鹿一
ISO9001认证的实施步骤:
一.建立体系
1.贯标培训(2天)
2.编写文件
3.正式发布
二.体系试运行(3个月)
1.内审员培训(2天)
2.内部审核(2天)
3.管理评审(总经理会议)
三.申请认证
审核公司(2天)
四.监督审核(3次)
1.第一次六个月
2.后两次每次12个月
五.复审
运行三年以上进行复审,和第一次申请一样
三方审核:
第一方审核:内审
第二方审核:客户
第三方审核:认证机构
基本概念:
1.质量手册
2.程序
3.程序文件
4.记录(证据)
ISO9000标准族(87,90,94版)
ISO9001 针对有设计开发的对象
ISO9002 针对无设计开发的对象
ISO9003 针对主要从事科研试验性质活动的对象
ISO9000标准族(2000版)
ISO9000 基础,术语
ISO9001 要求
ISO9004 业绩改进指南
ISO9011 审核指南
ISO9001主要包括:
1.质量管理八项原则
① 以顾客为关注焦点
② 领导作用
③ 全员参与
④ 过程方法
⑤ 管理的系统方法
⑥ 持续改进
⑦ 基于事实的决策方法
⑧ 与供方的互利关系
2.质量管理体系基础
① 质量管理体系的理论说明
② 质量管理体系要求与产品要求
③ 质量管理体系方法
④ 过程方法
⑤ 质量方针与管理目标
⑥ 质量管理者的作用
⑦ 文件
⑧ 质量管理体系评价
⑨ 持续改进
⑩ 统计技术的作用
? 质量管理体系与其他管理体系的关系
? 质量管理体系与优秀模式之间的关系
*文件必须要素:
1.文件番号
2.文件名称
3.版本管理
4.需要批准
5.发布日期
*文件体系(金字塔型体系):
第一层,质量手册(作为文件纲领)
第二层,程序文件:过程控制文件,记录控制文件,内审控制文件,不合格品控制文件,纠正措施文件,预防措施文件
第三层,作业指导书,各种法规标准,等等
ISO9001 2000 质量管理体系要求
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.质量管理体系
5.管理职责
6.资源管理
7.产品实现
8.测量分析和改进
*在认证审核中严重不合格包括:
1.区域性不合格
2.系统性不合格
3.可能引起严重后果不合格
认证体系中所需要的文件:
一.文件控制
1.文件发放表
2.文件更改单
3.作废文件销毁单
4.文件回收登记
5.外来文件接受登记
6.文件评审表
*收控:文件的有效性(文件的版本状态);发放范围控制。
二.质量目标
1.公司质量目标
2.部门质量目标
3.质量目标完成情况统计
三.管理评审
1.职责与权限
2.岗位职责
3.管理评审计划
4.会议签到登记
5.会议评审报告
6.各部门的汇报
7.改进措施的落实情况
四.人力资源
1.岗位任职要求
2.培训计划
3.培训记录:培训方案,培训签到,效果评价
五.基础设施
1.台帐
2.领用登记
3.维修记录
4.查杀病毒
5.门禁设置
……
2022-06-20 08:05:01 365查看 6回答
2022-06-28 17:05:01 521查看 4回答
2022-07-04 13:05:02 275查看 3回答
2022-07-08 17:05:02 459查看 2回答
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