药品需要经过什么体系认证？药品经营企业需要的证书
药品经营企业需要什么认证？
gsp 通俗的讲就是规范的药品经营管理。
食品药品要经过iso9000质量认证吗？
一点也不多于，9000质量认证咨询都是在平时文档管理的基础上进行的，平时文档管理员资料收集的全，9000的档案就好做的多，反之就会事倍功半，很多公司就是通过90000和14000的认证咨询才感到日常文档管理的重要性。
这是不一定的，只是一个质量认证咨询的标准，符合这样的标准的话，相对来说，质量可靠一点，不一定都是要办的。
所有的药品经营企业都需要通过新版GSP认证吗？
您好！感谢您对药品GSP实施工作的关心！ 新修订药品GSP即将于今年6月1日起实施，届时新开办药品经营企业必须符合新修订药品GSP的要求，2016年1月1日起凡不符合新修订药品GSP要求的药品经营企业不得继续开展药品经营活动。另，药品经营许可与药品GSP认证咨询工作将逐步合并为一项行政审批，药品GSP的实施监管形式或将调整。
自2013年6月1日起，对申报完成的经营企业认证咨询申请，按照新修订GSP实施认证咨询检查。自2013年6月1日起，新开办经营企业、经营企业新建（改、扩建），应当符合新修订GSP要求；自2014年1月1日起，经营疫苗、麻醉和第一类精神，以及接受委托储存配送的批发企业，应当符合新修订GSP要求；自2015年1月1日起，经营第二类精神、蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业，应当符合新修订GSP要求；自2016年1月1日起，未达到新修订GSP要求的经营企业，不得继续经营。 自2013年6月1日起，凡《**经营许可证》或《**经营质量管理规范认证咨询证书》到期的企业，均要按照新修订GSP进行认证咨询检查，符合要求的换发《经营许可证》和《经营质量管理规范认证咨询证书》，不符合要求的，发证部门可以根据企业申请，对证书期限给予适当延续，但延续期限不得超过2013年12月31日。
是的，从今年6月1日起，新开办企业或新认证咨询企业都必须通过新版GSP认证咨询，
药品经营质量管理认证主体是什么？
药品经营质量管理规范，是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。主要是对药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行的质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系进行规范规定。具体的有对 管理职责、人员与培训、设施与设备、进 货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、 销售与售后服务；零售的质量条款与之有差别但是大致一样
《药品经营质量管理规范认证证书》延期 需要什么材料？
药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施，具体程序如下： （一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查； （二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请材料； （三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查； （四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见； （五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。 申请材料目录： （一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请表； （二）《药品经营许可证》复印件； （三）《药品经营质量管理规范认证咨询证书》复印件； （四）对照药品经营企业换证标准自查报告； （五）对照新修订药品GSP自查报告； （六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划； （七）企业申请之日前12个月内是否有销售劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明； （八）承诺书。 以上申请材料一式两份，并加盖企业AAA企业信用认证。
在提交申请的同时，需提供以下材料：
一、《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；
二、《》原件和复印件；
三、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》原件和复印件；
四、企业实施GSP情况的自查报告；
五、企业质量管理人员情况表、职称证原件和复印件；
六、药品经营设施设备目录
七、药品经营质量管理制度iso三体系认证目录；
八、经营场所和仓库平面布局图；
九、体外诊断试剂药品经营企业还需提交执业药师申报证书原件和复印件、经营药品类体外诊断试剂品种和销售情况证明材料（药品申报证、iso三体系认证说明书、购销合同、购销发票等）。
再看看别人怎么说的。
在提交申请的同时，需提供以下材料：
一、《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；
二、《》原件和复印件；
三、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》原件和复印件；
四、企业实施GSP情况的自查报告；
五、企业质量管理人员情况表、职称证原件和复印件；
六、药品经营设施设备目录
七、药品经营质量管理制度iso三体系认证目录；
八、经营场所和仓库平面布局图；
九、体外诊断试剂药品经营企业还需提交执业药师申报证书原件和复印件、经营药品类体外诊断试剂品种和销售情况证明材料（药品申报证、iso三体系认证说明书、购销合同、购销发票等）。
