ISO9001内审流程，

1.目的 定期或不定期展开内部质量体系审核，审查质量体系中所规定的内容是否符合ISO9001：2008标准的要求，是否按发行的iso三体系认证切实有效地实施，借以评估质量体系的适用性和有效性。
2.范围 本程序适用于公司内部ISO9001：2008质量体系审核。
3.职责
3.1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
3.2内部审核员：参加内部质量体系审核，并负责纠正措施的跟踪。
4.定义
4.1 严重不符合：
4.
1.1 完全没有执行iso三体系认证中明文规定或完全不符合ISO9001：2008标准的条文要求。
4.
1.2 同一事项不执行部门在三个以上或同一部门出现三个相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合：一

1、参照iso9001标准要求，能否提供规定的确保体系运行的iso三体系认证。
2、公司《质量在这里只能告诉你流程：提前一星期发布内审通知和内审计划，然后就根据内审计划

咨询→体系建立→内审→管理评审→联系审核公司→外审→发证,当然,有些过程可以同时进行。 回

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. baike.baidu/view/11451
8?wtp=tt ISO9001的流程： ○ 企业原有品质体系识别、诊断； ○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； ○ 制订目标及激励措施； ○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练； ○ ISO9001标准知识培训； ○ 品质体系档编写； ○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行； ○ 管理培训； ○ 内审员接受训练； ○ 若干次内部品质体系审核； ○ 在内审基础上的管理者评审； ○ 品质管制体系完善和改进； ○ 申请认证咨询； ○ 认证咨询公司档审核； ○ 现场审核； ○ 纠正措施； ○ 批准； ○ 申报颁证 ； ○ 完善的售后服务。

