明小胖
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
Dale代代
2022-06-25 10:05:02 291查看 4回答
大猫
2022-07-11 15:05:02 333查看 2回答
阿怪先生
2022-07-19 18:05:01 310查看 2回答
芳菲
2022-07-21 11:05:01 315查看 2回答
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