医疗器械国家标准和行业标准的区别和联系。我觉得是一样的，0287和13485是等同采用就是一样的，

浏览次数：387 发布时间：2022-11-04 16:05:01

诚招优秀写手

医疗器械的标准有企业标准、行业标准、国家标准，一般来说，企业标准高于行业标准，行业标准高于国家标准。

至于0287和13485,其实0287来源于13485，他们既有区别又有联系，一般认为他们是等同的。

发布于：2022-11-04 17:06:39

神皂水

0287是医疗器械的行业标准，13485是国际标准，两个是等同采用，可以认为是一样的。

国家标准也就是说由国家发布的，代号为GB，行业标准是由具体的某个行业发布的，如医药YY，卫生WS等等，国家标准的要求要比行业标准低，按要求来分企业标准>行业标准>国家标准

发布于：2022-11-04 17:06:39

月岛無影

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2022-06-29 17:05:01 384查看 5回答

南山

iso9000是质量管理体系的基础和术语部分ISO9001是质量管理体系的要求一般审核或认证都是按照ISO9001来进行的，iso9001里面的概念和术语的解释可以参照iso9000的进行。

2022-07-05 11:05:02 341查看 3回答

石头剪子布

iso体系认证贯标和iso的概念理解：1、iso体系认证贯标是就是贯彻《企业iso体系认证管理规范》国家标准。企业iso体系认证管理规范的国家标准由国家iso体系认证局制订，经由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准颁布，于2013年3月1日起实施，标准号是GB/T2...

2022-07-10 13:05:02 251查看 2回答

雨后的小胖子

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2022-07-15 14:05:02 529查看 2回答

Elaine

不一样，ISO9001质量管理体系是企事业单位按照ISO9001标准建立的一个质量管理体系，而ISO9000标准是ISO9000系列标准中的一个标准，其内容是基础和术语，不能成为质量管理体系的。

2022-07-16 18:05:02 347查看 2回答

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