咨询→体系建立→内审→管理评审→联系审核公司→外审→发证,当然,有些过程可以同时进行。 回

1内审的准备
1.1 内审计划 执行内部质量审核的第一步为排定计划，一个典型的内部质量审核计划表如下表所示。 在安排内审计划时应注意以下各点： ① 一般由管理者代表或品保主管理来排定。再经高阶主管来核准。 ② 凡与质量管理相关的部门皆应纳入。 ③ 凡与质量管理作业相关的作业皆应纳入。 ④ 内审频率可视往常的表现与重要性作适当的调整。 ⑤ 排定的审核时程应避开公司工作旺季。 ⑥ 审核时程的排定应考虑是否与其它审核相互错开或同时进行。 ⑦ 计划申报时应由原排定人员及核准人员予以申报。
1.2 成立内审小组 审核小组需设组长一人以及组员若干人。组长可由管理者代表担任，或由管理者代表选定一名公司主管来担任，并对其负责。至于组员的挑选，则应考虑下列各点： ⑴ 需从合格内审员名册中挑选。 ⑵ 负责内审某部门的内审员应与被内审部门及业务相独立。 ⑶ 内审员应熟悉被内审部门或业务。 ⑷ 可由下制程内审上制程，以提高内部顾客的满意度。 ⑸ 可由同性质的部门相互审核，以便相互学习借鉴。 ⑹ 内部质量审核作业亦应接受审核。
1.3 内审员准备工作iso三体系认证 内审小组成立后，各内审员即应着手准备所需的工作iso三体系认证，其工作顺序如下: ⑴ 内审员先行收集被审核单位的质量iso三体系认证，并了解其管制重点。 ⑵ 在取得并检视质量iso三体系认证后，内审员应视作业的重要性与复杂度协调内审日期，再发内审通知单。 ⑶ 内审员应依被审核单位的质量iso三体系认证或上一次内审的结果制作检查表，为避免每次审核时费时整理检查表，大部分公司均先行将此检查表标准化，以节省时间。
1.4 被审核单位的工作准备 被审核单位收到内审通知后，应着手进行各项准备工作，其内容包括： ⑴ 提供内审员所需要的质量iso三体系认证与辅助资料。 ⑵ 通知有关人员审核行程，并要求主管在场或指定职务代理人。 ⑶ 开始会议与总结会议的会场安排、预计参加人员的通知。 ⑷ 备妥相关人员记录以方便审核。 ⑸ 安排陪审人员。 2 审核的实施
2.1 开始会议 内审员于审核日到达被审核部门后，即应由内审小组组长与被审核部门主管共同召开开始会议作为审核的开场，开始会议的议程可依以下顺序安排： ⑴ 双方开场白及成员介绍。 ⑵ 审核组长说明此次审核系以抽检方式进行。 ⑶ 审核组长说明此次审核范围。 ⑷ 审核组长说明审核时程并要求确认。 ⑸ 审核组长针对审核结果的判定分类加以说明。 ⑹ 审核组长说明总结会议的预计时间。 ⑺ 被审核部门主管询问与会代表是否有不清楚的地方，请审核员再加以澄清，若无问题，则宣布散会。 开始会议结束后，陪审人员即可引领审核员至审核会场，相关人员至工作岗位等待审核。
2.2 现场审核 内审员在审核时除需使用适当的技巧外，另亦需具备能力及良好正确的态度，方能达成一次成功的内审，兹分别叙述如下： ⑴ 以事前准备的内审检查表逐项审核，并配合下列的审核技巧： ①以5W1H的方式询问被审核者，即针对各项作业的Who（人）、When（时）、Where（地）、What（事）、Why（为何）、How（如何）不断地提出问题，并要求被审核者回答。 ②检查质量手册、程序书、标准书的关联性与完整性，并同时核对其内容与被审核者的叙述是否一致。 ③抽取相应的质量记录加以审视，核对记录的记载方式是否符合前述①与②的要求，必要时得要求作业人员实际操作或至现场实际了解状况。 ④上述的审核技巧，其实就是反复的查验说、写、做三者是否一致，我们可以图示如下： （被审核者的叙述） 说 写 做 （各类iso三体系认证要求） （记录或其它证据） ⑵ 内审管理 内审人员在有限时间内完成工作，有待下列管理行为的实施： ①可利用内审检查表分配每一工作所需时间，并避免不重要细节的反复追查浪费。 ②将有待后续再行深入查验的项目（包括人员姓名、iso三体系认证、记录、档案iso认证流程建议）随手注记在内审检查表、现场记录表或笔记本上，不可只靠记忆或反复要求提供iso三体系认证，造成时间浪费。 ③若检查结果符合要求则进行下一步查证，若不符合要求应将客观证据收集作为开立不合格报告的依据。而无论检查结果是合格、不合格或不适用，均应记载在检查表上，以证明该项检查确实执行。 ⑶ 一个成功的内审人员应具备的态度有以下数项： ①好的倾听者。 ②避免表达个人观点。 ③机警、谦虚、有礼貌。 ④保持共鸣。 ⑤态度肯定。 ⑥公平、合理、客观。 ⑦讲求证据：只有在客观证据完全掌握时，方能判定为不合格，任何猜测、主观、不确定皆不可成为对被内审者不利的记录。 ⑷ 被审核者应具备的态度则包括： ①提供必要的iso三体系认证与记录。 ②详加解说内审员提出的问题。 ③配合内审员的时间予以服务与向导。 ④不卑不亢，对内审员待之以礼。 ⑸ 内审作业的失败或被扭曲常是因为以下三点的错误观念，内审人员应引以为鉴。 ①将质量体系的成败归结于内部质量审核作业。 ②以内部质量审核作为判定是非，并作为决策的依据。 ③以个人的交情或情绪进行内部质量审核。
2.3 制作审核报告 审核工作告一段落时，内审小组应寻找一独立空间，讨论与沟通内审结果，并针对每一个不合格事项填写一张不合格报告。 有些公司会将不合格事项，依其情节轻重再区分为以下三类： ⑴ 主要不合格 下列情形属主要不合格： A ISO9001的要求未被规范于质量体系iso三体系认证中。 B 不合格相当严重，足以造成质量体系失效。 C 不合格事项属于全面性的疏忽。 D 不合格事项重复发生达一定次数以上。 ⑵ 次要不合格 当不合格事项为偶发性疏失时，则为次要不合格。 ⑶ 建议观察事项 当下列情形出现时，则列为建议观察项： A 内审员怀疑但缺乏客观证据时。 B 适当修正可使体系更顺畅时。 严格说来，建议观察事项并非不合格，故事后是否需进行纠正并非一定，完全视被审核部门的态度而定，建议观察事项也不需要留下记录，仅需口头提示即可。
2.4 总结会议 内审报告完成后，内审组长即可要求被审核部门主管进入，共同召开总结会议，总结会议的内容如下： ⑴ 致感谢词：由内审组长感谢被审核单位的合作。 ⑵ 内审组长重述本次审核范围。 ⑶ 内审组长强调此次审核是以抽检方式进行，目前未检查到的不合格，并不代表不合格不存在。 ⑷ 内审组长对审核所观察到的优点予以口头勉励。 ⑸ 内审员依序报告不合格事项的客观证据。 ⑹ 被审核部门主管致谢词，并询问所属是否有任何问题内审人员予以解释，若无则可宣布散会。
2.5 纠正措施 总结会议结束后，被审核部门应针对每一份不合格报告签章确认并影印一份给内审员作跟催用，原稿则先行留下进行纠正措施的拟定及实施。纠正措施应不仅是针对该事件的表象进行改善，更重要的是如何避免同样问题的再度发生。 3 跟催、记录汇整与提报管理评审 ⑴ 纠正期限到达时，内审员应负跟催的责任，并将跟催结果记录于不合格报告中。 ⑵ 跟催结果记录后需向内审组长报告，若跟催成效不佳或经认定不符合要求时，需要求被审核部门重拟纠正措施。 ⑶ 管理者代表汇总该次审核作业，以便于管理评审会议中向较高管理者呈报，并作为下次审核的参考。 内部审核与管理评审在ISO9001中扮演着角色，也是ISO9001体系中的精华。两者同时有效且落实的施行，对公司将产生成倍含金量。管理者应妥善运用其中奥妙，长此以往，必能将公司带往一个更高的境界

