iso13485认证哪个好?iso13485和9001哪个好?

易成盛事体系认证 2022-09-11 10:20
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ISO13485跟14638哪个好?

14638是测试标准ISO13485是医疗器械质量管理体系,是管理体系标准不一样的ISO13485是国际通用的管理体系标准


哪个机构在办理ISO13485认证效果好?

⑴ 申请质量管理体系认证咨询条件
1、申请方应持有《医疗器械生产企业许证》等资质证明材料
2、质量体系所覆盖iso三体系认证应符合单位有关标准或行业标准规定医疗器械iso三体系认证应取得申报资格iso三体系认证已定型成批生产
3、申请方应根据按拟申请认证咨询标准建立iso三体系认证化管理体系并正式运行生产三类医疗器械iso三体系认证企业质量管理体系运行时间得少于6月其iso三体系认证生产企业体系运行时间少于3月并至少进行两次内审和次管理评审
4、申请覆盖iso三体系认证应正常批量生产保证对生产现场审核正常进行并能提供充分质量记录
5、认证咨询申请前年内申请方质量管理体系所覆盖iso三体系认证无重大质量事故⑵ 申请质量管理体系认证咨询申请方应报送下材料
1、申请方认证代表签署质量体系认证咨询申请书;
2、申请单位 (复印件);
3、申请单位质量手册和程序iso三体系认证;
4、iso三体系认证生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;
5、近两年iso三体系认证销售情况及用户反馈信息;
6、iso三体系认证简介及主要外购件、外协件清单;
7、《医疗器械企业生产许证》和《医疗器械iso三体系认证申报证》(复印件);
8、同时申请iso三体系认证认证咨询相同材料只提交份。    。


上海ISO13485认证哪家好?

找国外的吧,如SGS,BV,周祥等都很有名气,国内机构也有,但是不推荐国内机构,国内审核太严格,老外的名气大,审核很简单,基本上给钱就给发证。

应该好多吧,你可以在认监委网站的认证咨询机构名录中查你想要做的体系,SGS等综合类的大一点的认证咨询机构,也可以找制作某一体系方面的机构等等。具体哪个好还需要看你自己的需求和选择,可以多问问,然后对比一下。

我们这边可以做的,可以咨询


佛山ISO13485认证哪里好?

这个一般需要找代理公司来做会比较方便,我知道深圳有一家壹站企服是专门做这个的,他们办理咨询业务效率挺高的,而且服务很到位。

我在壹站企服办理咨询的,他们公司服务非常好,员工也非常专业,最重要的就是价格我觉得很合理。

这种自己办理咨询手续比较繁琐,建议你去找专业的代理机构办理咨询。壹站企服有着良好的行业口碑,业务熟练,公司规模也很好,服务也好。


ISO13485认证的认证好处?

ISO13485认证咨询是医疗器械的一项认证咨询,关于医疗器械行业这应该是强制性的认证咨询之一吧?具体你可以问一下英格尔认证咨询,他们这方面是专家。


1、 规避法律风险,增加企业的知名度;


1、 规避法律风险,增加企业的知名度;
2、 使企业获取经济效益;
3、有利于消除贸易壁垒;
4、提高市场占有率。
5、 通过有效的风险管理。
6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


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