哪些体温计贴牌工厂有过硬的质量管理体系？

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质量管理体系iso三体系认证应包括：a)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;b)质量手册；c)本标准所要求的形成iso三体系认证和程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证；e)本标准所要求的记录（见
4.
2.4）。（1）主要的质量管理体系iso三体系认证①iso三体系认证化的质量方针和质量目标。②质量手册。③ISO9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证，共有6处：a.
4.
2.3iso三体系认证控制b.
4.
2.4记录控制c.
8.
2.2内部审核d．
8.3不合格品控制e.
8.
5.2纠正措施f．
8.
5.3预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证，诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。⑤ISO9001标准明确要求的记录。（3）一般的书面程序①iso三体系认证控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序（人力资源管理程序）⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦iso认证和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭iso三体系认证的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳iso三体系认证监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序（4）iso三体系认证的存在形式iso三体系认证可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。(3)iso三体系认证的分类①内部iso三体系认证a.体系iso三体系认证：质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等；b.职能部门的管理性iso三体系认证：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c.技术性iso三体系认证：如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等；d.收集和报告数据或信息的表格。②外来iso三体系认证a.国际/单位/行业/地方标准、法律法规；b.顾客提供的图样要求；c.顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
4.
2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点（1）记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。表格不是记录，表格是规定性iso三体系认证，当表格填写了内容后，变为证据性iso三体系认证，则称为记录。（2）记录的设置设置记录的要求来自：①ISO9001标准要求；②程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定；③特定证实、改进验证、追溯的要求；④相关方要求。记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。（3）记录的作用①为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；②为有追溯性的场合提供证实；③为采取纠正和预防措施提供客观证据。（4）记录的范围记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。除控制ISO9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有（注：带*号者为ISO9001标准指明的记录）：①管理评审记录*（见ISO9001之
5.
6.1）②人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO9001
6.
2.2e）③证实过程和iso三体系认证符合性的记录*（见ISO9001之
7.1d）④iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之
7.
2.2）⑤iso认证输入的记录*（见ISO9001之
7.
3.2）⑥iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.4）⑦iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.5）⑧iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.6）⑨iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7）⑩供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之
7.
3.7）⑪过程确认记录*（见ISO9001之
7.
4.1）⑫有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*（见ISO9001之
7.
5.3）⑬顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之
7.
5.4）⑭监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之
7.6）⑮当无单位或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之
7.6a）⑯内部审核记录*（见ISO9001之
8.
2.2）⑰iso三体系认证测量和监控记录*（见ISO9001之
8.
2.4）⑱不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO9001之
8.3）⑲纠正措施记录*（见ISO9001
8.
5.2e）⑳预防措施记录*（见ISO9001之
8.
5.3d）○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之
7.6）○22设备、工装验收、保养记录○23iso三体系认证紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录○25iso三体系认证分发记录等。（5）记录的表现形式记录以表格、iso三体系认证形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。（6）记录的要求记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。（7）记录的管理应制定记录控制的iso三体系认证化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。①记录的标识如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。记录标识的目的是便于申报，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。②记录的贮存贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和申报。③记录的保护为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：a.规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。b.记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。c.记录按流水号集依次排列存放。d.归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。④记录的申报应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。⑤记录的保存期限应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：a.法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。b.合同要求。c.iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。d.设备报废时间。e.人员在职时间。f.有效的追溯期。g.认证咨询审核周期等。⑥记录的处理对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。

我自己

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