怎样取得iso9001?ohsas18001认证怎样取得?
怎样才能取得ISO9001资格证书?
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
企业怎样取得GMP认证?
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明iso三体系认证。 GMP在世界范围内已经被多数单位的单位、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 GMP与ISO9000有何区别?
1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
3、GMP是专用性、强制性标准,绝大多数单位或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。 我国开展GMP认证咨询情况单位药品监督管理局已经发文:
一、2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。
二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业,若在我局分别规定的1998年12月31日(国药管安〔1998〕110号)、2000年12月31日(国药管安〔1999〕261号)、2002年12月31日(国药管安〔1999〕261号)后,仍未取得该剂型或类别“药品GMP证书”的,一律不得生产该剂型或类别药品。 生产其它剂型、类别药品的企业,自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的,一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号,由药品监督管理部门依法处理。
三、凡申请药品GMP认证咨询的药品生产企业,应在2003年12月底前完成申报工作,并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
四、自2003年1月1日起,药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型(包括生产车间、生产线),并准备申请药品GMP认证咨询的,应一次性同时申报,我局将不再申报完成同一企业多次GMP认证咨询申请。
五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证咨询管理规定另行通知。
六、新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产车间)必须通过GMP认证咨询,取得“药品GMP证书”后,方可生产。
七、申请仿制药品的生产企业,若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”,我局不申报完成其仿制药品生产申请。
八、申请新药生产的药品生产企业,若在我局规定的药品GMP认证咨询期限后,仍未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”,我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。
九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业,一律不得接受相应剂型药品的委托生产。
十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中,应优先选购取得“药品GMP证书”的药品生产企业生产的药品。
企业怎样取得ISO9000质量认?
首先 请认证咨询人员来公司检查 自己要做整个公司的管理iso三体系认证 包括每个环节由那个人负责 整个生产过程的细节 原材料在哪里采购的 等 采集的信息很多 装订完之后大概一本牛津词典那么厚
企业怎样取得ISO9000质量认证?
首先 请认证咨询人员来公司检查 自己要做整个公司的管理iso三体系认证 包括每个环节由那个人负责 整个生产过程的细节 原材料在哪里采购的 等 采集的信息很多 装订完之后大概一本牛津词典那么厚
根据ISO的思想去整理你们公司的文档等,不过我想问你们公司有没有内审员?没有的话 很难办了!我有的 就是说认证咨询机构来人认证咨询的时候 你们公司陪同人员必须是内审员知道吗?如果这个基本的不做下面的就不用说了
1. 找几家有认证咨询资质的机构先咨询后在比较(服务、价格、知名度以及是否能给你公司内审员培训等),选定一家签订认证咨询合同;
2.先培训,内审员要考证,在建立质量管理体系(任命管理者代表、质量手册、程序iso三体系认证、三级iso三体系认证起草、发布);
3. 与认证咨询机构确认现场审核时间;
4.ISO9000质量管理体系要运行3个月以上,且在ISO9000机构来审核前,做一次内审。才可以申请认证咨询;
企业取得iso9001怎么写介绍?
看企业放在在哪里做宣传简单把证书发放机构写一下也可以
上一篇 :河北3a信用等级证书,河北3a信用等级