一、编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制；
二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划；
三、召开内审首次会议；
四、实施内部审核，填写内审记录；
五、开出内审不符合报告；
六、编制内审报告；
七、召开内审末次会议；
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划；
九、各部门实施整改；
十、内审员实施整改有效性验证 十
一、将内审情况提交管理评审

1.目的 定期或不定期展开内部质量体系审核，审查质量体系中所规定的内容是否符合ISO9001：2008标准的要求，是否按发行的iso三体系认证切实有效地实施，借以评估质量体系的适用性和有效性。
2.范围 本程序适用于公司内部ISO9001：2008质量体系审核。
3.职责
3.1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
3.2内部审核员：参加内部质量体系审核，并负责纠正措施的跟踪。
4.定义
4.1 严重不符合：
4.
1.1 完全没有执行iso三体系认证中明文规定或完全不符合ISO9001：2008标准的条文要求。
4.
1.2 同一事项不执行部门在三个以上或同一部门出现三个相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合：一些零星的、偶然的和孤立的不符合项目。
4.3 观察项：
4.
3.1 有问题，但仍未暴露出来，将来有演变成不符合的可能。
4.
3.2 发现有问题，但证据不足或一时提供不出证据。
5.流程图 见附页
6.作业程序
6.1内部质量体系审核计划
6.
1.1 定期审核：质量技术部依各部门业务状况及重要性，于每年年底排定下一年度的《内部质量体系审核计划》，原则上每年一次循环，但仍需要视审核结果及重要性适当增加。
6.
1.2不定期审核：总经理或管理者代表特别指示，或当品质系统、iso三体系认证结构、组织架构发生重大变化时实施。
6.
1.3审核计划应包括所有的班次。
6.2审核小组的组成
6.
2.1 视实际情况需要，审核小组由管理者代表组建。
6.
2.2审核小组成员资格 ① 经管理者代表核准。 ② 受过专门训练持有ISO9001内部审核资格证明。 ③ 两年以上同行业的管理经验，经培训合格者。
6.
2.3内部质量体系审核小组成员不得参与对所属部门的质量审核。
6.3 审核的准备
6.
3.1 公司原则上规定内部质量体系审核在每年12月进行，具体时间由管理者代表最终排定。
6.
3.2 审核前10天，管理者代表选定审核成员组成审核小组，审核小组组长负责本次审核作业。
6.
3.3 审核前7天，审核小组依据《年度内部质量体系审核计划》以及上一次审核未能结案的项目，确定本次审核的项目及范围，并制定本次的《内部质量体系审核实施计划》和《内部质量体系审核检查表》。
6.
3.4 审核前5天，由审核组长发出《内部联络单》通知受审核部门关于内部质量体系审核的内容、时间、审核人员等。
6.4审核计划的执行
6.
4.1 审核方式：采取询问被审核人员，查核发行的有效iso三体系认证和现场查看等方式。
6.
4.2在正式审核前，审核组长应召集审核员召开会议，使审核员达成共识。
6.
4.3审核员可以依据被审核部门的相关有效iso三体系认证，或参考《内部质量体系审核检查表》进行审核，审核结果须填入《内部质量体系审核检查表》。
6.
4.4 前一次审核的不符合项，本次审核予以查核。
6.
4.5对不符合项目，审核员应填写《内部质量体系审核不符合项报告》， 说明不符合项的性质：如（严重不符合）、（一般不符合）和（观察项），并要求被审核部门主管签名确认。审核完成后再由审核组长做最后判定。
6.
4.6审核作业完成后，审核组长召集审核员及各部门主管举行结束会议，说明审核结果。
6.5纠正措施
6.
5.1 受审核部门必须于指定期限内回复《内部质量体系审核不符合项报告》,并交审核员进行跟踪。
6.
5.2 结案后的iso三体系认证交质量部保存，具体依《质量记录管理程序》。
6.6审核报告
6.
6.1 内部审核结束后，审核组长须依据审核结果做成《内部质量体系审核总结报告》，交管理者代表审核，经总经理核准后，由质量部复印分发相关部门。
6.
6.2 不符合项目列入管理评审项目，具体依《管理评审程序》。
6.
6.3 《内部质量体系审核总结报告》正本由质量部保存，保存期三年。
7.相关iso三体系认证 LS/QP
5.03 《管理评审程序》 LS/QP
4.02 《质量记录管理程序》 GLS/QP
8.06 《纠正与预防措施管理程序》
8.质量记录 序号 记录iso认证流程建议 记录编号 保存期限 保存部门 1 年度内部质量体系审核计划 LS /JL
8.02-01 3年 质量技术部 2 内部质量体系审核实施计划 LS /JL
8.02-02 3年 质量技术部 3 内部质量体系审核检查表 LS /JL
8.02-03 3年 质量技术部 4 内部质量体系审核不符合项报告 LS /JL
8.02-04 3年 质量技术部 5 内部质量体系审核不符合项分布表 LS /JL
8.02-05 3年 质量技术部 6 内部质量体系审核报告 LS /JL
8.02-06 3年 质量技术部 输入 流程图 输出 责 任 部 门
1.公司质量管理体系需求
2.部门运作需求 《年度内部质量体系审核计划》 《内部质量体系审核实施计划》 《内部质量体系审核检查表》 《内部质量体系审核不符合项报告》 《内部质量体系审核不符合项分布表》 《内部质量体系审核总结报告》

