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GMP认证咨询是食品药品生产管理的认证咨询工作,最好是到黑龙江省食品药品监督管理局(一面街)去咨询,然后把资料都准备好再去申报,还有现场认证咨询的工作,车间、厂房、人员、质量保证系统、还有库房、销售,好像都要查的。
最好是去省局去咨询
89不离十
食品行业没有GMP这一说 目前国内只有药品行业有GMP认证咨询
掉渣月饼
(精华)药品GMP认证咨询流程
一、申报企业到省局申报完成大厅提交认证咨询申请和申报材料
相关材料:
1 药品GMP认证咨询申请书(一式四份)
2 GMP认证咨询之《药品生产企业许可证》和《》复印件
3 GMP认证咨询之药品生产管理和质量管理自查情况
4 GMP认证咨询之药品生产企业组织机构图
5 GMP认证咨询之相关人员
6 GMP认证咨询之药品生产企业生产范围剂型和品种表
7 GMP认证咨询之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室)
8 GMP认证咨询之药品生产车间概况及工艺布局平面图
9 GMP认证咨询之申请认证咨询型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目
10 GMP认证咨询之药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
11 GMP认证咨询之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
12 GMP认证咨询之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理iso三体系认证目录
13 GMP认证咨询之企业符合消防和环保要求的证明iso三体系认证
二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
三、认证咨询中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
四、认证咨询中心制定现场检查方案(10个工作日)
五、省局审批方案 (10个工作日)
六、认证咨询中心组织实施认证咨询现场检查 (10个工作日)
七、认证咨询中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
八、省局对认证咨询初审意见进行审批(10个工作日)
九、报单位局发布审查公告(10个工作日)
52mju丽君
你好!
GMP认证是食品药品生产管理的认证工作,最好是到黑龙江省食品药品监督管理局(一面街)去咨询,然后把资料都准备好再去申报,还有现场认证的工作,车间、厂房、人员、质量保证系统、还有库房、销售,好像都要查的。
最好是去省局去咨询
如有疑问,请追问。
2022-06-15 10:05:02 262查看 8回答
2022-06-16 11:05:02 301查看 16回答
2022-06-25 10:05:02 290查看 4回答
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