gjb9001c必须建立的文件，iso90001必须建立的程序文件
GJB9001C需准备的文件资料清单？
编号12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546分类体系iso三体系认证供应商管理采购管理人力资源销售iso三体系认证/记录iso认证流程建议质量手册修订程序iso三体系认证修订质量保证大纲/质量计划质量目标评价/考核记录战略发展规划/质量方针组织环境识别的结果及管理要求相关方清单及管理要求岗位职责/质量职责/质量追究制度组织结构图/职能分配表外部供方管理iso三体系认证合格供方名录（含外包方）材料清单关键材料清单供应商评价/再评价资料供应商资质档案iso三体系认证供应商材料标准/出厂规范原材料入厂检验台帐原材料检验记录原材料检验验证规范（清单）原材料出库/入库规范原材料标识和管理办法供应商质量目标管理/考核资料供应商不合格品处理资料采购合同/技术协议范本二方审查资料合格材料状态标识人力资源管理iso三体系认证员工档案年度培训计划培训记录培训含金量确认记录关键工序员工培训记录关键工序员工确认记录关键工序人员上岗证检验人员培训/评价/考核资料岗位能力要求/岗位责任制人文环境/员工福利待遇相关iso三体系认证/记录特殊岗位人员资格证顾客/合同/流程管理iso三体系认证顾客投诉记录台帐售后故障处理资料销售合同台帐销售合同范本/技术协议合同评审记录（包括风险评价）寄证台帐顾客特殊要求清单（必要时）编号47484950515253545556575859606162636465666768697071727
食品安全管理体系要求必须建立的程序文件有哪些？
食品安全管理体系要求必须建立的程序iso三体系认证主要分两大类。一是《GB／T22000—2006食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证，二是专项技术要求（如餐饮业的《GB／T27306-2008食品安全管理体系餐饮业要求》）要求必须建立的程序iso三体系认证。一般地，标准中“应建立和保持形成iso三体系认证的程序”及类似的描述，就是要求必须建立程序iso三体系认证。《GB／T22000—2006食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证如下：
1、iso三体系认证控制程序
2、记录控制程序
3、应急准备和响应控制程序
4、潜在不安全iso三体系认证控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三体系认证撤回控制程序（包括召回）
7、监视和测量控制程序（可包括过程和iso三体系认证的监视和测量程序、监视和测量设备控制程序）
8、内部审核控制程序其他的，结合专项技术要求的要求及本组织的需要建立程序iso三体系认证。如：
1、卫生控制程序
2、管理策划控制程序
3、沟通控制程序
4、与顾客有关过程控制程序
5、管理评审控制程序
6、人力资源控制程序
7、基础设施和工作环境控制程序
8、iso三体系认证实现过程策划程序
9、采购控制程序
10、生产和服务提供控制程序1
1、数据分析控制程序1
2、顾客满意程度测量程序1
3、改进控制程序1
4、iso认证和开发控制程序
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食品安全管理体系要求必须建立的程序iso三体系认证主要分两大类。一是《GB／T 22000—2006 食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证，二是专项技术要求（如餐饮业的《GB／T 27306-2008 食品安全管理体系 餐饮业要求》）要求必须建立的程序iso三体系认证。一般地，标准中“应建立和保持形成iso三体系认证的程序”及类似的描述，就是要求必须建立程序iso三体系认证。《GB／T 22000—2006 食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证如下：
1、iso三体系认证控制程序
2、记录控制程序
3、应急准备和响应控制程序
4、潜在不安全iso三体系认证控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三体系认证撤回控制程序（包括召回）
7、监视和测量控制程序（可包括过程和iso三体系认证的监视和测量程序、监视和测量设备控制程序）
8、内部审核控制程序其他的，结合专项技术要求的要求及本组织的需要建立程序iso三体系认证。如：
1、卫生控制程序
2、管理策划控制程序
3、沟通控制程序
4、与顾客有关过程控制程序
5、管理评审控制程序
6、人力资源控制程序
7、基础设施和工作环境控制程序
8、iso三体系认证实现过程策划程序
9、采购控制程序
10、生产和服务提供控制程序1
1、数据分析控制程序1
2、顾客满意程度测量程序1
3、改进控制程序1
4、iso认证和开发控制程序
ISO13485产品实现必须建立哪些程序文件？
我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号 ISO13485是医疗器械体系。 是针对工厂运营管理的。 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手...
