iso标准和gmp标准的区别，gmp和iso的认证标准

ISO标准和IEEE标准的区别是什么？

gb是单位标准的汉语拼音简写，是中国的单位标准。 iec是国际电工委员会的简称，相应的是这个国际标准化组织制订的标准，主要是电工领悟的国际标准。 iso是国际标准化组织的简称，相应标准用iso+编号来指示，比iec的标准范围相比更加广泛。 ieee 是电气和电子工程师协会的简称，制订的标准涉及太空、计算机、电信、生物医学、电力及消费性电子iso三体系认证等领域。 来源：知乎 作者：陈健华 链接：zhihu/question/29517540/answer/56719274

baike.baidu/view/393
3.htm isoyes/iso9000/320
8 自己看吧

国际标准和专业行业标准？ 我也不甚清楚。

GMP和ISO13485的区别？

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃 可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。

您好，医疗器械gmp与iso9000，iso13485这三者的关系是这样的： 医疗器械gmp——对中国来说，是针对体系考核的 iso13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求； iso9000——不是针对医疗器械企业的。 下面我将为您简述这三者的简介，希望对您有所帮助。 【医疗器械gmp】： gmp是英文 good manufacturing practice 的缩写，中文含义是“iso三体系认证生产质量管理规范”。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、药品、医疗iso三体系认证生产和质量管理的法规。 gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终iso三体系认证质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证咨询工作的通知"。药品gmp认证咨询是单位依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个单位是将人用药gmp和兽药gmp分开的。 药品gmp认证咨询分为单位和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民单位药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和单位药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证咨询工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证咨询证书。其中，生产注射剂、放射性药品和单位药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证咨询工作，由单位药品监督管理部门负责。 【iso9000】： iso9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，iso9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是iso12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。 iso（国际标准化组织）和 iaf （国际认可论坛）于2008年（戊子年）8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施iso9001:2008认证咨询。 iso9001:2008标准是根据世界上170个单位大约100万个通过iso9001认证咨询的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2008的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。 2008 版 iso9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 gb/t 19001-2008《质量管理体系要求》。iso9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证咨询机构所发放的认证咨询证书均为iso9001:2008认证咨询证书；内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通iso9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照iso9001:2008新标准的要求，凡是推行iso9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行iso9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 【iso13485】： iso13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（medical device-quality management system-requirements for regulatory）。该标准由sca/tc221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以iso9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版iso13485标准于2003年7月3日正式发布。与iso9001：2000标准不同，iso13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从iso认证流程建议上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市iso体系证书在商业环境中运行，它还要受到单位和地区法律、法规的监督管理，如美国的fda、欧盟的mdd（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械iso三体系认证的风险，要求在医疗器械iso三体系认证实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说iso13485实际上是医疗器械法规环境下的iso9001。 美国、加拿大和欧洲普遍以iso 9001，、en 46001或 iso 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同单位的市场，应遵守相应的法规要求。

1.执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。

iso 27001标准2013版和2005版的区别？

如果新版本出了的话，旧版本相当于废了，一点用处也没有，新版本会更适合现在企业信息安全管理的体系，如果你需要办信息安全以及信息技术服务管理体系的话可以私信我

iso/iec 27001-2005版 包含11个控制域

ISO标准与WHO标准的区别？

ISO标准是专门针对卫生的标准规范。WHO的范畴更广，多方面的标准规定。他们其实没有什么明确的划分的。通俗的说，就是ISO是细的，WHO是广的。具体的选用时，先看ISO，如果没有规定的再看WHO。其中的道理和下面的标准的关系差不多。（1）单位标准＞行业标准＞企业标准即是等级顺序．单位标准高于行业标准，行业标准高于企业标准．相当于单位主席＞省长＞县长（2）企业标准＞行业标准＞单位标准这个顺序是”要求”严格与否的排次即企业标准要求最严格 行业标准要求相对严格 单位标准要求一般严格相当于 精益求精－更进一步－一般般

