发生,在新的玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正措施;对面的B中证集团iso认证公司看到了,也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃——预防措施
ISO13485纠正预防措施CAPA管理程序?
1.0目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。
2.0适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。来源于客户投诉、iso三体系认证缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括单位检查)、工艺性能和iso三体系认证质量监测趋势、申报控制、iso三体系认证年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
3.0职责
3.1企业所有员工:(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导
3.2生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人:(1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。(2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。(3)因特殊原因,整改措施计划需要进行申报或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
3.3质量部:(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。4
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ISO9001纠正预防措施报告怎么写?
应该分为2个部分: 矫正措施 a) 鉴别不符合(包括顾客抱怨 b) 判定不符合的原因 c) 评估、决定及实行所需之矫正措施 d) 审查所采取措施的有效性,并送交管理审查 预防措施 -决定潜在不符合事项及原因 -评估措施的需求以预防不符合之发生 -决定及实行所需之措施 -记录所采取措施的结果 -审查所采取之预防措施
1,纠正措施:确认不良,找出发生不良的原因,根据不良原因给出改善措施,并确认措施的有效性
2.预防措施:找出潜在影响不良的原因,并给出改善由此可能影响不良的措施,确认措施的有效性
1 问题分析2 纠正措施3 实施措施4 结果验证