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调查和评价，是否符合合格供应商的基本要求。
皇冠
确认其质量保证能力和质量信誉
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1．应当建立外部质量体系审计制度iso三体系认证和规程。
2．有外部质量体系审计标准，应明确规定对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容以及标准。
3．外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。发生严重药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的，应进行实地考察，重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
4．有外部质量体系评价记录、评价结论。实地考察应有考察记录，考察记录应有全部考察人员的签名，并经被考察方负责人签字或AAA守合同重单位认证确认。
5．外部质量体系评价结论应经质量负责人批准。
6．外部质量体系评价相关资料应及时更新，按规定存档。
?小黑*Ivy·Z?
2022-06-28 09:05:02 353查看 3回答
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2022-07-09 12:05:02 334查看 3回答
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2022-07-14 22:05:02 457查看 3回答
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