WHO是World Health Organization缩写，提指世界卫生组织。世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。世界卫生组织（简称世卫组织或世卫），是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦。世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。该组织给健康下的定义为“身体、精神及社会生活中的完美状态”。世界卫生组织的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。截至2005年5月，世界卫生组织共有193个成员国。现任总干事为香港人陈冯富珍。ISO是国际标准化组织的英语简称，全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized。国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国单位标准化管理委员会（Standardization Administration of China，简称SAC）。

WHO是World Health Organization缩写，提指世界卫生组织。 世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。 世界卫生组织（简称世卫组织或世卫），是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦。世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。该组织给健康下的定义为“身体、精神及社会生活中的完美状态”。世界卫生组织的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。截至2005年5月，世界卫生组织共有193个成员国。现任总干事为香港人陈冯富珍。 ISO是国际标准化组织的英语简称，全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized。 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国单位标准化管理委员会（Standardization Administration of China，简称SAC）。

ISO18000-6B和ISO18000-6C标准的区别？

ISO18000的说法是错误的。 正确的应该是OHSAS18001，全称是Occupational Health and Safety Assessment Series （职业健康安全管理体系），目前的版本是OHSAS18001：2007。 中国采标后的标准是GB/T 28001：2001，没有随着OHSAS升级。

目前国内普遍采用6C标准了，特点：速度快，数据速率可达40kbps～640kbps；可以同时读取的标签数量多，性能上6C的芯片要比6B的读距更远6B特点：标准成熟、iso三体系认证稳定、应用广泛；ID号全球惟一；先读ID号，后读数据区；1024bits或2048bits的大容量；98Bytes或216Bytes的大用户数据区；多标签同时读取，最多可同时读取数十个标签；数据读取速度为40kbps。在RFID标准协议中 ISO18000-6B和ISO18000-6C的优点及区别目前我们常见的超高频（UHF）RFID读写器和RFID模块有两个标准可供选择，分别是ISO18000-6B和ISO18000-6C（EPC C1G2）标准。这两个标准可以说各有优点，那么6B/6C是什么协议，他们又有哪些区别呢？首先要了解，无线射频通讯工作频段分类有：1
3.56MHz，433MHz，915MHz，
2.45GHz等，分别对应低频，高频，超高频，微波。而且每个频段的标签还有各自对应的协议：比如1
3.56有ISO15693，14443协议，而超高频915M的主要对应的协议就是有ISO18000-6B/6C协议。ISO18000-6B标准准定位于通用标准，应用比较成熟，iso三体系认证性能相对稳定，数据格式和标准相对简单。ISO18000-6B标准的主要特点包括：标准成熟、iso三体系认证稳定、应用 广泛；ID号全球惟一；先读ID号，后读数据区；1024bits或2048bits的大容量；98Bytes或216Bytes的大用户数据区；多标签 同时读取，最多可同时读取数十个标签；数据读取速度为40kbps。符合ISO18000-6B标准的电子标签主要适用于资产管理等领域。目前国内开发的 集装箱标识电子标签、电子车牌标签、电子驾照（司机卡）均采用此标准的芯片。ISO18000-6B标准的特点，从读取速度和标签数量来讲，在卡口、码头作业等标签数量不大的应用场合，应用ISO18000-6B标准的标签基 本能满足需求。目前，中国海关物流监管系统中所使用的“电子车牌识别系统”使用的就是ISO18000-6B标准的电子标签.O18000-6B标准的不足之处在于：近几年发展停滞，有被EPC C1G2取代的趋势；用户数据的软件固化技术不太成熟，但这种情况可以通过芯片厂家将用户数据嵌入解决。SO18000-6C（EPC C1G2）标准准的特点是：速度快，数据速率可达40kbps～640kbps；可以同时读取的标签数量多，理论上能读到1000多个标签；首先读EPC号码，标签 的ID号需要用读数据的方式读取；功能强，具有多种写保护方式，安全性强；区域多，分为EPC区（96bits或16Bytes，可扩展到 512bits）、ID区（64bit或8Bytes）、用户区(224bit或28Bytes)、密码区(32bits或4 Bytes)，但有的厂商提供的标签没有用户数据区，如Inpinj 的标签。EPC C1G2标准主要适用于物流领域中大量物品的识别，正处于不断发展之中。CC1G2标准具有通用性强、符合EPC规则、iso三体系认证价格低、兼容性好等众多优点，但有如下问题需要考虑:
1、该标准的标签iso三体系认证及应用还不成熟，目前的标签多为空气介质。
2、用户数据区小，只有28个字节，对于集装箱标识电子标签，如需将ISO10374所定义的集装箱数据全部写入，数据区容量不够。
3、目前，用于EPC标签的芯片几乎都是倒贴片的，可焊接封装的芯片极少。倒贴片的工艺对于长年工作在室外、运动、颠簸的物品来说，可靠性难以保证。
4、EPC C1G2电子标签定位于通用性标签，过于追求低廉的价格，其芯片iso认证和封装iso认证对iso三体系认证的环境适应性考虑较弱，如应用于集装箱标识RFID电子标签这种环境适用性要求较高、使用寿命较长、应用领域相对专业的领域，芯片的技术、性能、工艺需要进一步提高。
5、该标准内含自毁程序，这对于集装箱这种长期流动使用的运输工具需要认真考虑。SO18000-6C 6B/C协议的区别：
1.6B一般用在闭环的领域，像烟草等资产管理领域；6C一般在开环的领域，比如物流行业；
2.ISO18000-6B一次最多可以读取10个标签，用户数据区较大，数据传输速率40Kbps左右，一般用于资产管理领域。
3.EPC C1G2即ISO18000-6C，可同时读取数百个标签，用户数据区较小，数据传输速率在40Kbps-640Kbps,通常用于物流管理。
4.对于数据存储来说，6B是“前台”形式的，所以要求标签容量很大，而6C是“后台”形式的，读标签时只要读到EPC就行然后再和后台数据库关联读出标签内的数据信息，对标签容量的要求较低。
5.价格上的差异：6C标签相对6B标签的价格是更加的便宜，降低成本。