iso13485标准: 国际标准化组织推出iso9000系列标准后，结合医疗器械特点于1996年正式发布了iso13485－1996《质量体系－医疗器械－ISO9001应用的专用要求》。由於iso9001标准已经于2000年12月15日正式升级至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式发布了iso13485：2003。从强化我国医疗器械质量管理，保障医疗器械安全有效，维护人民的健康需要出发，单位医药管理局按等同采用原则，将iso13485：2003转化为yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用於法规的要求》，它将替代原有的yy/t0287-1996《质量体系－医疗器械－gb/t19001－iso9001应用的专用要求》。 iso13485：2003于2003年9月17日发布，2004年4月1日实施，继而将取代iso13485:1996《质量体系－医疗器械－gb/t19001－iso9001应用的专用要求》。 iso13485标准是可以独立使用的、用於医疗器械行业的质量管理体系的标准，不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。由此，它也就成为除iso9001:2000以外，惟一的一个独立的用於医疗器械行业质量管理体系的标准。对於医疗器械行业来说，这是一个非常重要的标准。 iso13485：2003是以iso9001：2000为基础的，它采用了iso9001各章、条的架构和其主要内容。但是，由於医疗器械直接关系到人的生命和健康，中国和世界各国都为其制定了较其他iso三体系认证更多的法律、法规，提出了更严格的控制要求，以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。为此，iso13485：2003将iso9001：2000的内容分为提出要求的章、条和资料性的章、条。标准将对iso13485：2003更改的内容分为三类：第一类是对实质性的要求以删除或重大修改的方式进行删除或修订。第二类是对提出要求的章、条以增加条文的方式进行更改。第三类是对提出要求的章、条以增加信息或裁剪的方式进行更改，以使其符合医疗器械法规的要求。 医疗器械质量管理的iso13485新标准之特点： 1．iso13485：2003是以iso9001：2000为基础的独立的标准。 2．iso13485：2003是适合於法规环境下的管理标准。 3．iso13485：2003对iso三体系认证化程度的要求明显高于iso9001：2000。 4．iso13485：2003对医疗器械范围的界定进一步明确。 5．iso13485：2003标准更具专业性特点。
我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号 ISO13485是医疗器械体系。 是针对工厂运营管理的。 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手...
2009版16949标准必须建立哪些程序文件？
以下是两个体系必须建立的程序iso三体系认证（你可以找到这个两个单位标准，在里面直接查找“建立程序”就知道了），但可以多不可以少。 ISO9001必须建立的程序iso三体系认证为：iso三体系认证控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施
HACCP体系中,要求必须建立的文件有哪些？
在HACCP中，有七条原则作为体系的实施基础，它们分别是：1）分析危害 – 检查食品所涉及的流程，确定何处会出现与食品接触的生物、化学或物理污染体。2）确定临界控制点 – 在所有食品有关的流程中鉴别有可能出现污染体的、并可以预防的临界控制点。3）制定预防措施 – 针对每个临界控制点制定特别措施将污染预防在临界值或容许极限内。4）监控 – 建立流程，监控每个临界控制点，鉴别何时临界值未被满足。5）纠正措施 – 确定纠正措施以便在监控过程中发现临界值未被满足。6）确认 –建立确保HACCP体系有效运作的确认程序。7）记录 – 建立并维护一套有效系统将涉及所有程序和针对这些原则的实施记录，并iso三体系认证化。