1、参照iso9001标准要求，能否提供规定的确保体系运行的iso三体系认证。
2、公司《质量在这里只能告诉你流程：提前一星期发布内审通知和内审计划，然后就根据内审计划

企业认证咨询之前应具备的材料
一、iso三体系认证和记录的管理：
1. 办公室要有全部iso三体系认证和记录空白表格清单；
2. 外来iso三体系认证（质量管理方面、与iso三体系认证质量有关的标准、技术iso三体系认证、资料等）清单特别是单位强制性的法律法规的iso三体系认证及控制发放的记录；
3. iso三体系认证发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控iso三体系认证清单。含：质量手册、程序iso三体系认证、各部门的支持性iso三体系认证、外来iso三体系认证（单位、行业、等标准；对iso三体系认证质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术iso三体系认证清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类iso三体系认证的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”； 1
1. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 1
2. 管理评审报告（其中的内容见《程序iso三体系认证》）； 1
3. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 1
4. 跟踪验证记录。
三、内审方面： 1
5. 年度内审计划； 1
6. 内审计划及日程安排 1
7. 内审小组长的任命书； 1
8. 内审成员资格证书复印件； 1
9. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 2
1. 末次会议记录； 2
2. 内审报告； 2
3. 不符合报告及纠正措施验证记录； 2
4. 数据分析的有关记录；
四、销售方面： 2
5. 合同评审记录； 2
6. 顾客台帐； 2
7. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 2
8. 售后服务记录；
五、采购方面： 2
9. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 3
1. 采购台账（包括外协iso三体系认证台帐） 3
2. 采购清单（应有审批手续）； 3
3. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房： 3
4. 原材料、半成品、成品名细台帐； 3
5. 工具名细台帐； 3
6. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 3
7. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 3
8. 量具检定记录； 3
9. 原材料、半成品、成品标识（包括iso三体系认证标识和状态标识）； 40. 入、出库手续；
七、设备方面： 4
1. 设备清单； 4
2. 检修计划； 4
3. 设备维护保养记录； 4
4. 特殊过程设备认可记录； 4
5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面： 4
6. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 4
7. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 4
8. 不合格品台账； 4
9. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 5
1. iso三体系认证的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 5
2. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 5
3. 作业iso三体系认证（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 5
4. 关键过程一定要有工艺规程； 5
5. 现场标识（iso三体系认证标识、状态标识、设备标识）； 5
6. 生产现场不能出现未经检定的量具； 5
7. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于申报；
九、iso三体系认证交付： 5
8. 寄证计划； 5
9. 寄证清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 6
1. 顾客收证书办理下来物的记录；
十、人力资源： 6
2. 岗位人员任职要求； 6
3. 各部门培训需求； 6
4. 年度培训计划； 6
5. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系iso三体系认证培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 6
6. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 6
7. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十
一、 安全管理： 6
8. 安全方面的各项规章制度（有关单位、行业及本企业的法规等）； 6
9. 消防设备、设施清单； 说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