ISO18000-6B标准 该标准定位于通用标准，应用比较成熟，iso三体系认证性能相对稳定，数据格式和标准相对简单。ISO18000-6B标准的主要特点包括：标准成熟、iso三体系认证稳定、应用广泛；ID号全球惟一；先读ID号，后读数据区；1024bits或2048bits的大容量；98Bytes或216Bytes的大用户数据区；多标签同时读取，最多可同时读取数十个标签；数据读取速度为40kbps。符合ISO18000-6B标准的电子标签主要适用于资产管理等领域。目前国内开发的集装箱标识电子标签、电子车牌标签、电子驾照（司机卡）均采用此标准的芯片。 根据ISO18000-6B标准的特点，从读取速度和标签数量来讲，在卡口、码头作业等标签数量不大的应用场合，应用ISO18000-6B标准的标签基本能满足需求。目前，中国海关物流监管系统中所使用的“电子车牌识别系统”使用的就是ISO18000-6B标准的电子标签. ISO18000-6B标准的不足之处在于：近几年发展停滞，有被EPC C1G2取代的趋势；用户数据的软件固化技术不太成熟，但这种情况可以通过芯片厂家将用户数据嵌入解决。 ISO18000-6C（EPC C1G2）标准 该标准的特点是：速度快，数据速率可达40kbps～640kbps；可以同时读取的标签数量多，理论上能读到1000多个标签；首先读EPC号码，标签的ID号需要用读数据的方式读取；功能强，具有多种写保护方式，安全性强；区域多，分为EPC区（96bits或16Bytes，可扩展到512bits）、ID区（64bit或8Bytes）、用户区(224bit或28Bytes)、密码区(32bits或4 Bytes)，但有的厂商提供的标签没有用户数据区，如Inpinj 的标签。EPC C1G2标准主要适用于物流领域中大量物品的识别，正处于不断发展之中。