iso 50001新老标准差异,iso50001新老标准差异
568ab标准与iso标准差异?
568ab标准iso标准个人觉得并没有可比性
GB/T10125-2021新标准与旧标准的差异?
1.到目前为止,质量管理体系(ISO9000)有三个版本,即GB/T 19001-1987 GB/T 19001-1994 GB/T 19001-2000。后面的每一个版本都是前一个版本在使用中不断改进的结果,94版到2000版也是如此。
2.2000版针对质量领域质量管理的八大原则是质量圈总结并广泛采用的,这是94版所没有的。
3.94版采取按要素建立体系的模式,而2000版则是按过程方法建立体系,整个过程更加顺畅有效。
4.94版标准分为三个认证级别:ISO9001。ISO9002。ISO9003,各自对应不同的认证范围,而2000版则取消了这种认证。
ISO2015版和2008版ISO9001标准的差异?
ISO9001:2015与2008版标准的差异分析序号|2015版标准|2008版标准|1|统一管理体系的高层结构(见图)。体系输入增加了组织及其环境、相关方的需求和期望;体系输出顾客满意+iso三体系认证和服务|体系输入:顾客要求;|体系输出:顾客满意+iso三体系认证|2|10个章节|8个章节|3|七项质量管理原则|八项质量管理原则|4|13类,138个术语, 特别注意iso三体系认证和服务、iso认证两个术语|10类,84个术语|5|基于风险的思维 |a) 组织要理解运行环境(
4.1); |b) 以确定的风险作为体系策划的基础(
6.1);|c) 没有了预防措施的章节,而是通过在规定QMS要求的过程 中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。|6|没有强制要求建立程序iso三体系认证,3处要求保持成文信息(
4.3管理体系范围;
5.2方针;
6.2质量目标)|6个条款明确要求建立程序iso三体系认证|7|20处要求保留成文信息—记录:
7.
1.
5.1;
7.
1.
5.2;
7.2;
8.
2.3;
8.
3.2;
8.
3.3;
8.
3.4;
8.
3.5;
8.
3.6;
8.
4.1;
8.
5.2;
8.
5.3;
8.
5.6;
8.6;
8.7;
9.
1.1;
9.
2.2;
9.
3.3;
10.
2.2|20处要求保留记录|8|适用性方面不使用“删减”一词。|
4.
2.2a)删减理由|9|
5.3组织的角色、职责和权限。增加了“确保各过程获得其预期输出”;不再提及“管理者代表”这一特定角色。|
5.5职责权限与沟通|10|
5.5 取消管理者代表,但是相关职责必须有高层管理者担任和推动。|
5.5指定管理者和明确管理者代表职责。|11|
6.
2.2目标实现的策划 |
5.4
ISO 13485与GMP差异对比?
摘自:博济医械原创:新版GMP现场检查指导原则与新版ISO 13485对比-ISO 13485
一、框架对比ISO:13485:2016|新版GMP|检查原则|1 范围|第一章总则;|第十三章 附则|/(注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)|2 规范性引用|第一章 总则|/(注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)|3 术语和定义|第十三章 附则|/(注“详细条款对比” 表格中1~3部分的对比内容为新版GMP章节,其他为检查原则章节)|4 质量管理体系|第一章 总则;|第五章 iso三体系认证管理|iso三体系认证管理|iso认证和开发|5 管理职责|第二章 机构与人员|机构与人员|6 资源管理|第二章机构与人员;|第三章 厂房与设施;|第四章 设备|机构与人员|厂房与设施|设备|7 iso三体系认证实现|第六章 iso认证开发;|第七章 采购;|第八章 生产管理;|第十章 销售和售后服务;|第十二章 不良事件监测、分析和改进|iso认证开发;|采购|生产管理|销售和售后服务|不良事件监测、分析和改进|8 测量、分析和改进|第九章 质量控制|第十章 销售和售后服务|第十一章 不合格品控制|第十二章 不良事件监测、分析和改进|质量控制|销售和售后服务|不合格品控制|不良事件监测、分析和改进|
二、
iso/dis 14644-4 和国标差异怎么那么多大?
理解希望共同探讨习GB/T19000-2016程定义:利用输入实现预期结相互关联或相互作用组定义看程由组构目输入转化预期结预期结用输、产品或服务等表述程实现作业或称操作种制作面包干程例:程:面包干制作输入:面包、烤箱及托盘、电能、温度间要求输:面包干程包含:
1、面包放入烤箱托盘关烤箱门;
2、接通并打烤箱电源;
3、设置烘烤温度间;
4、烘烤;
5、打烤箱门取面包干
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