?淼淼姑娘?
一般外审的人写的东西都是概括性的,而针对的是他实际查出来的问题。比如第一项,估计是你们某种iso三体系认证的iso认证仅把东西iso认证出来就完事了,没有给iso三体系认证的认定,或者测试留下必要的的空间或者规定需要保证的项目。比如iso认证一台设备,那么这台设备出厂前需要怎么检验才能确保达成你的iso认证目的,这部分没有规定。原因可以写iso认证策划不规范,对策可以写对iso认证策划流程进行规范,措施可以写的具体的,比如,做成iso认证规范流程图(表)并作为附件,合并到《xxxx作业iso三体系认证》中。
第2项既违反了“按规范作业(需要教育培训)”又违反了标准规定,但是因为你们计划中已经有符合标准规定的规定,所以,只对策“按要求作业”就可以了,就是教育培训,达成“做所写”。
第3项需要对质量保证的点进行风险评价,按风险程度进行全检、抽检、出场检……等不同的检查安排。
不了解具体内容,只感觉表面理解可能有些偏颇,仅供参考。
会飞的鱼
这个是ISO9001?
原因分析是针对问题的,一个问题可能的原因是多种,每个组织不可能相同
上述三项不符合项,分别不符合的条款应该注明,这样有利于分析原因。
没有做 原因无非是:不知道要做、不知道该谁做,不知道该什么时间做。
如 项目质量保证大纲中,未体现风险管理,是否知道需要风险管理?iso三体系认证特性分析是否需要在输出iso三体系认证? 这些可能是不知道要做。
而未按《iso认证开发计划》的要求编写新iso三体系认证技术条件,可能是不知道谁做,何时做。
进一步原因分析不外乎,
iso认证开发人员和管理人员的质量意识不足,对管理iso三体系认证,标准的要求不清楚。
iso认证开发小组的职责和接口不清楚,计划阶段不明确。
iso认证开发的过程监督不力,项目管理人员没有履行职责。
整改措施:
对相关人员进行培训,让其对管理iso三体系认证相关要求清楚,提高质量意识
明确iso认证开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做,知道何时做。
iso认证项目的过程跟踪可考虑制定制度,规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划,对研发过程进行监视和测量。
嘉的琪
逗你妹
妙涵
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