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ISO/TS 14969：200X《质量管理体系——医疗器械——ISO 13485和ISO 13488的应用指南》是一个技术规范，它对YY/T 0287的实施提供指南ISO/TS16949国际标准化组织（ISO）和国际汽车行动组织，于2002年3月公布了一项汽车行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，它是涵盖ISO9001质量管理体系要求－－标准基础上一个用于汽车行业的规范，因为ISO9001质量管理体系要求的几次改版，目前这个规范应该是ISO/TS16949：2009版，其涵盖了ISO9001：2008版全部要求。
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