1.目的 定期或不定期展开内部质量体系审核，审查质量体系中所规定的内容是否符合iso9001：2008标准的要求，是否按发行的iso三体系认证切实有效地实施，借以评估质量体系的适用性和有效性。
2.范围 本程序适用于公司内部iso9001：2008质量体系审核。
3.职责
3.1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
3.2内部审核员：参加内部质量体系审核，并负责纠正措施的跟踪。
4.定义
4.1 严重不符合：
4.
1.1 完全没有执行iso三体系认证中明文规定或完全不符合iso9001：2008标准的条文要求。
4.
1.2 同一事项不执行部门在三个以上或同一部门出现三个相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合：一些零星的、偶然的和孤立的不符合项目。
4.3 观察项：
4.
3.1 有问题，但仍未暴露出来，将来有演变成不符合的可能。
4.
3.2 发现有问题，但证据不足或一时提供不出证据。
5.流程图 见附页
6.作业程序
6.1内部质量体系审核计划
6.
1.1 定期审核：质量技术部依各部门业务状况及重要性，于每年年底排定下一年度的《内部质量体系审核计划》，原则上每年一次循环，但仍需要视审核结果及重要性适当增加。
6.
1.2不定期审核：总经理或管理者代表特别指示，或当品质系统、iso三体系认证结构、组织架构发生重大变化时实施。
6.
1.3审核计划应包括所有的班次。
6.2审核小组的组成
6.
2.1 视实际情况需要，审核小组由管理者代表组建。
6.
2.2审核小组成员资格 ① 经管理者代表核准。 ② 受过专门训练持有iso9001内部审核资格证明。 ③ 两年以上同行业的管理经验，经培训合格者。
6.
2.3内部质量体系审核小组成员不得参与对所属部门的质量审核。
6.3 审核的准备
6.
3.1 公司原则上规定内部质量体系审核在每年12月进行，具体时间由管理者代表最终排定。
6.
3.2 审核前10天，管理者代表选定审核成员组成审核小组，审核小组组长负责本次审核作业。
6.
3.3 审核前7天，审核小组依据《年度内部质量体系审核计划》以及上一次审核未能结案的项目，确定本次审核的项目及范围，并制定本次的《内部质量体系审核实施计划》和《内部质量体系审核检查表》。
6.
3.4 审核前5天，由审核组长发出《内部联络单》通知受审核部门关于内部质量体系审核的内容、时间、审核人员等。
6.4审核计划的执行
6.
4.1 审核方式：采取询问被审核人员，查核发行的有效iso三体系认证和现场查看等方式。
6.
4.2在正式审核前，审核组长应召集审核员召开会议，使审核员达成共识。
6.
4.3审核员可以依据被审核部门的相关有效iso三体系认证，或参考《内部质量体系审核检查表》进行审核，审核结果须填入《内部质量体系审核检查表》。
6.
4.4 前一次审核的不符合项，本次审核予以查核。
6.
4.5对不符合项目，审核员应填写《内部质量体系审核不符合项报告》， 说明不符合项的性质：如（严重不符合）、（一般不符合）和（观察项），并要求被审核部门主管签名确认。审核完成后再由审核组长做最后判定。
6.
4.6审核作业完成后，审核组长召集审核员及各部门主管举行结束会议，说明审核结果。
6.5纠正措施
6.
5.1 受审核部门必须于指定期限内回复《内部质量体系审核不符合项报告》,并交审核员进行跟踪。
6.
5.2 结案后的iso三体系认证交质量部保存，具体依《质量记录管理程序》。
6.6审核报告
6.
6.1 内部审核结束后，审核组长须依据审核结果做成《内部质量体系审核总结报告》，交管理者代表审核，经总经理核准后，由质量部复印分发相关部门。
6.
6.2 不符合项目列入管理评审项目，具体依《管理评审程序》。
6.
6.3 《内部质量体系审核总结报告》正本由质量部保存，保存期三年。
7.相关iso三体系认证 ls/qp
5.03 《管理评审程序》 ls/qp
4.02 《质量记录管理程序》 gls/qp
8.06 《纠正与预防措施管理程序》
8.质量记录 序号 记录iso认证流程建议 记录编号 保存期限 保存部门 1 年度内部质量体系审核计划 ls /jl
8.02-01 3年 质量技术部 2 内部质量体系审核实施计划 ls /jl
8.02-02 3年 质量技术部 3 内部质量体系审核检查表 ls /jl
8.02-03 3年 质量技术部 4 内部质量体系审核不符合项报告 ls /jl
8.02-04 3年 质量技术部 5 内部质量体系审核不符合项分布表 ls /jl
8.02-05 3年 质量技术部 6 内部质量体系审核报告 ls /jl
8.02-06 3年 质量技术部 输入 流程图 输出 责 任 部 门
1.公司质量管理体系需求
2.部门运作需求 《年度内部质量体系审核计划》 《内部质量体系审核实施计划》 《内部质量体系审核检查表》 《内部质量体系审核不符合项报告》 《内部质量体系审核不符合项分布表》 《内部质量体系审核总结报告》

