通过ISO 17025需要什么的条件?费用为多少?

Question

西秦十三 · Answer

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残雪 · Answer

ISO 17025是实验室认可国际标准，先期条件是具备完善硬件条件的实验室，其次实验室内部管理流程完善。费用依据实验室规模，申请范围，认证咨询方选择等几方面条件确定，一般在10-30万之间，国内有部分也可以依据国标认证咨询费用在5-15万之间，不过考虑到使用效能，还是选择国际通用的认可好点。
步骤：
1完善硬件设施
2建立内部管理流程，建立管理流程所需记录体系。
3运行管理流程及完成记录(3-6个月)
4申请认证咨询

妧大大 · Answer

ISO 17025是实验室认可国际标准，先期条件是具备完善硬件条件的实验室，其次实验室内部管理流程完善。费用依据实验室规模，申请范围，认证咨询方选择等几方面条件确定，一般在10-30万之间，国内有部分也可以依据国标认证咨询费用在5-15万之间，不过考虑到使用效能，还是选择国际通用的认可好点。
步骤：
1完善硬件设施
2建立内部管理流程，建立管理流程所需记录体系。
3运行管理流程及完成记录(3-6个月)
4申请认证咨询

小周 · Answer

首先要满足相关规定
《实验室认可规则》《检测和校准实验室能力认可准则》《能力验证规则》《应用领域说明》《申请解释说明》等法律法规。

申请要求：
申请要求
① 实验室法律地位的证明iso三体系认证(没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序iso三体系认证（扩大认可范围时可不提供）
③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次cnas或其承认的机构所组织的能力验证活动，或cnas承认的实验室间比对，或cnas安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）
⒁ 其他资料（若有请填写）

费用：
申请：500
申报：600
年金：1000
文审费：1000-3000
评审费：2500/人/日
交通食宿及其他相关费用。

流程：
准备——体系建立运行—（至少6个月）—能力验证满意——申请——现场评审——发证