冬至雪雅
一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。
生产许可证：生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。
公司是19001的体系,可以做一类医疗器械生产备案吗
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一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。
生产许可证：生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。
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我们没有13485的体系也可以做一类医疗器械备案吗
申请医疗器械注册证不是必须提供ISO13485认证证书.只是你们公司拿注册证是必须通过药监局的体系考核的
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亲爱的马可波罗
2022-06-14 14:05:02 288查看 2回答
2022-07-06 19:05:02 315查看 0回答
不不不不知所措
2022-07-21 20:05:02 355查看 2回答
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