企业认证咨询之前应具备的材料
一、iso三体系认证和记录的管理：
1. 办公室要有全部iso三体系认证和记录空白表格清单；
2. 外来iso三体系认证（质量管理方面、与iso三体系认证质量有关的标准、技术iso三体系认证、资料等）清单特别是单位强制性的法律法规的iso三体系认证及控制发放的记录；
3. iso三体系认证发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控iso三体系认证清单。含：质量手册、程序iso三体系认证、各部门的支持性iso三体系认证、外来iso三体系认证（单位、行业、等标准；对iso三体系认证质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术iso三体系认证清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类iso三体系认证的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”； 1
1. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 1
2. 管理评审报告（其中的内容见《程序iso三体系认证》）； 1
3. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 1
4. 跟踪验证记录。
三、内审方面： 1
5. 年度内审计划； 1
6. 内审计划及日程安排 1
7. 内审小组长的任命书； 1
8. 内审成员资格证书复印件； 1
9. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 2
1. 末次会议记录； 2
2. 内审报告； 2
3. 不符合报告及纠正措施验证记录； 2
4. 数据分析的有关记录；
四、销售方面： 2
5. 合同评审记录； 2
6. 顾客台帐； 2
7. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 2
8. 售后服务记录；
五、采购方面： 2
9. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 3
1. 采购台账（包括外协iso三体系认证台帐） 3
2. 采购清单（应有审批手续）； 3
3. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房： 3
4. 原材料、半成品、成品名细台帐； 3
5. 工具名细台帐； 3
6. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 3
7. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 3
8. 量具检定记录； 3
9. 原材料、半成品、成品标识（包括iso三体系认证标识和状态标识）； 40. 入、出库手续；
七、设备方面： 4
1. 设备清单； 4
2. 检修计划； 4
3. 设备维护保养记录； 4
4. 特殊过程设备认可记录； 4
5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面： 4
6. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 4
7. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 4
8. 不合格品台账； 4
9. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 5
1. iso三体系认证的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 5
2. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 5
3. 作业iso三体系认证（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 5
4. 关键过程一定要有工艺规程； 5
5. 现场标识（iso三体系认证标识、状态标识、设备标识）； 5
6. 生产现场不能出现未经检定的量具； 5
7. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于申报；
九、iso三体系认证交付： 5
8. 寄证计划； 5
9. 寄证清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 6
1. 顾客收证书办理下来物的记录；
十、人力资源： 6
2. 岗位人员任职要求； 6
3. 各部门培训需求； 6
4. 年度培训计划； 6
5. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系iso三体系认证培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 6
6. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 6
7. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十
一、 安全管理： 6
8. 安全方面的各项规章制度（有关单位、行业及本企业的法规等）； 6
9. 消防设备、设施清单； 说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

一、编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制；
二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划；
三、召开内审首次会议；
四、实施内部审核，填写内审记录；
五、开出内审不符合报告；
六、编制内审报告；
七、召开内审末次会议；
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划；
九、各部门实施整改；
十、内审员实施整改有效性验证 十
一、将内审情况提交管理评审