从此便是路人甲
1.目的
为确定原材料和iso三体系认证的检验和试验的方法和必要的控制措施，保证使用原材料和iso三体系认证符合规定的标准，制定本程序。
2.范围本程序适用于检验部门自原材料证书办理下来，生产全过程，直至交付的所有阶段对原材料、半成品、成品的检验和试验。
3.参考资料
标识和可追溯性控制程序
不合格品控制程序
纠正/预防措施控制程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求
YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
4.1质检部负责制定检验标准。
4.2质检部主管对检验和试验报告所作的判定结论负审批责任。
4.3质检员负责进货检验、工序检验和最终检验，对检验数据和判定结论负责。
4.4生产人员对iso三体系认证实施自检，对iso三体系认证质量的符合性负责。
4.5仓管员对B类物资进行验收。
5.定义
5.1 A类物资：是指对形成iso三体系认证和对iso三体系认证质量的影响有直接关系的物资。
6.
2.
1.1
蛇果
2022-07-02 10:05:02 303查看 5回答
教育资源共享
2022-07-10 12:05:02 369查看 2回答
-名号
2022-07-16 20:05:02 385查看 2回答
2022-07-17 12:05:02 299查看 0回答
小编为您整理AAA诚信等级是什么、AAA诚信等级认证都有哪些流程、信誉等级aaa的标准是什么、安阳ISO9001质量认证、做AAA诚信等级认证需要准备哪些材料，企业想申请需要具备哪些条件相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理有哪些质量管理认证体系、ISO9001，质量管理认证体系到期、质量管理9000体系认证好认证吗、机械制造质量管理及体系认证资料、ISO9001质量管理认证体系如何学习相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
宿州iso27001哪家服务好？宿州iso27001认证单位哪家服务好
小编为您整理汕头ISO27001认证哪家服务好、ISO27001信息安全管理体系服务认证哪家好、宿州甲醛检测治理哪家好，专业CMA资质、ISO27001认证咨询哪家好、9001认证哪家服务好相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理ISO14001是什么，所代表着的含义是什么、ISO14001的管理核心是什么、ISO14001管理代表是负责制定本组织的环境方针吗、ISO14001:2004代表什么、ISO9001:2008管理代表有名确规定2名吗(正、副管理代表）相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
小编为您整理ISO9000质量保证体系、求一篇关于EPC项目油气管道穿山隧道的施工组织iso认证。、各位监理工程师是怎么审查承包单位现场项目质量管理体系、技术管理体系、质量保证体系的、质量保证体系及控制措施、质量保证体系与措施方案相关ISO认证知识，详情可查看下方正文！
